7-besøgsovergangen fra plejehospital til hjemmeintervention: en pilotundersøgelse
Nye tilgange til omsorgsovergange skal implementere et længerevarende og mere intensivt program, der leverer en række tjenester, der adresserer underliggende sociale determinanter for sundhed (f. mangel på tilstrækkelig social støtte, mangel på selveffektivitet til at håndtere symptomer og medicin, dårlige levevilkår, manglende evne til at forbinde med primær pleje og adgang. Derudover skal programmerne kunne tilpasses til at imødekomme individuelle patienters specifikke behov. Vores samarbejde mellem sundhedstjenesteforskere, kvantitative forskere og læger foreslår at udvikle og implementere en 90-dages intensiv og omfattende intervention til støtte for nyligt udskrevne patienter med KOL og/eller CHF. Den foreslåede intervention vil bruge et team på tre personer (registreret sygeplejerske, klinisk socialrådgiver og en farmaceut) til at levere en række medicinske og sociale tjenester, der er specifikt målrettet til at imødekomme behovene hos individuelle patienter og deres familier.
Formål: At afgøre ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg, om deltagelse i en intensiv serie på 7 hjemmebesøg, der giver skræddersyede medicinske og sociale ydelser blandt nyligt udskrevne lavindkomst Medicare-patienter med KOL og/eller CHF resulterer i a) bedre patientrapportering resultater og b) en reduceret sandsynlighed for gentagen hospitalsbehandling (ED-brug eller hospitalsindlæggelse) i forhold til en gruppe patienter, der modtager sædvanlige udskrivningsinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at informere og forbedre evnen hos UAB Hospitalist Medicine (UABHM) og UAB Health System (UABHS) reducere sandsynligheden for uplanlagte genindlæggelser blandt udskrevne patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og /eller kronisk hjertesvigt (CHF). Projektet involverer implementering af en serie på 7 telemedicinske besøg over 3 måneder til 35 patienter, der for nylig er udskrevet fra UAB Hospital Medicine.
Indgrebet Inden udskrivelsen fra hospitalet vil 70 berettigede patienter blive rekrutteret af læger, der er en del af hospitalets medicintjeneste. Femogtredive patienter vil blive tildelt en behandlingsgruppe og 35 patienter til en kontrolgruppe. Samtykke indhentes inden udskrivelse
Interventionsgruppe: Enten før udskrivelsen eller under et første telefonopkald, når de er hjemme, vil patienterne blive introduceret til den telemedicinske teknologiplatform. De vil også blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse, der stiller spørgsmål om plejeovergangsprocessen fra hospitalet til hjemmet, informationsstøtte, fysisk funktion, selveffektivitet og følelsesmæssig nød. Der vil blive aftalt tid til patientens første besøg hos plejeovergangsinterventionsteamet.
Under det første første besøg vil den avancerede praksisudbyder foretage en lægelig vurdering, socialrådgiveren vil vurdere leve- og psykosociale forhold. Apotekeren
Overgangen af plejeteam (farmaceut, avanceret praksisudbyder, socialrådgiver) vil gennemføre et indledende besøg som et team med patienten ved hjælp af den telemedicinske platform. Under besøget vil teamet vurdere patientens kliniske, sociale og farmaceutiske behov. Apoteket vil foretage medicinafstemning med en gennemgang af patientens medicinprofil i sin helhed og krydssammenligne medicinen med alle komorbide sygdomstilstande for at sikre, at ingen yderligere medicin er berettiget på det tidspunkt. Farmaceuten vil derefter køre medicinen gennem en række pålidelige databaser såsom Lexicomp eller Clinical Pharmacology for at bekræfte, at der ikke er nogen skadelige lægemiddel-interaktioner, der kræver modifikation før udskrivning.
Overgangen af plejeteam vil derefter mødes for at diskutere patientens specifikke behov og for at udvikle en plejeplan for de næste 6 telemedicinske besøg. Enten socialrådgiveren eller den videregående praksisudbyder vil gennemføre de næste 6 besøg. Apoteket vil give medicinrådgivning efter behov og anbefalet af hele plejeteamet. Noter fra hvert telemedicinsk møde vil blive udviklet og gemt i RedCap til teamgennemgang.
De næste 3 besøg vil finde sted ugentligt, de følgende 2 besøg vil finde sted hver anden uge, og de resterende 1 besøg vil finde sted på et tidspunkt i løbet af den tredje måned.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse og opfølgende undersøgelser i slutningen af den 4. uge og igen i slutningen af uge 12.
