Studio su siero cistatina C e PET-DAT in pazienti con malattia di Parkinson
9 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La relazione tra la cistatina sierica C e lo studio PET-DAT nei pazienti con malattia di Parkinson
Studiare la relazione tra la cistatina C sierica e la perdita del recettore della dopamina (DAT) nei pazienti con malattia di Parkinson (PD)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero di persone affette dal morbo di Parkinson (MdP) aumenta ogni anno.
L'imaging PET dei recettori di trasporto della dopamina (DAT) funge da gold standard per la diagnosi e il monitoraggio dello sviluppo del morbo di Parkinson.
Tuttavia, a causa dei costi elevati e delle radiazioni, non è adatto per il follow-up a lungo termine.
La cistatina C sierica può essere facilmente ottenuta ed economica come indicatore.
Negli ultimi anni, gli studi hanno gradualmente scoperto che è correlato alla progressione della stadiazione H&Y del morbo di Parkinson.
A questo punto, vogliamo esplorare ulteriormente se può riflettere la perdita di DAT nel cervello.
Esplora se può sostituire parzialmente il ruolo dell'imaging DAT per la futura valutazione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: BaoRong Zhang, MD
- Numero di telefono: 13958167260
- Email: brzhang@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- BaoRong Zhang, MD
- Numero di telefono: 13958167260
- Email: brzhang@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'analisi di correlazione di Pearson è pianificata e la dimensione del campione viene calcolata con il software PASS 15.0.
121 partecipanti richiesti dopo il calcolo della dimensione del campione.
I parametri di calcolo sono i seguenti: Potenza = 0,90, α=0,05, ρ0 = 0,0 e ρ1 = 0,3.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni i cui risultati di laboratorio includevano i livelli sierici di cistatina C entro un mese dal PET-DAT.
Criteri di esclusione:
- Per rendere più omogenea la coorte dello studio, sono stati esclusi i pazienti con MP di lunga durata (≥5 anni) o stadiazione Hoehn e Yahr (H&Y) avanzata (≥3).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La cistatina C valuta la perdita dei neuroni dopaminergici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scopri se la cistatina C può rispondere alla perdita di neuroni dopaminergici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-079
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