La transición de atención de 7 visitas del hospital a la intervención domiciliaria: un estudio piloto
Los nuevos enfoques para las transiciones de atención deben implementar un programa más intensivo y a más largo plazo que brinde una variedad de servicios que aborden los determinantes sociales subyacentes de la salud (p. falta de apoyo social adecuado, falta de autoeficacia en el manejo de síntomas y medicamentos, condiciones de vida empobrecidas, incapacidad para conectarse con la atención primaria y el acceso. Además, los programas deben ser adaptables para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes individuales. Nuestra colaboración de investigadores de servicios de salud, científicos cuantitativos y médicos propone desarrollar e implementar una intervención intensiva e integral de 90 días para apoyar a los pacientes recién dados de alta con EPOC o ICC. La intervención propuesta utilizará un equipo de tres personas (enfermero registrado, trabajador social clínico y farmacéutico) para brindar una variedad de servicios médicos y sociales específicamente dirigidos a satisfacer las necesidades de pacientes individuales y sus familias.
Objetivo: determinar mediante un ensayo de control aleatorizado si la participación en una serie intensiva de 7 visitas domiciliarias que brindan servicios médicos y sociales personalizados entre pacientes de Medicare de bajos ingresos recién dados de alta con EPOC y/o CHF da como resultado: yb) una probabilidad reducida de atención hospitalaria repetida (uso del servicio de urgencias u hospitalización) en relación con un grupo de pacientes que reciben instrucciones de alta habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es informar y mejorar la capacidad de Medicina Hospitalaria de la UAB (UABHM) y el Sistema de Salud de la UAB (UABHS) para reducir la probabilidad de reingresos no planificados entre los pacientes dados de alta con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y /o insuficiencia cardíaca crónica (ICC). El proyecto consiste en la realización de una serie de 7 visitas de telemedicina durante 3 meses a 35 pacientes recién dados de alta del Hospital de Medicina de la UAB.
La intervención Antes del alta del hospital, 70 pacientes elegibles serán reclutados por médicos que forman parte del servicio de medicina del hospital. Treinta y cinco pacientes serán asignados a un grupo de tratamiento y 35 pacientes a un grupo de control. Se obtendrá el consentimiento antes del alta.
Grupo de intervención: ya sea antes del alta o durante una llamada telefónica inicial una vez que estén en casa, los pacientes conocerán la plataforma tecnológica de telemedicina. También se les pedirá que completen una encuesta de referencia que hace preguntas sobre el proceso de transición de la atención del hospital al hogar, el apoyo informativo, la función física, la autoeficacia y la angustia emocional. Se programará una cita para la primera visita del paciente con el equipo de intervención de transición de cuidados.
Durante la primera visita inicial, el proveedor de práctica avanzada realizará una evaluación médica, el trabajador social evaluará las condiciones de vida y psicosociales. El farmacéutico
El equipo de transición de atención (farmacéutico, proveedor de práctica avanzada, trabajador social) realizará una visita inicial como equipo con el paciente utilizando la plataforma de telemedicina. Durante la visita, el equipo evaluará las necesidades clínicas, sociales y farmacéuticas del paciente. El farmacéutico llevará a cabo la reconciliación de medicamentos con una revisión del perfil de medicamentos del paciente en su totalidad y comparará los medicamentos con todos los estados de enfermedades comórbidas para garantizar que no se justifiquen medicamentos adicionales en ese momento. Luego, el farmacéutico analizará los medicamentos a través de varias bases de datos confiables, como Lexicomp o Clinical Pharmacology, para confirmar que no haya interacciones dañinas entre medicamentos que requieran modificación antes del alta.
El equipo de transición de atención se reunirá luego para analizar las necesidades específicas del paciente y desarrollar un plan de atención para las próximas 6 visitas de telemedicina. El trabajador social o el proveedor de práctica avanzada realizarán las próximas 6 visitas. El farmacéutico brindará asesoramiento sobre medicamentos según sea necesario y lo recomiende todo el equipo de atención. Las notas de cada encuentro de telemedicina se desarrollarán y almacenarán en RedCap para revisión del equipo.
Las próximas 3 visitas se realizarán semanalmente, las siguientes 2 visitas se realizarán cada dos semanas y la 1 visita restante se realizará en algún momento durante el tercer mes.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de referencia y encuestas de seguimiento al final de la cuarta semana y nuevamente al final de la semana 12.
Grupo de control: el grupo de control completará una encuesta de referencia y encuestas de seguimiento al final de la cuarta semana y en la semana 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Insuficiencia cardíaca crónica
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Edad de 60 años y más
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- No da consentimiento
- Deterioro Cognitivo
- Menos de 60 años
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Siete visitas de telemedicina
Recibirá el protocolo de telemedicina de siete visitas
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El equipo de transición de atención (farmacéutico, proveedor de práctica avanzada, trabajador social) realizará una visita inicial como equipo con el paciente utilizando la plataforma de telemedicina.
Durante la visita, el equipo evaluará las necesidades clínicas, sociales y farmacéuticas del paciente.
El equipo de transición de atención se reunirá luego para analizar las necesidades específicas del paciente y desarrollar un plan de atención para las próximas 6 visitas de telemedicina.
El trabajador social o el proveedor de práctica avanzada realizarán las próximas 6 visitas.
El farmacéutico brindará asesoramiento sobre medicamentos según sea necesario y lo recomiende todo el equipo de atención.
Las próximas 3 visitas se realizarán semanalmente, las siguientes 2 visitas se realizarán cada dos semanas y la 1 visita restante se realizará en algún momento durante el tercer mes.
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Sin intervención: Control - Cuidado habitual
No recibirá el protocolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisitas al hospital (Departamento de Emergencia o Paciente Hospitalizado)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Una medida de si un participante regresó al Departamento de Emergencias de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) o tuvo una hospitalización en la UAB por cualquier causa entre 24 horas y 90 días después del alta de un alta índice. Esta medida se calculará a partir de los datos de la Historia Clínica Electrónica del Sistema de Salud de la UAB. Se realizarán comparaciones bivariadas y multivariadas entre los grupos de intervención y control. |
90 dias
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Declaraciones autoinformadas sobre revisitas hospitalarias (Servicio de Urgencias o Hospitalización)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Autoinforme del participante de cualquier visita al hospital o visita al departamento de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta del Hospital UAB Comparaciones bivariadas y multivariadas entre los grupos de intervención y control |
90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia para el manejo de la medicación y el tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base (día siguiente al alta), 30 y 90 días (después del alta)
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La medida informada por el paciente proviene del banco de elementos PROMIS (Self-Efficacy for Managing Medication and Treatment, versión abreviada v1.0 disponible en: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Cálculo de la puntuación: cada uno de los 4 ítems tiene cinco opciones de respuesta (1=nada seguro, 2=un poco seguro; 3=algo seguro; 4=bastante seguro; 5=mucho seguro). La respuesta a cada pregunta se sumará a una puntuación bruta. Las puntuaciones brutas oscilarán entre 20 y 4. La puntuación bruta se ubicará en una tabla de conversión aplicable mantenida por PROMIS, para traducir la puntuación bruta en una puntuación T para cada participante. El puntaje T vuelve a escalar el puntaje bruto en un puntaje estandarizado. Las puntuaciones más altas son un mejor resultado. Análisis: Comparar la autoeficacia entre los grupos de intervención y control a los 30 y 90 días; Compare el cambio en la autoeficacia entre los días 30 y 90 entre los grupos de intervención y control |
línea de base (día siguiente al alta), 30 y 90 días (después del alta)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de transición de atención de 3 elementos del Foro Nacional de Calidad
Periodo de tiempo: línea de base (día siguiente al alta); 30 días (después del alta)
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La medida de transición de atención de 3 ítems califica las percepciones del paciente de la información proporcionada al alta hospitalaria. Esto se medirá al inicio (dentro de un día del alta y dentro de los 30 días del alta del hospital). Categorías de respuesta para cada rango de elementos: Totalmente en desacuerdo = 1; en desacuerdo=2; De acuerdo=3; Totalmente de acuerdo = 4. Las puntuaciones se sumarán y dividirán por la puntuación total posible. Utilizará transformación lineal para convertir a una escala de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (Consulte el Foro Nacional de Calidad, Especificaciones para la Medida de Transición de Tres Elementos disponible en: https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Análisis: Comparar los grupos de intervención y control al inicio ya los 30 días. Compare el cambio en la puntuación entre el inicio y los 30 días entre los grupos de intervención y control |
línea de base (día siguiente al alta); 30 días (después del alta)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 3000006289
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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