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil gennemføre en basisundersøgelse og opfølgende undersøgelser i slutningen af den 4. uge og i uge 12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Kronisk hjertesvigt
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Alder 60 år og ældre
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke
- Kognitiv svækkelse
- Mindre end 60 år
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Syv telemedicinske besøg
Vil modtage de syv besøg telemedicin protokol
|
Overgangen af plejeteam (farmaceut, avanceret praksisudbyder, socialrådgiver) vil gennemføre et indledende besøg som et team med patienten ved hjælp af den telemedicinske platform.
Under besøget vil teamet vurdere patientens kliniske, sociale og farmaceutiske behov.
Overgangen af plejeteam vil derefter mødes for at diskutere patientens specifikke behov og for at udvikle en plejeplan for de næste 6 telemedicinske besøg.
Enten socialrådgiveren eller den videregående praksisudbyder vil gennemføre de næste 6 besøg.
Apoteket vil give medicinrådgivning efter behov og anbefalet af hele plejeteamet.
De næste 3 besøg vil finde sted ugentligt, de følgende 2 besøg vil finde sted hver anden uge, og de resterende 1 besøg vil finde sted på et tidspunkt i løbet af den tredje måned.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - sædvanlig pleje
Modtager ikke protokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsgenbesøg (akutafdeling eller indlæggelse)
Tidsramme: 90 dage
|
Et mål for, om en deltager vendte tilbage til University of Alabama i Birmingham (UAB) Emergency Department eller havde en indlæggelse på UAB af en hvilken som helst årsag mellem 24 timer og 90 dage efter udskrivelse fra en indeksudskrivning. Dette mål vil blive beregnet ud fra UAB Health Systems elektroniske sundhedsjournaldata. Bivariate og multivariate sammenligninger vil blive foretaget mellem interventions- og kontrolgrupperne |
90 dage
|
|
Selvrapporterede erklæringer om hospitalsgenbesøg (akutafdeling eller indlæggelse)
Tidsramme: 90 dage
|
Deltager selvrapporterer ethvert hospitalsbesøg eller akutmodtagelsesbesøg inden for 90 dage efter udskrivelse fra UAB Hospital Bivariate og multivariate sammenligninger mellem interventions- og kontrolgrupperne |
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til håndtering af medicin og behandling
Tidsramme: baseline (dag efter udskrivelse), 30 og 90 dage (efter udskrivelse)
|
Patientrapporteret mål kommer fra PROMIS varebank (Self-Efficacy for Managing Medication and Treatment, v1.0 kort formular tilgængelig fra: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Beregning af score: Hver af 4 punkter har fem svarmuligheder (1=slet ikke selvsikker, 2=lidt selvsikker; 3=noget selvsikker; 4=temmelig selvsikker; 5=meget selvsikker). Svar på hvert spørgsmål vil blive summeret til en rå score. Rå-score vil variere fra 20 til 4 Rå-score vil derefter blive placeret på en relevant konverteringstabel, der vedligeholdes af PROMIS, for at oversætte den rå score til en T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score. Højere score er et bedre resultat. Analyse: Sammenlign selveffektivitet mellem interventions- og kontrolgrupper efter 30 og 90 dage; Sammenlign ændringen i selveffektivitet mellem 30 og 90 dage mellem interventions- og kontrolgrupper |
baseline (dag efter udskrivelse), 30 og 90 dage (efter udskrivelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nationalt Kvalitetsforums 3-element Care Transition Measure
Tidsramme: baseline (dag efter udskrivelse); 30 dage (efter udskrivelse)
|
Det 3-punkts plejeovergangsmål vurderer patientens opfattelse af information givet ved hospitalsudskrivning. Dette vil blive målt ved baseline (inden for en dag efter udskrivelsen og inden for 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet. Svarkategorier for hvert elementområde: Meget uenig=1; uenig=2; Enig=3; Meget enig=4. Resultater vil blive summeret og divideret med den samlede mulige score. Vil bruge lineær transformation til at konvertere til en skala fra 0 til 100. Højere score repræsenterer et bedre resultat (se National Quality Forum, Specifications for the Three-Item Transition Measure tilgængelig på: https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Analyse: Sammenlign interventions- og kontrolgrupper ved baseline og efter 30 dage. Sammenlign ændringen i score mellem baseline og 30 dage mellem interventions- og kontrolgrupper |
baseline (dag efter udskrivelse); 30 dage (efter udskrivelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3000006289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .