- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926909
Estudo da Cistatina C Sérica e PET-DAT em Pacientes com Doença de Parkinson
9 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A relação entre a cistatina C sérica e o estudo PET-DAT em pacientes com doença de Parkinson
Investigar a relação entre a cistatina C sérica e a perda do receptor de dopamina (DAT) em pacientes com doença de parkinson (DP)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Número de pessoas que sofrem de doença de Parkinson (DP) está aumentando a cada ano.
A imagem PET dos receptores de transporte de dopamina (DAT) serve como padrão-ouro para o diagnóstico e monitoramento do desenvolvimento da DP.
No entanto, devido aos altos custos e razões de radiação, não é adequado para acompanhamento a longo prazo.
A cistatina C sérica pode ser facilmente obtida e barata como indicador.
Nos últimos anos, estudos gradualmente descobriram que ela está relacionada à progressão do estágio H&Y da doença de Parkinson.
Nesse sentido, queremos explorar ainda mais se isso pode refletir a perda de DAT no cérebro.
Explore se ele pode substituir parcialmente o papel da imagem DAT para avaliação clínica futura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BaoRong Zhang, MD
- Número de telefone: 13958167260
- E-mail: brzhang@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- BaoRong Zhang, MD
- Número de telefone: 13958167260
- E-mail: brzhang@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A análise de correlação de Pearson é planejada e o tamanho da amostra é calculado com o software PASS 15.0.
121 participantes necessários após o cálculo do tamanho da amostra.
Os parâmetros de cálculo são os seguintes: Potência = 0,90, α=0,05, ρ0 = 0,0 e ρ1 = 0,3.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram recrutados pacientes com idade entre 20 e 80 anos e cujos resultados laboratoriais incluíram os níveis séricos de cistatina C dentro de um mês do PET-DAT foram recrutados.
Critério de exclusão:
- Para tornar o estudo de coorte mais homogêneo, pacientes com DP com longa duração (≥5 anos) ou estadiamento avançado de Hoehn e Yahr (H&Y) (≥3) foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A cistatina C avalia a perda de neurônios dopaminérgicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Explorar se a cistatina C pode responder à perda de neurônios dopaminérgicos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-079
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