Probiotická intervence pro stres a kognici

Kritéria pro zařazení:

• Ochota zúčastnit se studie a dodržovat její postupy.
• Umět dát písemný informovaný souhlas.
• Být mezi 21 a 50 lety.
• Mějte mírný stres, měřeno na Cohenově stupnici vnímání stresu (PSS).
• Netrpí depresí nebo úzkostí, což potvrzuje skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
• Nekonzumují pravidelně probiotika alespoň 4 týdny před screeningovou návštěvou.
• Je obecně dobrý zdravotní stav, jak určil vyšetřovatel.

Kritéria vyloučení:

• Současná diagnóza v současnosti aktivního syndromu dráždivého tračníku (IBS) podle kritérií Říma IV.
• Chronické střevní onemocnění, imunodeficitní porucha nebo imunosupresivní léčba.
• Známá intolerance lepku, intolerance laktózy, alergie na mléčnou bílkovinu.
• Příjem antibiotik během čtyř týdnů před screeningovou návštěvou.
• Hypersenzitivita na kteroukoli složku zkoumaného přípravku (IP).
• Předchozí (do 5 let) nebo probíhající psychiatrické onemocnění.
• Konzumace systémových psychofarmak, revmatoidních léků, steroidních léků nebo krémů s obsahem kortizonu.
• Pravidelná konzumace léků na astma.
• Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku, pokud se účastní studie, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
• Vyšetřovatel se domnívá, že je nepravděpodobné, že by účastník dodržel studijní postupy, omezení a požadavky.
• Jakákoli nemoc, která by podle úsudku výzkumníka mohla narušit funkci střevní bariéry.
• Účast v jiných klinických studiích zahrnujících spotřebu Investigation Product v posledním měsíci.
• Touha a/nebo plány na změnu současné stravy a/nebo cvičebního režimu během účasti na této studii.
• Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo si přejí otěhotnět během studie.
• Účastníci, kteří jsou v současné době ve fertilním věku, ale nepoužívají účinnou metodu antikoncepce.
• Máte maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu, které podle úsudku zkoušejícího kontraindikuje účast ve studii.
• Jedinci, kteří jsou podle názoru zkoušejícího považováni za špatné účastníky klinického hodnocení nebo u nichž je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že budou schopni vyhovět zkoušce.
• Užívání jakýchkoli doplňků nebo vitamínů, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní funkce. Doplňky vitaminu D a vápníku jsou povoleny, pokud jsou na stabilní dávce po dobu předchozích 3 měsíců.
• Anamnéza silné konzumace nápojů s obsahem kofeinu (>400 mg kofeinu/den) během posledních 2 týdnů před screeningovou návštěvou.