A 7 látogatásból álló kórházi átállás az otthoni beavatkozásra: kísérleti tanulmány
A gondozási átállás új megközelítéseinek hosszabb távú és intenzívebb programot kell alkalmazniuk, amely egy sor olyan szolgáltatást nyújt, amelyek az egészség mögött meghúzódó társadalmi tényezőket (pl. a megfelelő szociális támogatás hiánya, az önhatékonyság hiánya a tünetek és a gyógyszerek kezelésében, elszegényedett életkörülmények, képtelenség az alapellátáshoz és hozzáféréshez kapcsolódni. Ezenkívül a programoknak adaptálhatónak kell lenniük az egyes betegek egyedi igényeihez. Egészségügyi kutatók, kvantitatív tudósok és orvosok együttműködése egy 90 napos intenzív és átfogó beavatkozás kidolgozását és végrehajtását javasolja a COPD-ben és/vagy CHF-ben szenvedő újonnan hazabocsátott betegek támogatására. A javasolt beavatkozás egy háromfős csapatot (bejegyzett ápolónő, klinikai szociális munkás és gyógyszerész) fog igénybe venni, hogy egy sor egészségügyi és szociális szolgáltatást nyújtsanak, amelyek kifejezetten az egyes betegek és családjaik szükségleteit szolgálják.
Cél: Véletlenszerű kontrollvizsgálat segítségével meghatározni, hogy a COPD-ben és/vagy CHF-ben szenvedő, újonnan hazabocsátott, alacsony jövedelmű Medicare-betegek számára testreszabott orvosi és szociális szolgáltatásokat nyújtó 7 otthoni látogatásból álló intenzív sorozatban való részvétel eredménye-e a) jobb betegjelentések. eredmények és b) az ismételt kórházi ellátás (ED-használat vagy kórházi kezelés) csökkent valószínűsége azon betegek csoportjához képest, akik szokásos elbocsátási utasításokat kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány hosszú távú célja, hogy tájékoztassa és fokozza az UAB Hospitalist Medicine (UABHM) és az UAB Health System (UABHS) képességeit, hogy csökkentsék a nem tervezett visszafogadások valószínűségét a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) diagnosztizált betegek körében. /vagy krónikus szívelégtelenség (CHF). A projekt 7 alkalommal, 3 hónapon át tartó telemedicina látogatást tartalmaz 35 betegnél, akiket nemrég bocsátottak el az UAB Hospital Medicine-ből.
A beavatkozás A kórházból való elbocsátást megelőzően 70 jogosult beteget vesznek fel olyan orvosok, akik a kórházi orvosi szolgálat részét képezik. Harmincöt beteget egy kezelési csoportba, 35 beteget pedig a kontrollcsoportba sorolnak be. A hozzájárulást a felmentés előtt kell megszerezni
Beavatkozási csoport: Az elbocsátás előtt vagy az első telefonhívás során, miután otthon vannak, a betegek megismerkednek a távorvoslás technológiai platformjával. Felkérik őket egy alapfelmérés kitöltésére is, amely kérdéseket tesz fel a kórházból otthonra való átállás folyamatáról, az információs támogatásról, a fizikai funkciókról, az önhatékonyságról és az érzelmi stresszről. A beteg első látogatására időpontot egyeztetnek a gondozásátmeneti beavatkozási csoporttal.
Az első első látogatás alkalmával a haladó praxis szolgáltatója orvosi felmérést végez, a szociális munkás pedig felméri az élet- és pszichoszociális körülményeket. A gyógyszerész
A gondozási csapat átmenete (gyógyszerész, haladó gyakorlati szolgáltató, szociális munkás) a távorvoslási platformot használva csapatként végzi el a kezdeti látogatást a beteggel. A látogatás során a csapat felméri a páciens klinikai, szociális és gyógyszerészeti igényeit. A gyógyszerész gyógyszeregyeztetést végez a beteg gyógyszeres profiljának teljes áttekintésével és a gyógyszerek összevetésével az összes társbetegséggel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy abban az időben nincs szükség további gyógyszerekre. A gyógyszerész ezután számos megbízható adatbázison keresztül futtatja a gyógyszereket, például a Lexicompon vagy a Clinical Pharmacology-n, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs olyan káros gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás, amely módosítást igényelne a kiürítés előtt.
A gondozási csapat átmenete ezután összeül, hogy megvitassák a páciens speciális igényeit, és kidolgozzák a következő 6 távorvoslási látogatásra vonatkozó gondozási tervet. A következő 6 látogatást vagy a szociális munkás, vagy a haladó praxis szolgáltatója végzi. A gyógyszerész szükség szerint és a teljes gondozási csapat ajánlására gyógyszeres tanácsadást nyújt. Az egyes távorvoslási találkozások jegyzeteit kidolgozzuk és a RedCap-ben tároljuk a csapat általi áttekintés céljából.
A következő 3 látogatás hetente, a következő 2 látogatás kéthetente történik, a fennmaradó 1 látogatás pedig valamikor a harmadik hónap során.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy alapfelmérést és egy nyomon követési felmérést a 4. hét végén, majd ismét a 12. hét végén.
Kontrollcsoport: A kontrollcsoport a 4. hét végén és a 12. héten elvégzi az alapfelmérést és a nyomon követési felméréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Krónikus szívelégtelenség
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- 60 éves és idősebb korosztály
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem ad hozzájárulást
- Kognitív zavar
- Kevesebb, mint 60 év
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hét távorvosi látogatás
Megkapja a hét látogatási távorvoslási protokollt
|
A gondozási csapat átmenete (gyógyszerész, haladó gyakorlati szolgáltató, szociális munkás) a távorvoslási platformot használva csapatként végzi el a kezdeti látogatást a beteggel.
A látogatás során a csapat felméri a páciens klinikai, szociális és gyógyszerészeti igényeit.
A gondozási csapat átmenete ezután összeül, hogy megvitassák a páciens speciális igényeit, és kidolgozzák a következő 6 távorvoslási látogatásra vonatkozó gondozási tervet.
A következő 6 látogatást vagy a szociális munkás, vagy a haladó praxis szolgáltatója végzi.
A gyógyszerész szükség szerint és a teljes gondozási csapat ajánlására gyógyszeres tanácsadást nyújt.
A következő 3 látogatás hetente, a következő 2 látogatás kéthetente történik, a fennmaradó 1 látogatás pedig valamikor a harmadik hónap során.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - Szokásos gondozás
Nem kapja meg a protokollt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismételt kórházi látogatások (sürgősségi osztály vagy fekvőbeteg)
Időkeret: 90 nap
|
Annak mértéke, hogy egy résztvevő visszatért-e az Alabama Egyetem birminghami (UAB) sürgősségi osztályára, vagy 24 óra és 90 nap között bármilyen okból fekvőbeteg-felvételt kapott-e az UAB-ba az indexből való elbocsátást követően. Ezt a mértéket az UAB Health System elektronikus egészségügyi nyilvántartási adataiból számítják ki. Két- és többváltozós összehasonlítást végeznek az intervenciós és a kontrollcsoportok között |
90 nap
|
|
Önálló nyilatkozatok a kórházi ismételt látogatásokról (sürgősségi osztály vagy fekvőbeteg)
Időkeret: 90 nap
|
A résztvevők önjelentése minden kórházi látogatásról vagy sürgősségi osztály látogatásáról az UAB Kórházból való hazabocsátást követő 90 napon belül Két- és többváltozós összehasonlítás az intervenciós és a kontrollcsoport között |
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a gyógyszeres kezelés és a kezelés terén
Időkeret: kiindulási állapot (elbocsátást követő napon), 30 és 90 nap (elbocsátást követően)
|
A betegek által jelentett intézkedés a PROMIS tételbankból származik (Self-Efficacy for Managing Medicination and Treatment, v1.0 rövid forma, elérhető a következő címen: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Pontszámítás: Mind a 4 elemnek öt válaszlehetősége van (1 = egyáltalán nem magabiztos, 2 = kissé magabiztos; 3 = kissé magabiztos; 4 = meglehetősen magabiztos; 5 = nagyon magabiztos). Az egyes kérdésekre adott válaszok nyers pontszámban összegződnek. A nyers pontszámok 20-tól 4-ig terjednek. A nyers pontszám ezután a PROMIS által karbantartott megfelelő konverziós táblázatban található, hogy a nyers pontszámot T-pontszámmá fordítsa le minden résztvevő számára. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy szabványos pontszámra. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Elemzés: Hasonlítsa össze az önhatékonyságot az intervenciós és a kontrollcsoportok között 30 és 90 napon; Hasonlítsa össze az önhatékonyság változását 30 és 90 nap között az intervenciós és a kontrollcsoportok között |
kiindulási állapot (elbocsátást követő napon), 30 és 90 nap (elbocsátást követően)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nemzeti Minőségügyi Fórum 3 tételes Átállási Intézkedése
Időkeret: alapvonal (a kibocsátást követő napon); 30 nap (a távozást követően)
|
A 3 elemből álló ellátási átmeneti intézkedés azt értékeli, hogy a betegek hogyan érzékelik a kórházi elbocsátáskor adott információkat. Ezt a kiinduláskor mérik (az elbocsátást követő egy napon belül és a kórházból való elbocsátást követő 30 napon belül. Válaszkategóriák minden elemtartományhoz: Egyáltalán nem értek egyet=1; nem értek egyet=2; Egyetértek=3; Erősen egyetértek = 4. A pontszámokat összeadják és elosztják a lehetséges pontszámmal. Lineáris transzformációt használ a 0-tól 100-ig terjedő skálára való konvertáláshoz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (Lásd: Nemzeti Minőségügyi Fórum, A három elemből álló átmeneti intézkedés specifikációi a következő címen érhető el: https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Elemzés: Hasonlítsa össze az intervenciós és a kontrollcsoportokat az alapvonalon és a 30. napon. Hasonlítsa össze a pontszám változását az alapvonal és a 30 nap között az intervenciós és a kontrollcsoportok között |
alapvonal (a kibocsátást követő napon); 30 nap (a távozást követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3000006289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A hét látogatás telemedicina protokollja
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve