- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946617
Klooriheksidiinin ja eteeristen öljyjen suuvedet ihmisen beeta-defensiini 2:n (hbD2) ja katelisidiinin (LL-37) sylkipitoisuuksiin (hbD2)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mustafa Cihan Yavuz, Istanbul Medeniyet University
Klooriheksidiinin ja eteeristen öljyjen suuvesien vaikutus ihmisen beeta-defensiini 2:n (hbD2) ja katelisidiinin (LL-37) sylkipitoisuuteen
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka suuvedet osoittavat antimikrobisia ominaisuuksia bakteereja ja niiden tuotteita vastaan, mutta ne osoittavat samalla sytotoksisen vaikutuksen eläviin soluihin suussa.29
Tietojemme mukaan ei ole tietoa näiden kahden erittäin suositellun suuveden myrkyllisyydestä suun epiteelistä erittyviin antimikrobisiin peptideihin.
Siksi tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida klooriheksidiinin ja eteeristen öljyjen suuveden vaikutusta hBD2:een ja LL-37:ään syljessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalin terveys jatkuu suun mikroflooran tasapainoisella vuorovaikutuksella isännän puolustuslinjan kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa C Yavuz, PhD
- Puhelinnumero: +905056429856
- Sähköposti: muscyz111@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä (teho 80 %).
Tässä tutkimuksessa oli 40 potilasta ryhmää kohden (yhteensä 120), joiden teho oli yli 80 %.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve,
- vähintään 20 luonnollista hammasta,
- suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu systeeminen sairaus,
- tupakointitapa,
- raskaus / imetys,
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
H ryhmä
terve periodontium, BOP \20 % kohdista ja ei kohtia, joissa on mittaussyvyys (PD) [3 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) [2 mm tai alveolaarinen luukato (N = 20, 12 miestä, 8 naista, keski-ikä) : 33,38
|
Huuhtelu suuvedillä
Muut nimet:
|
G ryhmä
ientulehdus, BOP ≥ 20 % kohdista ja ei paikkoja, joissa on PD ja CAL [3 mm tai luukato (N = 20, 6 miestä, 14 naista, keski-ikä: 32,35);
|
Huuhtelu suuvedillä
Muut nimet:
|
CP ryhmä
krooninen parodontiitti, ≥4 hammasta kummassakin leuassa, PD ≥5 mm, CAL C4 mm, BOP [≥80 % proksimaalisista kohdista ja röntgenkuvaus interproksimaalisesta luukadosta
|
Huuhtelu suuvedillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontaaliparametrien muutosnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ientulehduksen ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
Parodontaaliparametrien muutosnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parodontiitin esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa C Yavuz, PhD, İstanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9.2.2017-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS