- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929314
Model komunikacji do samoopieki - niezależnie od wiedzy o zdrowiu
Systematyczny interaktywny model komunikacji w celu wzmocnienia samoopieki niezależnie od poziomu wiedzy o zdrowiu
Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie rozwijają się w sposób, który zmusza pacjentów do większej aktywności w zarządzaniu własnym zdrowiem i chorobą – rozwój, który zmienia rolę współczesnych pacjentów i umiejętności potrzebne do poruszania się w systemie opieki zdrowotnej. Zmiany demograficzne skutkujące wzrostem liczby osób starszych doprowadziły do wzrostu obciążenia chorobami przewlekłymi i wywierają presję na coraz bardziej kurczące się zasoby opieki zdrowotnej. Jedną ze strategii przezwyciężenia tego obciążenia jest zmniejszenie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w sektorze drugorzędnym poprzez skrócenie długości pobytu i umieszczenie większej liczby usług opieki zdrowotnej w sektorze podstawowym, co umożliwi więcej działań rehabilitacyjnych, których celem jest przejęcie przez pacjentów kontroli własnej sytuacji życiowej i zdrowotnej.
Oznacza to, że pielęgniarki środowiskowe są zobowiązane do wzmacniania zdolności obywateli do radzenia sobie z własną chorobą i codziennym życiem. Skoncentrowanie się na świadomości zdrowotnej i jej znaczeniu dla codziennego życia z chorobą przewlekłą może zwiększyć prawdopodobieństwo uzyskania przez obywateli instrukcji i wskazówek udzielanych przez pielęgniarki środowiskowe, a tym samym wzmocnić zdolność do samoopieki i samorehabilitacji. Zgodnie z tym opracowano systematyczny interaktywny model komunikacji, aby pomóc wzmocnić samoopiekę obywateli cierpiących na choroby przewlekłe. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz opis interwencji powyżej.
Badanie jest skierowane do obywateli, którzy korzystają z opieki środowiskowej. Możliwą korzyścią z uczestnictwa jest poprawa jakości życia codziennego obywateli korzystających z opieki środowiskowej. Brak zagrożeń związanych z udziałem w badaniu.
Badanie jest prowadzone w czterech okręgach opieki społecznej w gminie Aalborg. Prace nad interwencją rozpoczęto we wrześniu 2019 r., a zakończenie badania planowane jest na lipiec 2022 r.
Badanie to nie otrzymało żadnego specjalnego grantu od agencji finansujących w sektorach publicznym, komercyjnym lub non-profit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Wiek > 18 lat
- Stałe miejsce zamieszkania w gminie Aalborg
- Otrzymuje usługi domowej opieki zdrowotnej przez okres dłuższy niż trzy miesiące
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano ciężką chorobę psychiczną
- Zdiagnozowano demencję lub inne poważne zaburzenia funkcji poznawczych
- Terminal
- Nie rozumie i nie mówi po duńsku
- Ciąża
- Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na główny wynik tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują specjalistyczną opiekę pielęgniarską, która koncentruje się na interaktywnym modelu komunikacji.
Pielęgniarki sprawujące opiekę nad uczestnikami grupy interwencyjnej przechodzą specjalne kształcenie i szkolenie, aby móc świadczyć usługi pielęgniarskie w oparciu o interaktywny model komunikacji oraz pielęgniarstwo bardziej zindywidualizowane w oparciu o poziom świadomości zdrowotnej.
|
Centralnym elementem interwencji jest interaktywny model komunikacji.
Powstała strona internetowa zawierająca przystępną wiedzę i materiały dotyczące różnych chorób przewlekłych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, niewydolność serca, a także wiedzę i materiały dotyczące pielęgnacji ran, leczenia uciskowego i zapobiegania infekcjom.
Informacje w ramach każdego tematu podawane są w oparciu o interaktywny model komunikacji.
Chodzi o to, że pielęgniarki środowiskowe nie powinny same oceniać, co charakteryzuje łatwy do zrozumienia poziom lub ilość informacji dla każdego obywatela z osobna, co ma na celu zapewnienie systematyczności i jednolitości w pracy z samoopieką i bardziej samowystarczalnymi obywatelami .
Jednocześnie model umożliwia uwzględnienie indywidualnej wiedzy i kompetencji obywatela (poziom HL).
Ponadto pielęgniarki otrzymują specjalistyczne wykształcenie w zakresie HL, które uzupełnia wykorzystanie interaktywnego modelu komunikacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują zwykłą opiekę.
98 gmin w Danii pełni wyspecjalizowaną rolę w opiece środowiskowej i rehabilitacji, gdzie opieka pielęgniarska i pomoc praktyczna świadczona jest we własnych domach pacjentów.
Opieka środowiskowa jest zwykle świadczona w regularnych odstępach czasu w oparciu o kliniczną ocenę potrzeb pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (mierzona za pomocą standardowego europejskiego kwestionariusza jakości życia w pięciu wymiarach (EQ5D-3L) dotyczącego jakości życia związanego ze zdrowiem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan zdrowia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Konsumpcja usług zdrowotnych zarówno w sektorze podstawowym, jak i drugorzędnym (np.
koszty leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego, koszty leków, koszty wizyt u lekarzy ogólnych oraz koszty opieki środowiskowej)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-000992-45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone