Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní vody s chlorhexidinem a esenciálním olejem na hladinu lidského beta-defensinu 2 (hbD2) a katelicidinu (LL-37) ve slinách (hbD2)

23. června 2021 aktualizováno: Mustafa Cihan Yavuz, Istanbul Medeniyet University

Účinek ústních vod s chlorhexidinem a esenciálním olejem na hladinu lidského beta-defensinu 2 (hbD2) a katelicidinu (LL-37) ve slinách

Nedávné studie ukázaly, že zatímco ústní vody vykazují antimikrobiální vlastnosti proti bakteriím a jejich produktům, současně prokazují cytotoxický účinek na živé buňky v ústech.29 Podle našich nejlepších znalostí neexistují žádné informace o toxickém účinku těchto dvou ústních vod, které jsou vysoce preferované, na antimikrobiální peptidy vylučované z ústního epitelu. Proto je naším cílem v této studii vyhodnotit účinek chlorhexidinu a ústní vody esenciálního oleje na hBD2 a LL-37 ve slinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontální zdraví pokračuje vyváženou interakcí ústní mikroflóry s obrannou linií hostitele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí (síla 80 %). Tato studie zahrnovala 40 pacientů na skupinu (celkem 120), kteří měli sílu > 80 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. systémově zdravé,
  2. přítomnost ≥ 20 přirozených zubů,
  3. souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. známé systémové onemocnění,
  2. kouření,
  3. těhotenství/kojení,
  4. dlouhodobé užívání protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H skupina
zdravý parodont, BOP na \20 % míst a žádná místa s hloubkou sondy (PD) [3 mm a úrovní klinického přilnutí (CAL) [2 mm nebo alveolární ztráta kosti (N = 20, 12 mužů, 8 žen, průměrný věk : 33,38
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
  • Produkt ústní vody
G skupina
zánět dásní, BOP na ≥20 % míst a žádná místa s PD a CAL [3 mm nebo ztráta kosti (N = 20, 6 mužů, 14 žen, průměrný věk: 32,35);
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
  • Produkt ústní vody
Skupina CP
chronická parodontitida, ≥ 4 zuby v každé čelisti s PD ≥ 5 mm, CAL C4 mm, BOP v [≥ 80 % proximálních míst a radiografický důkaz interproximálního úbytku kosti
Vyplachování ústními vodami
Ostatní jména:
  • Produkt ústní vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změn parodontálních parametrů
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt zánětu dásní
6 měsíců
Rychlost změn parodontálních parametrů
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt parodontitidy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa C Yavuz, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9.2.2017-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit