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Estudo da Cistatina C Sérica e PET-DAT em Pacientes com Doença de Parkinson

A relação entre a cistatina C sérica e o estudo PET-DAT em pacientes com doença de Parkinson

Investigar a relação entre a cistatina C sérica e a perda do receptor de dopamina (DAT) em pacientes com doença de parkinson (DP)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Número de pessoas que sofrem de doença de Parkinson (DP) está aumentando a cada ano. A imagem PET dos receptores de transporte de dopamina (DAT) serve como padrão-ouro para o diagnóstico e monitoramento do desenvolvimento da DP. No entanto, devido aos altos custos e razões de radiação, não é adequado para acompanhamento a longo prazo. A cistatina C sérica pode ser facilmente obtida e barata como indicador. Nos últimos anos, estudos gradualmente descobriram que ela está relacionada à progressão do estágio H&Y da doença de Parkinson. Nesse sentido, queremos explorar ainda mais se isso pode refletir a perda de DAT no cérebro. Explore se ele pode substituir parcialmente o papel da imagem DAT para avaliação clínica futura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A análise de correlação de Pearson é planejada e o tamanho da amostra é calculado com o software PASS 15.0. 121 participantes necessários após o cálculo do tamanho da amostra. Os parâmetros de cálculo são os seguintes: Potência = 0,90, α=0,05, ρ0 = 0,0 e ρ1 = 0,3.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram recrutados pacientes com idade entre 20 e 80 anos e cujos resultados laboratoriais incluíram os níveis séricos de cistatina C dentro de um mês do PET-DAT foram recrutados.

Critério de exclusão:

  • Para tornar o estudo de coorte mais homogêneo, pacientes com DP com longa duração (≥5 anos) ou estadiamento avançado de Hoehn e Yahr (H&Y) (≥3) foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cistatina C avalia a perda de neurônios dopaminérgicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Explorar se a cistatina C pode responder à perda de neurônios dopaminérgicos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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