- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929314
Communicatiemodel voor zelfzorg - ongeacht gezondheidsvaardigheden
Een systematisch interactief communicatiemodel om de zelfzorg te versterken, ongeacht het niveau van gezondheidsvaardigheden
Gezondheidszorgstelsels over de hele wereld ontwikkelen zich op een manier die patiënten dwingt actiever te worden in het beheer van hun eigen gezondheid en ziekte - een ontwikkeling die de rol van moderne patiënten en de vaardigheden die nodig zijn om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren, verandert. Demografische veranderingen met als gevolg meer ouderen hebben geleid tot een toename van de last van chronische ziekten en een druk op de steeds schaarser wordende zorgmiddelen. Een strategie om deze last te overwinnen, is om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen in de secundaire sector te verminderen door de duur van het verblijf te verkorten en meer gezondheidszorgdiensten in de primaire sector te plaatsen, waardoor meer revalidatieacties mogelijk worden, waarbij het doel is om patiënten de controle te laten nemen van hun eigen leefsituatie en gezondheid.
Dit betekent dat wijkverpleegkundigen gedwongen worden om het vermogen van burgers om hun eigen ziekte en het dagelijks leven te beheersen, te versterken. Een focus op gezondheidsvaardigheden en de betekenis ervan voor het dagelijks leven met chronische ziekten kan de kans vergroten dat burgers de instructies en begeleiding van wijkverpleegkundigen op zich nemen, en zo het vermogen tot zelfzorg en zelfrevalidatie versterken. In het verlengde hiervan is een systematisch interactief communicatiemodel ontwikkeld om de zelfzorg voor burgers met chronische ziekten te helpen versterken. Zie voor meer informatie de beschrijving van de interventie hierboven.
De studie is gericht op burgers die wijkverpleging krijgen. Een mogelijk voordeel van deelname is een verbetering van de kwaliteit van leven in het dagelijks leven voor burgers die wijkverpleging ontvangen. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Het onderzoek wordt uitgevoerd vanuit vier wijkverplegingsdistricten in de gemeente Aalborg. De ontwikkeling van de interventie is gestart in september 2019 en de studie zal naar verwachting in juli 2022 worden afgerond.
Deze studie ontving geen specifieke subsidie van financieringsinstanties in de publieke, commerciële of non-profitsector.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd > 18
- Vaste woning in de gemeente Aalborg
- Ontvangt thuiszorg voor een periode van meer dan drie maanden
- Deens kunnen spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische aandoening
- Gediagnosticeerd met dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen
- Terminal
- Kan Deens niet verstaan en spreken
- Zwangerschap
- Deelname aan andere studies die van invloed kunnen zijn op de primaire uitkomst van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gespecialiseerde verpleegkundige zorg waarbij het interactieve communicatiemodel centraal staat.
De verpleegkundigen die zorg leveren aan deelnemers aan de interventiegroep krijgen specifieke opleidingen en trainingen om verpleging te kunnen geven op basis van het interactief communicatiemodel en meer geïndividualiseerde verpleging op basis van gezondheidsvaardigheden.
|
Het centrale element van de interventie is het interactieve communicatiemodel.
Er is een website ontwikkeld met begrijpelijke kennis en materiaal over diverse chronische ziekten zoals chronische obstructieve longziekte, diabetes, hartfalen, maar ook kennis en materiaal over wondverzorging, compressiebehandeling en infectiepreventie.
Informatie binnen elk onderwerp wordt gegeven op basis van het interactieve communicatiemodel.
Het idee is dat wijkverpleegkundigen niet zelf moeten beoordelen wat kenmerkend is voor een laagdrempelig niveau of de hoeveelheid informatie voor elke individuele burger, waarmee wordt gestreefd naar een systematiek en uniformiteit in het werk met zelfzorg en meer zelfredzame burgers .
Tegelijkertijd maakt het model het mogelijk om rekening te houden met de kennis en competenties van de individuele burger (niveau van HL).
Verder krijgen de verpleegkundigen een gespecialiseerde opleiding over HL als aanvulling op hun gebruik van het interactieve communicatiemodel.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
De 98 gemeenten in Denemarken hebben een gespecialiseerde rol op het gebied van gemeenschapszorg en revalidatie, waarbij verpleging en praktische hulp bij de patiënten thuis wordt uitgevoerd.
Gemeenschapszorg wordt meestal met regelmatige tussenpozen verleend op basis van een klinische evaluatie van de behoeften van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (gemeten met de gestandaardiseerde European Quality of Life 5 Dimensions (EQ5D-3L) gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezondheidsstatus
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Consumptie van gezondheidsdiensten in zowel de primaire als de secundaire sector (bijv.
kosten van intramurale en poliklinische patiënten, medicatiekosten, kosten van huisartsbezoeken en kosten van thuiszorg)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-000992-45
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .