Přechod nemocnice se 7 návštěvami na domácí intervenci: Pilotní studie
Nové přístupy k přechodu péče musí zavést dlouhodobější a intenzivnější program, který poskytuje řadu služeb, které řeší základní sociální determinanty zdraví (např. nedostatek adekvátní sociální podpory, nedostatek sebeúčinnosti při zvládání symptomů a léků, ochuzené životní podmínky, neschopnost spojit se s primární péčí a přístupem. Kromě toho musí být programy přizpůsobitelné, aby vyhovovaly specifickým potřebám jednotlivých pacientů. Naše spolupráce výzkumných pracovníků ve zdravotnictví, kvantitativních vědců a lékařů navrhuje vyvinout a implementovat 90denní intenzivní a komplexní intervenci na podporu nově propuštěných pacientů s CHOPN a/nebo CHF. Navrhovaná intervence bude využívat tříčlenný tým (registrovaná sestra, klinický sociální pracovník a lékárník) k poskytování řady lékařských a sociálních služeb specificky zaměřených na potřeby jednotlivých pacientů a jejich rodin.
Cíl: Pomocí randomizované kontrolní studie určit, zda účast v intenzivní sérii 7 domácích návštěv, které poskytují na míru šité lékařské a sociální služby mezi nově propuštěnými nízkopříjmovými pacienty Medicare s CHOPN a/nebo CHF, vede k a) lepšímu vykazování pacientů výsledky ab) snížená pravděpodobnost opakované nemocniční péče (použití ED nebo hospitalizace) ve srovnání se skupinou pacientů, kteří dostávají obvyklé pokyny k propuštění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této studie je informovat a zlepšit schopnost UAB Hospitalist Medicine (UABHM) a UAB Health System (UABHS) snížit pravděpodobnost neplánovaných readmisí u propuštěných pacientů s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a /nebo chronické srdeční selhání (CHF). Projekt zahrnuje realizaci série 7 telemedicínských návštěv v průběhu 3 měsíců u 35 pacientů, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice UAB Hospital Medicine.
Intervence Před propuštěním z nemocnice bude přijato 70 způsobilých pacientů lékaři, kteří jsou součástí zdravotnického servisu nemocnice. 35 pacientů bude rozděleno do léčebné skupiny a 35 pacientů do kontrolní skupiny. Souhlas bude získán před propuštěním
Intervenční skupina: Buď před propuštěním nebo během úvodního telefonátu, jakmile jsou doma, budou pacienti seznámeni s technologickou platformou telemedicíny. Budou také požádáni o vyplnění základního průzkumu, který položí otázky týkající se procesu přechodu péče z nemocnice do domova, informační podpory, fyzických funkcí, sebeúčinnosti a emočního stresu. Bude stanovena schůzka pro první návštěvu pacienta s intervenčním týmem pro přechod na péči.
Při úvodní první návštěvě poskytovatel pokročilé praxe provede lékařské posouzení, sociální pracovník posoudí životní a psychosociální podmínky. Lékárník
Tým přechodu péče (lékárník, poskytovatel pokročilé praxe, sociální pracovník) provede úvodní návštěvu jako tým s pacientem pomocí platformy telemedicíny. Během návštěvy tým posoudí klinické, sociální a farmaceutické potřeby pacienta. Lékárník provede sesouhlasení medikace s celkovou revizí pacientova medikačního profilu a porovná medikaci se všemi stavy komorbidních onemocnění, aby se ujistil, že v té době nejsou zaručeny žádné další medikace. Lékárník poté projde léky prostřednictvím řady důvěryhodných databází, jako je Lexicomp nebo Clinical Pharmacology, aby potvrdil, že neexistují žádné škodlivé interakce lék-lék, které vyžadují úpravu před propuštěním.
Poté se sejde tým přechodu péče, aby prodiskutoval specifické potřeby pacienta a vypracoval plán péče pro dalších 6 telemedicínských návštěv. Dalších 6 návštěv provede buď sociální pracovník, nebo poskytovatel pokročilé praxe. Lékárník poskytne lékové poradenství dle potřeby a doporučení celého pečovatelského týmu. Poznámky z každého setkání s telemedicínou budou vytvořeny a uloženy v RedCap pro týmovou kontrolu.
Další 3 návštěvy proběhnou týdně, následující 2 návštěvy jednou za dva týdny a zbývající 1 návštěva proběhne někdy během třetího měsíce.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili základní průzkum a následné průzkumy na konci 4. týdne a znovu na konci týdne 12.
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina dokončí základní průzkum a následné průzkumy na konci 4. týdne a ve 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Allyson G Hall, PhD
- Telefonní číslo: 2059341672
- E-mail: hallag@uab.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kierstin Kennedy, MD
- Telefonní číslo: 205.975.0523
- E-mail: Kierstin@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Chronické srdeční selhání
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Věk 60 let a starší
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neposkytuje souhlas
- Kognitivní porucha
- Méně než 60 let
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedm návštěv telemedicíny
Obdrží telemedicínský protokol o sedmi návštěvách
|
Tým přechodu péče (lékárník, poskytovatel pokročilé praxe, sociální pracovník) provede úvodní návštěvu jako tým s pacientem pomocí platformy telemedicíny.
Během návštěvy tým posoudí klinické, sociální a farmaceutické potřeby pacienta.
Poté se sejde tým přechodu péče, aby prodiskutoval specifické potřeby pacienta a vypracoval plán péče pro dalších 6 telemedicínských návštěv.
Dalších 6 návštěv provede buď sociální pracovník, nebo poskytovatel pokročilé praxe.
Lékárník poskytne lékové poradenství dle potřeby a doporučení celého pečovatelského týmu.
Další 3 návštěvy proběhnou týdně, následující 2 návštěvy jednou za dva týdny a zbývající 1 návštěva proběhne někdy během třetího měsíce.
|
|
Žádný zásah: Kontrola – Obvyklá péče
Protokol neobdrží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakované návštěvy nemocnice (oddělení pohotovosti nebo hospitalizace)
Časové okno: 90 dní
|
Míra toho, zda se účastník vrátil na pohotovostní oddělení University of Alabama at Birmingham (UAB) nebo byl hospitalizován na UAB z jakékoli příčiny mezi 24 hodinami a 90 dny po propuštění z indexového propuštění. Toto měření bude vypočítáno z dat elektronických zdravotních záznamů UAB Health System. Mezi intervenční a kontrolní skupinou budou provedena dvourozměrná a vícerozměrná srovnání |
90 dní
|
|
Samostatná prohlášení o opakovaných návštěvách nemocnice (oddělení urgentního příjmu nebo hospitalizace)
Časové okno: 90 dní
|
Účastník sám hlásí jakoukoli návštěvu nemocnice nebo návštěvu pohotovostního oddělení do 90 dnů po propuštění z nemocnice UAB Dvourozměrná a vícerozměrná srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou |
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost pro řízení léků a léčbu
Časové okno: výchozí (den po propuštění), 30 a 90 dnů (po propuštění)
|
Míra hlášená pacientem pochází z banky položek PROMIS (Self-Efficacy for Managing Medication and Treatment, v1.0 krátká forma dostupná na: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Výpočet skóre: Každá ze 4 položek má pět možností odpovědi (1=vůbec ne jistý, 2=trochu jistý; 3=poněkud jistý; 4=celkem jistý; 5=velmi jistý) . Odpověď na každou otázku bude sečtena do hrubého skóre. Nezpracované skóre se bude pohybovat od 20 do 4. Nezpracované skóre bude poté umístěno v příslušné převodní tabulce spravované PROMIS, aby se hrubé skóre převedlo na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění nezpracované skóre na standardizované skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Analýza: Porovnejte vlastní účinnost mezi intervenčními a kontrolními skupinami po 30 a 90 dnech; Porovnejte změnu sebeúčinnosti mezi 30 a 90 dny mezi intervenční a kontrolní skupinou |
výchozí (den po propuštění), 30 a 90 dnů (po propuštění)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodné opatření péče o 3 položkách Národního fóra kvality
Časové okno: základní linie (den po propuštění); 30 dní (po propuštění)
|
Měření přechodu na péči o 3 položkách hodnotí, jak pacient vnímá informace poskytnuté při propuštění z nemocnice. To bude měřeno na začátku (do jednoho dne po propuštění a do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Kategorie odpovědí pro každý rozsah položek: Silně nesouhlasím=1; nesouhlasím=2; souhlas = 3; Silný souhlas = 4. Skóre se sečtou a vydělí celkovým možným skóre. K převodu na stupnici od 0 do 100 použije lineární transformaci. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (viz National Quality Forum, Specifikace pro třípoložkové přechodné opatření dostupné na: https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Analýza: Porovnejte intervenční a kontrolní skupiny na začátku a po 30 dnech. Porovnejte změnu skóre mezi výchozím stavem a 30 dny mezi intervenční a kontrolní skupinou |
základní linie (den po propuštění); 30 dní (po propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3000006289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .