- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929314
Kommunikasjonsmodell til egenomsorg – uavhengig av helsekompetanse
En systematisk interaktiv kommunikasjonsmodell for å styrke egenomsorg uavhengig av helsekompetansenivå
Helsesystemer over hele verden utvikler seg på en måte som tvinger pasienter til å bli mer aktive i håndteringen av egen helse og sykdom – en utvikling som endrer rollen til moderne pasienter og ferdighetene som trengs for å navigere i helsevesenet. Demografiske endringer som resulterer i flere eldre har ført til økte byrder av kroniske sykdommer og satt press på stadig knappere helseressurser. En strategi for å overkomme denne belastningen er å redusere utnyttelsen av helseressursene i sekundærsektoren ved å redusere liggetiden og plassere flere helsetjenester i primærsektoren, og dermed tillate flere rehabiliteringstiltak, der målet er å få pasientene til å ta kontroll. av egen livssituasjon og helse.
Dette betyr at helsesøstre er tvunget til å styrke innbyggernes evne til å mestre sin egen sykdom og hverdag. Et fokus på helsekompetanse og dens betydning for hverdagen med kronisk sykdom kan øke sannsynligheten for at innbyggerne tilegner seg instruksjoner og veiledning gitt av helsesøstre, og dermed styrke evnen til egenomsorg og egenrehabilitering. I tråd med dette er det utviklet en systematisk interaktiv kommunikasjonsmodell som skal bidra til å styrke egenomsorgen for innbyggere med kroniske sykdommer. For mer informasjon, se beskrivelsen av intervensjonen ovenfor.
Studien er målrettet innbyggere, som mottar samfunnssykepleie. En mulig gevinst ved å delta er en forbedring av livskvaliteten i hverdagen for innbyggere som mottar samfunnssykepleie. Ingen risiko knyttet til deltakelse i studien.
Studiet drives fra fire kommunale sykepleiedistrikter i Aalborg kommune. Utviklingen av intervensjonen ble igangsatt i september 2019, og studien forventes ferdigstilt i juli 2022.
Denne studien mottok ikke noe spesifikt tilskudd fra finansieringsbyråer i offentlig, kommersiell eller ikke-for-profit sektor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Alder > 18
- Fast bolig i Aalborg kommune
- Mottar hjemmehelsetjenester for en periode på mer enn tre måneder
- Evne til å snakke, lese og skrive dansk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk sykdom
- Diagnostisert med demens eller andre alvorlige kognitive svikt
- Terminal
- Kan ikke forstå og snakke dansk
- Svangerskap
- Deltakelse i andre studier som kan påvirke det primære resultatet av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen får spesialisert sykepleie som fokuserer på den interaktive kommunikasjonsmodellen.
Sykepleierne som leverer omsorg til deltakere i intervensjonsgruppen får spesifikk opplæring og opplæring for å kunne gi sykepleie basert på den interaktive kommunikasjonsmodellen og mer individualisert sykepleie basert på helsekompetansenivå.
|
Det sentrale elementet i intervensjonen er den interaktive kommunikasjonsmodellen.
Det er utviklet en nettside som inneholder lettfattelig kunnskap og stoff om ulike kroniske sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes, hjertesvikt, samt kunnskap og materiell om sårbehandling, kompresjonsbehandling og forebygging av infeksjoner.
Informasjon innenfor hvert emne gis basert på den interaktive kommunikasjonsmodellen.
Tanken er at samfunnssykepleiere ikke selv skal vurdere hva som kjennetegner et lettfattelig nivå eller informasjonsmengde for hver enkelt innbygger, som søker å sikre en systematisk og enhetlig arbeid med egenomsorg og mer selvhjulpne borgere. .
Samtidig gjør modellen det mulig å ta hensyn til den enkelte borgers kunnskap og kompetanse (nivå på HL).
Videre får sykepleierne spesialisert utdanning om HL for å utfylle deres bruk av den interaktive kommunikasjonsmodellen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen får vanlig omsorg.
De 98 kommunene i Danmark har en spesialisert rolle innen samfunnsomsorg og rehabilitering hvor sykepleie og praktisk hjelp utføres i pasientenes eget hjem.
Samfunnsomsorg gis vanligvis med jevne mellomrom basert på en klinisk evaluering av pasientenes behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (Målt med det standardiserte European Quality of Life 5 Dimensions (EQ5D-3L) helserelatert livskvalitetsspørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Helsestatus
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbruk av helsetjenester i både primær og sekundær sektor (f.
kostnader i poliklinisk og poliklinisk behandling, medisinkostnader, kostnader ved besøk av allmennleger og utgifter til kommunal omsorg)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa KE Hæsum, Ph.D, University College of Northern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-000992-45
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .