L'intervention de transition des soins de l'hôpital au domicile en 7 visites : une étude pilote
Les nouvelles approches de transition des soins doivent déployer un programme à plus long terme et plus intensif qui offre une gamme de services qui traitent des déterminants sociaux sous-jacents de la santé (p. manque de soutien social adéquat, manque d'auto-efficacité dans la gestion des symptômes et des médicaments, conditions de vie appauvries, incapacité à se connecter aux soins primaires et à y accéder. De plus, les programmes doivent être adaptables pour répondre aux besoins spécifiques de chaque patient. Notre collaboration de chercheurs en services de santé, de scientifiques quantitatifs et de médecins propose de développer et de mettre en œuvre une intervention intensive et complète de 90 jours pour soutenir les patients nouvellement sortis de l'hôpital atteints de MPOC et/ou d'ICC. L'intervention proposée utilisera une équipe de trois personnes (infirmière autorisée, travailleur social clinicien et pharmacien) pour fournir une gamme de services médicaux et sociaux spécifiquement ciblés pour répondre aux besoins des patients individuels et de leurs familles.
Objectif : Déterminer, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé, si la participation à une série intensive de 7 visites à domicile qui fournissent des services médicaux et sociaux adaptés aux patients nouvellement sortis de l'assurance-maladie à faible revenu atteints de BPCO et/ou d'ICC entraîne a) une meilleure résultats et b) une probabilité réduite de soins hospitaliers répétés (utilisation des urgences ou hospitalisation) par rapport à un groupe de patients qui reçoivent des instructions de sortie habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette étude est d'informer et d'améliorer la capacité de la médecine hospitalière de l'UAB (UABHM) et du système de santé de l'UAB (UABHS) à réduire la probabilité de réadmissions non planifiées chez les patients sortants avec un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et /ou une insuffisance cardiaque chronique (ICC). Le projet consiste à mettre en œuvre une série de 7 visites de télémédecine sur 3 mois auprès de 35 patients récemment sortis de l'UAB Hospital Medicine.
L'intervention Avant la sortie de l'hôpital, 70 patients éligibles seront recrutés par des médecins faisant partie du service de médecine hospitalière. Trente-cinq patients seront affectés à un groupe de traitement et 35 patients à un groupe témoin. Le consentement sera obtenu avant la sortie
Groupe d'intervention : soit avant la sortie, soit lors d'un premier appel téléphonique une fois à la maison, les patients seront initiés à la plate-forme technologique de télémédecine. Ils seront également invités à remplir une enquête de référence qui pose des questions sur le processus de transition des soins de l'hôpital au domicile, le soutien informationnel, la fonction physique, l'auto-efficacité et la détresse émotionnelle. Un rendez-vous sera fixé pour la première visite du patient avec l'équipe d'intervention en transition des soins.
Lors de la première visite initiale, le prestataire de pratique avancée procédera à une évaluation médicale, le travailleur social évaluera les conditions de vie et psychosociales. Le pharmacien
L'équipe de transition des soins (pharmacien, prestataire de pratique avancée, travailleur social) effectuera une première visite en équipe avec le patient à l'aide de la plateforme de télémédecine. Au cours de la visite, l'équipe évaluera les besoins cliniques, sociaux et pharmaceutiques du patient. Le pharmacien effectuera le bilan comparatif des médicaments avec un examen du profil médicamenteux du patient dans son intégralité et une comparaison croisée des médicaments avec tous les états pathologiques comorbides pour s'assurer qu'aucun médicament supplémentaire n'est justifié à ce moment-là. Le pharmacien passera ensuite les médicaments dans un certain nombre de bases de données fiables telles que Lexicomp ou Clinical Pharmacology pour confirmer qu'il n'y a pas d'interactions médicamenteuses nocives nécessitant une modification avant la sortie.
L'équipe de transition des soins se réunira ensuite pour discuter des besoins spécifiques du patient et pour élaborer un plan de soins pour les 6 prochaines visites de télémédecine. Le travailleur social ou le fournisseur de pratique avancée effectuera les 6 prochaines visites. Le pharmacien fournira des conseils sur les médicaments au besoin et recommandés par toute l'équipe de soins. Les notes de chaque rencontre de télémédecine seront développées et stockées dans RedCap pour examen par l'équipe.
Les 3 visites suivantes auront lieu chaque semaine, les 2 visites suivantes auront lieu toutes les deux semaines et la visite restante aura lieu à un moment donné au cours du troisième mois.
Les participants seront invités à remplir une enquête de référence et des enquêtes de suivi à la fin de la 4ème semaine et à nouveau à la fin de la semaine 12.
Groupe de contrôle : le groupe de contrôle effectuera une enquête de référence et des enquêtes de suivi à la fin de la 4ème semaine et à la semaine 12.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais
- Insuffisance cardiaque chronique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- 60 ans et plus
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Ne donne pas son consentement
- Déficience cognitive
- Moins de 60 ans
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sept visites de télémédecine
Recevra le protocole de télémédecine en sept visites
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L'équipe de transition des soins (pharmacien, prestataire de pratique avancée, travailleur social) effectuera une première visite en équipe avec le patient à l'aide de la plateforme de télémédecine.
Au cours de la visite, l'équipe évaluera les besoins cliniques, sociaux et pharmaceutiques du patient.
L'équipe de transition des soins se réunira ensuite pour discuter des besoins spécifiques du patient et pour élaborer un plan de soins pour les 6 prochaines visites de télémédecine.
Le travailleur social ou le fournisseur de pratique avancée effectuera les 6 prochaines visites.
Le pharmacien fournira des conseils sur les médicaments au besoin et recommandés par toute l'équipe de soins.
Les 3 visites suivantes auront lieu chaque semaine, les 2 visites suivantes auront lieu toutes les deux semaines et la visite restante aura lieu à un moment donné au cours du troisième mois.
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Aucune intervention: Contrôle - Soins habituels
Ne recevra pas le protocole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites à l'hôpital (service des urgences ou hospitalisation)
Délai: 90 jours
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Une mesure indiquant si un participant est retourné au service des urgences de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) ou a été hospitalisé à l'UAB pour une cause quelconque entre 24 heures et 90 jours après la sortie d'une sortie index. Cette mesure sera calculée à partir des données du dossier de santé électronique du système de santé UAB. Des comparaisons bivariées et multivariées seront faites entre les groupes d'intervention et de contrôle |
90 jours
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Déclarations autodéclarées sur les visites à l'hôpital (service des urgences ou hospitalisation)
Délai: 90 jours
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Auto-déclaration du participant de toute visite à l'hôpital ou au service des urgences dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital UAB Comparaisons bivariées et multivariées entre les groupes d'intervention et de contrôle |
90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour la gestion des médicaments et des traitements
Délai: de base (jour suivant la sortie), 30 et 90 jours (après la sortie)
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La mesure rapportée par les patients provient de la banque d'éléments PROMIS (Self-Efficacy for Managing Medication and Treatment, v1.0 short form available from : https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Calcul du score : Chacun des 4 items comporte cinq options de réponse (1=pas du tout confiant, 2=un peu confiant ; 3=plutôt confiant ; 4=assez confiant ; 5=très confiant) . La réponse à chaque question sera additionnée en un score brut. Les scores bruts iront de 20 à 4. Le score brut sera ensuite situé sur une table de conversion applicable maintenue par le PROMIS, pour traduire le score brut en un score T pour chaque participant. Le T-score redimensionne le score brut en un score standardisé. Des scores plus élevés sont un meilleur résultat. Analyse : comparer l'auto-efficacité entre les groupes d'intervention et de contrôle à 30 et 90 jours ; Comparer l'évolution de l'auto-efficacité entre 30 et 90 jours entre les groupes d'intervention et de contrôle |
de base (jour suivant la sortie), 30 et 90 jours (après la sortie)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de transition des soins en 3 points du Forum national de la qualité
Délai: ligne de base (jour suivant la sortie); 30 jours (après la sortie)
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La mesure de la transition des soins en 3 points évalue les perceptions des patients à l'égard des informations fournies à la sortie de l'hôpital. Cela sera mesuré au départ (dans un délai d'un jour après la sortie et dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital. Catégories de réponse pour chaque intervalle d'items : Pas du tout d'accord=1 ; pas d'accord=2 ; D'accord=3 ; Fortement d'accord=4. Les scores seront additionnés et divisés par le score total possible. Utilisera une transformation linéaire pour convertir en une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (Voir National Quality Forum, Specifications for the Three-Item Transition Measure disponible sur : https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Analyse : comparer les groupes d'intervention et de contrôle au départ et à 30 jours. Comparer l'évolution du score entre le départ et 30 jours entre les groupes d'intervention et de contrôle |
ligne de base (jour suivant la sortie); 30 jours (après la sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3000006289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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