- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929314
Коммуникационная модель для самопомощи - независимо от грамотности в вопросах здоровья
Систематическая интерактивная коммуникационная модель для укрепления самопомощи независимо от уровня грамотности в вопросах здоровья
Системы здравоохранения во всем мире развиваются таким образом, что пациенты становятся более активными в управлении своим здоровьем и болезнями — развитие, которое меняет роль современных пациентов и навыки, необходимые для навигации в системе здравоохранения. Демографические изменения, приведшие к увеличению числа пожилых людей, привели к увеличению бремени хронических заболеваний и увеличили нагрузку на все более скудные ресурсы здравоохранения. Одной из стратегий преодоления этого бремени является сокращение использования ресурсов здравоохранения во вторичном секторе за счет сокращения продолжительности пребывания и размещения большего количества медицинских услуг в первичном секторе, что позволяет проводить больше реабилитационных мероприятий, цель которых состоит в том, чтобы пациенты взяли на себя управление. собственной жизненной ситуации и здоровья.
Это означает, что участковые медсестры обязаны укреплять способность граждан справляться со своим заболеванием и повседневной жизнью. Сосредоточение внимания на грамотности в вопросах здоровья и ее значении для повседневной жизни при хронических заболеваниях может повысить вероятность получения гражданами инструкций и указаний, данных медсестрами по месту жительства, и, таким образом, усилить способность к самообслуживанию и самореабилитации. В соответствии с этим разработана систематизированная интерактивная коммуникационная модель, помогающая усилить самопомощь граждан с хроническими заболеваниями. Для получения дополнительной информации см. описание вмешательства выше.
Исследование нацелено на граждан, получающих уход по месту жительства. Возможным преимуществом участия является улучшение качества жизни в повседневной жизни граждан, получающих уход по месту жительства. Отсутствие рисков, связанных с участием в исследовании.
Исследование проводится в четырех районных медицинских учреждениях муниципалитета Ольборга. Разработка вмешательства была начата в сентябре 2019 года, и ожидается, что исследование будет завершено в июле 2022 года.
Это исследование не получило какого-либо специального гранта от финансирующих агентств в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст > 18
- Постоянное место жительства в муниципалитете Ольборга
- Получает медицинские услуги на дому в течение периода более трех месяцев
- Умение говорить, читать и писать по-датски
Критерий исключения:
- Диагностировано тяжелое психическое заболевание
- Диагноз деменция или другие тяжелые когнитивные нарушения
- Терминал
- Не понимает и не говорит по-датски
- Беременность
- Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на основной результат этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы получают специализированную сестринскую помощь, ориентированную на модель интерактивного общения.
Медсестры, оказывающие помощь участникам группы вмешательства, получают специальное образование и подготовку, чтобы иметь возможность оказывать уход на основе модели интерактивного общения и более индивидуализированного ухода на основе уровня грамотности в вопросах здоровья.
|
Центральным элементом вмешательства является модель интерактивного общения.
Был разработан веб-сайт, который содержит доступные для понимания знания и материалы о различных хронических заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, диабет, сердечная недостаточность, а также знания и материалы об уходе за ранами, компрессионном лечении и профилактике инфекций.
Информация в рамках каждой темы дается на основе модели интерактивного общения.
Идея состоит в том, что участковые медсестры не должны сами оценивать, что характеризует понятный уровень или объем информации для каждого отдельного гражданина, что направлено на обеспечение системности и единообразия в работе с самопомощью и более самодостаточными гражданами. .
В то же время модель позволяет учитывать индивидуальные знания и компетенции гражданина (уровень ВЗ).
Кроме того, медсестры получают специализированное образование в области HL в дополнение к использованию модели интерактивного общения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получают обычный уход.
98 муниципалитетов Дании играют особую роль в оказании медицинской помощи и реабилитации на уровне общин, где уход и практическая помощь оказываются на дому у пациентов.
Уход по месту жительства обычно предоставляется через регулярные промежутки времени на основе клинической оценки потребностей пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (измеряется с помощью стандартизированного опросника качества жизни, связанного со здоровьем, европейского качества жизни 5 (EQ5D-3L))
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Состояние здоровья
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление медицинских услуг как в первичном, так и во вторичном секторе (например,
стационарные и амбулаторные расходы, расходы на лекарства, расходы на посещение врачей общей практики и расходы на уход по месту жительства)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-000992-45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .