- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04929314
Kommunikationsmodel til egenomsorg – uanset sundhedskompetence
En systematisk interaktiv kommunikationsmodel til at styrke egenomsorg uanset sundhedskompetenceniveau
Sundhedssystemer over hele verden udvikler sig på en måde, der tvinger patienter til at blive mere aktive i håndteringen af deres egen sundhed og sygdom – en udvikling, der ændrer moderne patienters rolle og de færdigheder, der er nødvendige for at navigere i sundhedssystemet. Demografiske ændringer, der resulterer i flere ældre mennesker, har ført til øget byrde af kroniske sygdomme og lagt pres på stadigt knappere sundhedsressourcer. En strategi til at overvinde denne byrde er at reducere udnyttelsen af sundhedsressourcerne i den sekundære sektor ved at reducere opholdslængden og placere flere sundhedsydelser i den primære sektor og dermed tillade flere rehabiliteringstiltag, hvor målet er at få patienterne til at tage kontrol deres egen livssituation og helbred.
Det betyder, at lokalsygeplejersker er tvunget til at styrke borgernes evne til at styre deres egen sygdom og hverdag. Et fokus på sundhedskompetence og dens betydning for hverdagen med kronisk sygdom kan øge sandsynligheden for, at borgerne tilegner sig de anvisninger og vejledninger, som lokale sygeplejersker giver, og dermed styrke evnen til egenomsorg og selvrehabilitering. I tråd hermed er der udviklet en systematisk interaktiv kommunikationsmodel, der skal være med til at styrke egenomsorgen for borgere med kroniske sygdomme. For mere information, se beskrivelsen af interventionen ovenfor.
Undersøgelsen er målrettet borgere, som modtager lokal sygepleje. En mulig gevinst ved at deltage er en forbedring af livskvaliteten i hverdagen for borgere, der modtager lokal sygepleje. Ingen risici forbundet med deltagelse i undersøgelsen.
Undersøgelsen er drevet fra fire lokale sygeplejedistrikter i Aalborg Kommune. Udviklingen af interventionen blev påbegyndt i september 2019, og undersøgelsen forventes afsluttet i juli 2022.
Denne undersøgelse modtog ikke noget specifikt tilskud fra finansieringsbureauer i den offentlige, kommercielle eller non-profit sektor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Alder > 18
- Fast bopæl i Aalborg Kommune
- Modtager hjemmepleje i en periode på mere end tre måneder
- Evne til at tale, læse og skrive dansk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk sygdom
- Diagnosticeret med demens eller andre alvorlige kognitive svækkelser
- Terminal
- Kan ikke forstå og tale dansk
- Graviditet
- Deltagelse i andre undersøgelser, der kunne påvirke det primære resultat af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i indsatsgruppen modtager specialiseret sygepleje, der har fokus på den interaktive kommunikationsmodel.
De sygeplejersker, der leverer pleje til deltagere i indsatsgruppen, modtager specifik undervisning og træning for at kunne yde sygepleje baseret på den interaktive kommunikationsmodel og mere individualiseret sygepleje baseret på sundhedskompetenceniveau.
|
Det centrale element i interventionen er den interaktive kommunikationsmodel.
Der er udviklet en hjemmeside, der indeholder letforståelig viden og materiale om forskellige kroniske sygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes, hjertesvigt samt viden og materiale om sårpleje, kompressionsbehandling og forebyggelse af infektioner.
Information inden for hvert emne gives baseret på den interaktive kommunikationsmodel.
Tanken er, at lokalsygeplejersker ikke selv skal vurdere, hvad der kendetegner et letforståeligt niveau eller mængden af information for hver enkelt borger, som søger at sikre en systematisk og ensartethed i arbejdet med egenomsorg og mere selvforsørgende borgere. .
Samtidig gør modellen det muligt at tage hensyn til den enkelte borgers viden og kompetencer (niveau af HL).
Ydermere modtager sygeplejerskerne en specialiseret undervisning i HL som supplement til deres brug af den interaktive kommunikationsmodel.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen får sædvanlig pleje.
De 98 kommuner i Danmark har en specialiseret rolle i samfundspleje og rehabilitering, hvor sygepleje og praktisk hjælp udføres i patienternes eget hjem.
Samfundspleje ydes normalt med jævne mellemrum baseret på en klinisk vurdering af patienternes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (målt med det standardiserede europæiske livskvalitet 5 dimensioner (EQ5D-3L) sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Helbredsstatus
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbrug af sundhedsydelser i både primær og sekundær sektor (f.
udgifter til indlagte og ambulante patienter, medicinudgifter, udgifter til praktiserende læger og udgifter til lokal pleje)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-000992-45
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)