- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04929314
Modello di comunicazione per la cura di sé - Indipendentemente dall'alfabetizzazione sanitaria
Un modello di comunicazione interattivo sistematico per rafforzare la cura di sé indipendentemente dal livello di alfabetizzazione sanitaria
I sistemi sanitari di tutto il mondo si stanno sviluppando in un modo che costringe i pazienti a diventare più attivi nella gestione della propria salute e malattia, uno sviluppo che cambia il ruolo dei pazienti moderni e le competenze necessarie per navigare nel sistema sanitario. I cambiamenti demografici che determinano un aumento della popolazione anziana hanno determinato un aumento del carico di malattie croniche e messo sotto pressione risorse sanitarie sempre più scarse. Una strategia per superare questo onere è ridurre l'utilizzo delle risorse sanitarie nel settore secondario riducendo la durata del soggiorno e collocando più servizi sanitari nel settore primario, consentendo così più azioni di riabilitazione, dove l'obiettivo è che i pazienti prendano il controllo della propria situazione di vita e di salute.
Ciò significa che gli infermieri di comunità sono obbligati a rafforzare la capacità dei cittadini di gestire la propria malattia e la vita quotidiana. Un focus sull'alfabetizzazione sanitaria e il suo significato per la vita quotidiana con malattie croniche può aumentare la probabilità che i cittadini acquisiscano le istruzioni e la guida fornite dagli infermieri di comunità, e quindi rafforzare la capacità di cura e auto-riabilitazione. In linea con questo, è stato sviluppato un modello sistematico di comunicazione interattiva per aiutare a rafforzare l'auto-cura per i cittadini con malattie croniche. Per maggiori informazioni si veda la descrizione dell'intervento sopra.
Lo studio è rivolto ai cittadini, che ricevono assistenza infermieristica di comunità. Un possibile vantaggio della partecipazione è un miglioramento della qualità della vita nella vita quotidiana per i cittadini che ricevono cure infermieristiche di comunità. Nessun rischio correlato alla partecipazione allo studio.
Lo studio è gestito da quattro distretti infermieristici comunitari nel comune di Aalborg. Lo sviluppo dell'intervento è stato avviato a settembre 2019 e lo studio dovrebbe essere finalizzato a luglio 2022.
Questo studio non ha ricevuto alcuna sovvenzione specifica da agenzie di finanziamento nei settori pubblico, commerciale o no-profit.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg Municipality
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Età > 18
- Residenza fissa nel comune di Aalborg
- Riceve prestazioni sanitarie domiciliari per un periodo superiore a tre mesi
- Capacità di parlare, leggere e scrivere danese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una grave malattia psichiatrica
- Diagnosi di demenza o altri gravi disturbi cognitivi
- terminale
- Incapace di capire e parlare danese
- Gravidanza
- Partecipazione ad altri studi che potrebbero influenzare l'esito primario di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono assistenza infermieristica specializzata che si concentra sul modello di comunicazione interattiva.
Gli infermieri che prestano assistenza ai partecipanti al gruppo di intervento ricevono istruzione e formazione specifiche per essere in grado di fornire assistenza infermieristica basata sul modello di comunicazione interattiva e assistenza infermieristica più individualizzata basata sul livello di alfabetizzazione sanitaria.
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L'elemento centrale dell'intervento è il modello di comunicazione interattiva.
È stato sviluppato un sito Web che contiene conoscenze e materiale di facile comprensione su varie malattie croniche come la broncopneumopatia cronica ostruttiva, il diabete, l'insufficienza cardiaca, nonché conoscenze e materiale sulla cura delle ferite, il trattamento compressivo e la prevenzione delle infezioni.
Le informazioni all'interno di ciascun argomento sono fornite in base al modello di comunicazione interattiva.
L'idea è che gli infermieri di comunità non debbano valutare essi stessi ciò che caratterizza un livello di facile comprensione o la quantità di informazioni per ogni singolo cittadino, che cerca di garantire una sistematicità e uniformità nel lavoro con cittadini autosufficienti e più autosufficienti .
Allo stesso tempo, il modello consente di tenere conto delle conoscenze e delle competenze del singolo cittadino (livello di HL).
Inoltre, gli infermieri ricevono una formazione specializzata in materia di HL per integrare il loro uso del modello di comunicazione interattiva.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono le cure abituali.
I 98 comuni in Danimarca hanno un ruolo specializzato nell'assistenza e nella riabilitazione della comunità in cui l'assistenza infermieristica e pratica viene svolta nelle case dei pazienti.
L'assistenza comunitaria viene solitamente fornita a intervalli regolari sulla base di una valutazione clinica dei bisogni dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (misurata con il questionario standardizzato sulla qualità della vita correlata alla salute in Europa sulla qualità della vita 5 dimensioni (EQ5D-3L))
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stato di salute
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Consumo di servizi sanitari sia nel settore primario che in quello secondario (es.
costi ospedalieri e ambulatoriali, costi dei farmaci, costi delle visite dei medici generici e costi dell'assistenza comunitaria)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-000992-45
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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