- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04929314
Komunikační model k sebeobsluze – bez ohledu na zdravotní gramotnost
Systematický interaktivní komunikační model pro posílení sebeobsluhy bez ohledu na úroveň zdravotní gramotnosti
Systémy zdravotní péče na celém světě se vyvíjejí způsobem, který nutí pacienty, aby se stali aktivnějšími v řízení vlastního zdraví a nemoci – vývoj, který mění roli moderních pacientů a dovednosti potřebné k orientaci ve zdravotnickém systému. Demografické změny, které vedly k většímu počtu starších lidí, vedly ke zvýšení zátěže chronickými nemocemi a vytvořily tlak na stále vzácnější zdroje zdravotní péče. Jednou ze strategií pro překonání této zátěže je snížit využití zdrojů zdravotní péče v sekundárním sektoru snížením délky pobytu a umístěním více zdravotnických služeb do primárního sektoru, což umožní více rehabilitačních akcí, kde cílem je, aby pacienti převzali kontrolu. o své životní situaci a zdraví.
To znamená, že komunitní sestry jsou nuceny posilovat schopnost občanů zvládat vlastní nemoc a každodenní život. Zaměření na zdravotní gramotnost a její význam pro každodenní život s chronickým onemocněním může zvýšit pravděpodobnost, že si občané osvojí pokyny a vedení komunitních sester, a tím posílit schopnost sebeobsluhy a seberehabilitace. V souladu s tím byl vyvinut systematický interaktivní komunikační model, který má přispět k posílení sebepéče o občany s chronickým onemocněním. Více informací viz popis zásahu výše.
Studie je zaměřena na občany, kteří dostávají komunitní ošetřovatelství. Možným přínosem účasti je zlepšení kvality života v každodenním životě občanů přijímajících komunitní ošetřovatelství. Žádná rizika spojená s účastí ve studii.
Studie probíhá ze čtyř komunitních ošetřovatelských obvodů v obci Aalborg. Vývoj intervence byl zahájen v září 2019 a dokončení studie se očekává v červenci 2022.
Tato studie nezískala žádný konkrétní grant od financujících agentur ve veřejném, komerčním nebo neziskovém sektoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Věk > 18
- Pevné bydliště v obci Aalborg
- Poskytuje služby domácí zdravotní péče po dobu delší než tři měsíce
- Schopnost mluvit, číst a psát dánsky
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno těžké psychiatrické onemocnění
- Diagnostikována demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
- Terminál
- Neschopen rozumět a mluvit dánsky
- Těhotenství
- Účast na jiných studiích, které by mohly ovlivnit primární výsledek této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníkům intervenční skupiny je poskytována specializovaná ošetřovatelská péče zaměřená na interaktivní komunikační model.
Sestry, které poskytují péči účastníkům intervenční skupiny, dostávají specifické vzdělání a školení, aby mohly poskytovat ošetřovatelství založené na interaktivním komunikačním modelu a více individualizované ošetřovatelství založené na úrovni zdravotní gramotnosti.
|
Ústředním prvkem intervence je interaktivní komunikační model.
Byly vytvořeny webové stránky, které obsahují snadno srozumitelné poznatky a materiály o různých chronických onemocněních, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, cukrovka, srdeční selhání, a také poznatky a materiály o péči o rány, kompresivní léčbě a prevenci infekcí.
Informace v rámci každého tématu jsou poskytovány na základě interaktivního komunikačního modelu.
Myšlenka je taková, že komunitní sestry by samy neměly hodnotit, co charakterizuje snadno srozumitelná úroveň či množství informací pro každého jednotlivého občana, čímž se snaží zajistit systematičnost a jednotnost v práci s občany sebeobsluhou a soběstačnějšími. .
Model zároveň umožňuje zohlednit znalosti a kompetence jednotlivých občanů (úroveň HL).
Sestry dále získávají specializované vzdělání týkající se HL, které doplní jejich používání interaktivního komunikačního modelu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny dostávají obvyklou péči.
98 obcí v Dánsku má specializovanou roli v komunitní péči a rehabilitaci, kde je ošetřovatelská a praktická pomoc prováděna v domácnostech pacientů.
Komunitní péče je obvykle poskytována v pravidelných intervalech na základě klinického hodnocení potřeb pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (měřeno pomocí standardizovaného evropského dotazníku kvality života 5 dimenzí (EQ5D-3L) týkajícího se kvality života)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zdravotní stav
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
|
Spotřeba zdravotnických služeb v primárním i sekundárním sektoru (např.
náklady na ambulantní a ambulantní pacienty, náklady na léky, náklady na návštěvu praktických lékařů a náklady na komunitní péči)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-000992-45
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .