- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04946617
Ústní vody s chlorhexidinem a esenciálním olejem na hladinu lidského beta-defensinu 2 (hbD2) a katelicidinu (LL-37) ve slinách (hbD2)
23. června 2021 aktualizováno: Mustafa Cihan Yavuz, Istanbul Medeniyet University
Účinek ústních vod s chlorhexidinem a esenciálním olejem na hladinu lidského beta-defensinu 2 (hbD2) a katelicidinu (LL-37) ve slinách
Nedávné studie ukázaly, že zatímco ústní vody vykazují antimikrobiální vlastnosti proti bakteriím a jejich produktům, současně prokazují cytotoxický účinek na živé buňky v ústech.29
Podle našich nejlepších znalostí neexistují žádné informace o toxickém účinku těchto dvou ústních vod, které jsou vysoce preferované, na antimikrobiální peptidy vylučované z ústního epitelu.
Proto je naším cílem v této studii vyhodnotit účinek chlorhexidinu a ústní vody esenciálního oleje na hBD2 a LL-37 ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontální zdraví pokračuje vyváženou interakcí ústní mikroflóry s obrannou linií hostitele.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa C Yavuz, PhD
- Telefonní číslo: +905056429856
- E-mail: muscyz111@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí (síla 80 %).
Tato studie zahrnovala 40 pacientů na skupinu (celkem 120), kteří měli sílu > 80 %.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravé,
- přítomnost ≥ 20 přirozených zubů,
- souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- známé systémové onemocnění,
- kouření,
- těhotenství/kojení,
- dlouhodobé užívání protizánětlivých léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
H skupina
zdravý parodont, BOP na \20 % míst a žádná místa s hloubkou sondy (PD) [3 mm a úrovní klinického přilnutí (CAL) [2 mm nebo alveolární ztráta kosti (N = 20, 12 mužů, 8 žen, průměrný věk : 33,38
|
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
|
G skupina
zánět dásní, BOP na ≥20 % míst a žádná místa s PD a CAL [3 mm nebo ztráta kosti (N = 20, 6 mužů, 14 žen, průměrný věk: 32,35);
|
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
|
Skupina CP
chronická parodontitida, ≥ 4 zuby v každé čelisti s PD ≥ 5 mm, CAL C4 mm, BOP v [≥ 80 % proximálních míst a radiografický důkaz interproximálního úbytku kosti
|
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost změn parodontálních parametrů
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt zánětu dásní
|
6 měsíců
|
Rychlost změn parodontálních parametrů
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt parodontitidy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa C Yavuz, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9.2.2017-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .