- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929314
Modèle de communication pour les soins personnels - Indépendamment de la littératie en santé
Un modèle de communication interactive systématique pour renforcer les soins personnels, quel que soit le niveau de littératie en santé
Partout dans le monde, les systèmes de santé se développent d'une manière qui oblige les patients à devenir plus actifs dans la gestion de leur propre santé et maladie - une évolution qui modifie le rôle des patients modernes et les compétences nécessaires pour naviguer dans le système de santé. Les changements démographiques entraînant une augmentation du nombre de personnes âgées ont entraîné une augmentation du fardeau des maladies chroniques et exercé une pression sur des ressources de santé de plus en plus rares. Une stratégie pour surmonter ce fardeau consiste à réduire l'utilisation des ressources de soins de santé dans le secteur secondaire en réduisant la durée de séjour et en plaçant davantage de services de soins de santé dans le secteur primaire, permettant ainsi davantage d'actions de réadaptation, où l'objectif est que les patients prennent le contrôle de leur propre situation de vie et de leur santé.
Cela signifie que les infirmières communautaires sont obligées de renforcer la capacité des citoyens à gérer leur propre maladie et leur vie quotidienne. L'accent mis sur la littératie en santé et son importance pour la vie quotidienne avec une maladie chronique peut augmenter la probabilité que les citoyens acquièrent les instructions et les conseils donnés par les infirmières communautaires, et ainsi renforcer la capacité d'auto-soins et d'auto-réadaptation. Dans cette optique, un modèle de communication interactive systématique a été développé pour aider à renforcer l'auto-prise en charge des citoyens atteints de maladies chroniques. Pour plus d'informations, voir la description de l'intervention ci-dessus.
L'étude s'adresse aux citoyens ciblés, qui reçoivent des soins infirmiers communautaires. Un avantage possible de la participation est une amélioration de la qualité de vie au quotidien pour les citoyens recevant des soins infirmiers communautaires. Aucun risque lié à la participation à l'étude.
L'étude est menée à partir de quatre districts de soins infirmiers communautaires de la municipalité d'Aalborg. Le développement de l'intervention a été lancé en septembre 2019 et l'étude devrait être finalisée en juillet 2022.
Cette étude n'a reçu aucune subvention spécifique de la part d'organismes de financement des secteurs public, commercial ou associatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Âge > 18
- Résidence fixe dans la municipalité d'Aalborg
- Reçoit des services de soins à domicile pour une période de plus de trois mois
- Capacité à parler, lire et écrire le danois
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique grave
- Diagnostiqué de démence ou d'autres troubles cognitifs graves
- Terminal
- Incapable de comprendre et de parler le danois
- Grossesse
- Participation à d'autres études qui pourraient affecter le résultat principal de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention reçoivent des soins infirmiers spécialisés axés sur le modèle de communication interactive.
Les infirmières qui prodiguent des soins aux participants du groupe d'intervention reçoivent une éducation et une formation spécifiques afin d'être en mesure d'offrir des soins infirmiers basés sur le modèle de communication interactive et des soins infirmiers plus individualisés basés sur le niveau de littératie en santé.
|
L'élément central de l'intervention est le modèle de communication interactive.
Un site Web contenant des connaissances et du matériel faciles à comprendre sur diverses maladies chroniques telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, le diabète, l'insuffisance cardiaque, ainsi que des connaissances et du matériel sur le soin des plaies, le traitement par compression et la prévention des infections a été développé.
Les informations contenues dans chaque sujet sont données sur la base du modèle de communication interactive.
L'idée est que les infirmières communautaires ne devraient pas évaluer elles-mêmes ce qui caractérise un niveau facile à comprendre ou la quantité d'informations pour chaque citoyen individuel, qui vise à assurer une systématique et une uniformité dans le travail avec des citoyens autonomes et plus autonomes. .
En même temps, le modèle permet de prendre en compte les connaissances et les compétences de chaque citoyen (niveau HL).
De plus, les infirmières reçoivent une formation spécialisée sur le LH pour compléter leur utilisation du modèle de communication interactive.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins habituels.
Les 98 municipalités du Danemark ont un rôle spécialisé dans les soins communautaires et la réadaptation où les soins infirmiers et l'aide pratique sont dispensés au domicile des patients.
Les soins communautaires sont généralement fournis à intervalles réguliers sur la base d'une évaluation clinique des besoins des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé (mesurée à l'aide du questionnaire européen standardisé sur la qualité de vie liée à la santé en 5 dimensions (EQ5D-3L))
Délai: 6 mois
|
État de santé
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
|
Consommation de services de santé dans le secteur primaire et secondaire (par ex.
les frais d'hospitalisation et de consultation externe, les frais de médicaments, les frais de consultation des médecins généralistes et les frais de soins communautaires)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-000992-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .