- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04946617
Klorheksidin og essensiell olje munnskyll på humant beta-defensin 2 (hbD2) og katelicidin (LL-37) spyttnivåer (hbD2)
23. juni 2021 oppdatert av: Mustafa Cihan Yavuz, Istanbul Medeniyet University
Effekten av munnskyll med klorheksidin og eteriske oljer på spyttnivåer av humant beta-defensin 2 (hbD2) og katelicidin (LL-37)
Nyere studier har vist at mens munnskyll viser antimikrobielle egenskaper mot bakterier og deres produkter, viser de samtidig den cytotoksiske effekten på levende celler i munnen.29
Så vidt vi vet, er det ingen informasjon om toksisitetseffekten av disse to munnskyllene, som er svært foretrukket, på antimikrobielle peptider utskilt fra det orale epitelet.
Derfor er vårt mål i denne studien å evaluere effekten av klorheksidin og eterisk olje munnvann på hBD2 og LL-37 i spytt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontal helse fortsetter med en balansert interaksjon av den orale mikrofloraen med vertens forsvarslinje.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa C Yavuz, PhD
- Telefonnummer: +905056429856
- E-post: muscyz111@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke (styrke på 80%).
Denne studien inkluderte 40 pasienter per gruppe (totalt 120) for å ha en styrke >80%.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk sunn,
- tilstedeværelse av ≥20 naturlige tenner,
- avtale om å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- kjent systemisk sykdom,
- røykevaner,
- graviditet/amming,
- langvarig bruk av betennelsesdempende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
H gruppe
sunt periodontium, BOP på \20 % av stedene og ingen steder med sonderingsdybde (PD) [3 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) [2 mm eller alveolart bentap (N = 20, 12 menn, 8 kvinner, gjennomsnittlig alder : 33,38
|
Skylling med munnvann
Andre navn:
|
G-gruppe
gingivitt, BOP ved ≥20 % av stedene og ingen steder med PD og CAL [3 mm eller bentap (N = 20, 6 menn, 14 kvinner, gjennomsnittsalder: 32,35);
|
Skylling med munnvann
Andre navn:
|
CP gruppe
kronisk periodontitt, ≥4 tenner i hver kjeve med PD på ≥5 mm, CAL på C4 mm, BOP ved [≥80 % av de proksimale stedene og radiografisk bevis på interproksimalt bentap
|
Skylling med munnvann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forandringer i periodontale parametre
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av gingivitt
|
6 måneder
|
Forandringer i periodontale parametre
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av periodontitt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa C Yavuz, PhD, İstanbul Medeniyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9.2.2017-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent