Hoitosairaalan 7 käynnin siirtyminen kotihoitoon: pilottitutkimus
Hoidon siirtymisen uusissa lähestymistavoissa on otettava käyttöön pidemmän aikavälin ja intensiivisempi ohjelma, joka tarjoaa joukon palveluita, jotka koskevat terveyden taustalla olevia sosiaalisia tekijöitä (esim. riittävän sosiaalisen tuen puute, omatehokkuus oireiden ja lääkkeiden hallinnassa, köyhät elinolot, kyvyttömyys saada yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja pääsyyn. Lisäksi ohjelmien on oltava mukautettavissa yksittäisten potilaiden erityistarpeisiin. Yhteistyömme terveyspalvelujen tutkijoiden, kvantitatiivisten tutkijoiden ja lääkäreiden kanssa ehdottaa 90 päivän intensiivisen ja kattavan hoidon kehittämistä ja toteuttamista äskettäin kotiutuneiden keuhkoahtaumatautia ja/tai sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tukemiseksi. Ehdotetussa interventiossa hyödynnetään kolmen hengen tiimiä (rekisteröity sairaanhoitaja, kliininen sosiaalityöntekijä ja apteekki) tarjoamaan erilaisia lääketieteellisiä ja sosiaalisia palveluita, jotka on erityisesti kohdennettu vastaamaan yksittäisten potilaiden ja heidän perheidensä tarpeita.
Tavoite: Selvittää satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla, johtaako osallistuminen intensiiviseen 7 kotikäynnin sarjaan, jotka tarjoavat räätälöityjä lääketieteellisiä ja sosiaalisia palveluita äskettäin kotiutuneille pienituloisille, keuhkoahtaumatautia ja/tai sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille a) parempaan potilaiden raportointiin. tulokset ja b) toistuvan sairaalahoidon (ED-käyttö tai sairaalahoito) pienempi todennäköisyys verrattuna potilasryhmään, joka saa tavanomaisia kotiutusohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tiedottaa ja parantaa UAB Hospitalist Medicinen (UABHM) ja UAB Health Systemin (UABHS) kykyä vähentää suunnittelemattomien takaisinoton todennäköisyyttä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja diagnoosi. /tai krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Hankkeessa toteutetaan seitsemän telelääketieteellisen käynnin sarja 3 kuukauden aikana 35 potilaalle, jotka on äskettäin kotiutettu UAB Hospital Medicinesta.
Interventio Ennen sairaalasta kotiutumista 70 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan sairaalan lääkepalveluun kuuluvien lääkäreiden toimesta. Kolmekymmentäviisi potilasta määrätään hoitoryhmään ja 35 potilasta kontrolliryhmään. Suostumus hankitaan ennen irtisanomista
Interventioryhmä: Potilaille tutustutaan telelääketieteen teknologia-alustaan joko ennen kotiutumista tai ensimmäisen puhelun aikana, kun he ovat kotona. Heitä pyydetään myös täyttämään perustutkimus, jossa kysytään hoidon siirtymäprosessista sairaalasta kotiin, tietotuesta, fyysisistä toiminnoista, itsetehokkuudesta ja emotionaalisesta ahdistuksesta. Potilaan ensimmäiselle käynnille sovitaan aika hoitosiirtymäryhmän kanssa.
Ensimmäisellä ensimmäisellä käynnillä erikoislääkäri tekee lääketieteellisen arvioinnin, sosiaalityöntekijä arvioi elin- ja psykososiaaliset olosuhteet. Apteekki
Hoitotiimin siirtymä (apteekkihenkilökunta, erikoislääkäri, sosiaalityöntekijä) tekee ensikäynnin tiiminä potilaan kanssa telelääketieteen alustaa käyttäen. Vierailun aikana tiimi arvioi potilaan kliiniset, sosiaaliset ja farmaseuttiset tarpeet. Apteekki suorittaa lääkityssovituksen potilaan lääkitysprofiilin kokonaisarvioinnin kanssa ja vertaamalla lääkkeitä kaikkiin rinnakkaissairauksiin varmistaakseen, että lisälääkkeitä ei silloin tarvita. Apteekki suorittaa sitten lääkkeet useiden luotettavien tietokantojen, kuten Lexicompin tai Clinical Pharmacologyn, kautta varmistaakseen, ettei ole olemassa haitallisia lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia, joita olisi muutettava ennen kotiuttamista.
Siirtymähoitotiimi kokoontuu sitten keskustelemaan potilaan erityistarpeista ja laatimaan hoitosuunnitelman seuraaville kuudelle etälääkärikäynnille. Seuraavat 6 käyntiä tekee joko sosiaalityöntekijä tai erikoislääkärin hoitaja. Apteekki antaa lääkeneuvontaa tarpeen mukaan ja koko hoitotiimin suosittelemana. Muistiinpanot jokaisesta telelääketieteen kohtaamisesta kehitetään ja tallennetaan RedCapiin tiimin tarkastelua varten.
Seuraavat 3 käyntiä tehdään viikoittain, seuraavat 2 käyntiä kahdesti viikossa ja loput 1 käynti tapahtuu jossain vaiheessa kolmannen kuukauden aikana.
Osallistujia pyydetään täyttämään perustutkimus ja seurantatutkimukset 4. viikon lopussa ja uudelleen viikon 12 lopussa.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä suorittaa perustutkimuksen ja seurantatutkimukset 4. viikon lopussa ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Krooninen sydämen vajaatoiminta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Ikä 60 vuotta ja vanhempi
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta
- Kognitiivinen rajoite
- Alle 60 vuotta
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seitsemän etälääketieteen käyntiä
Saa seitsemän käyntiä telelääketieteen protokollan
|
Hoitotiimin siirtymä (apteekkihenkilökunta, erikoislääkäri, sosiaalityöntekijä) tekee ensikäynnin tiiminä potilaan kanssa telelääketieteen alustaa käyttäen.
Vierailun aikana tiimi arvioi potilaan kliiniset, sosiaaliset ja farmaseuttiset tarpeet.
Siirtymähoitotiimi kokoontuu sitten keskustelemaan potilaan erityistarpeista ja laatimaan hoitosuunnitelman seuraaville kuudelle etälääkärikäynnille.
Seuraavat 6 käyntiä tekee joko sosiaalityöntekijä tai erikoislääkärin hoitaja.
Apteekki antaa lääkeneuvontaa tarpeen mukaan ja koko hoitotiimin suosittelemana.
Seuraavat 3 käyntiä tehdään viikoittain, seuraavat 2 käyntiä kahdesti viikossa ja loput 1 käynti tapahtuu jossain vaiheessa kolmannen kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - tavallinen hoito
Protokollaa ei saa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakäynnit (päivystys tai sairaala)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mitta siitä, palasiko osallistuja Alabaman yliopiston Birminghamin (UAB) päivystysosastolle vai onko hän ollut sairaalahoidossa UAB:sta mistä tahansa syystä 24 tunnin ja 90 päivän välisenä aikana kotiutuksen jälkeen. Tämä mitta lasketaan UAB Health System Electronic Health Record -tiedoista. Interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään kaksi- ja monimuuttujavertailuja |
90 päivää
|
|
Omatoimiset ilmoitukset sairaalan uudelleenkäynneistä (päivystyspoliklinikalla tai sairaalassa)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujan oma raportti kaikista sairaalakäynneistä tai ensiapukäynnistä 90 päivän sisällä UAB Hospitalista kotiutuksen jälkeen Kaksi- ja monimuuttujavertailut interventio- ja kontrolliryhmien välillä |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus lääkityksen ja hoidon hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä kotiutuksen jälkeen), 30 ja 90 päivää (kotikirjauksen jälkeen)
|
Potilaan ilmoittama mitta tulee PROMIS-tuotepankista (Self-Efficacy for Managing Medicination and Treatment, v1.0 lyhyt lomake saatavilla osoitteesta: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Pisteiden laskeminen: Jokaisessa 4 kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 = en ollenkaan luottavainen, 2 = vähän luottavainen; 3 = melko luottavainen; 4 = melko varma; 5 = erittäin varma). Vastaus jokaiseen kysymykseen lasketaan raakapisteiksi. Raakapisteet vaihtelevat 20:stä 4:ään. Raakapisteet sijoitetaan sitten PROMISin ylläpitämään soveltuvaan muunnostaulukkoon, jotta raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi jokaiselle osallistujalle. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi. Korkeammat pisteet ovat parempi tulos. Analyysi: Vertaa itsetehokkuutta interventio- ja kontrolliryhmien välillä 30 ja 90 päivän kohdalla; Vertaa itsetehokkuuden muutosta 30 ja 90 päivän välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä |
lähtötaso (päivä kotiutuksen jälkeen), 30 ja 90 päivää (kotikirjauksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallisen laatufoorumin 3 kohdan hoitoon siirtymätoimenpide
Aikaikkuna: lähtötaso (poiston jälkeinen päivä); 30 päivää (poistumisen jälkeen)
|
Kolmen kohdan hoitosiirtymä mittaa potilaiden käsitystä sairaalasta poistuessaan annetusta tiedosta. Tämä mitataan lähtötilanteessa (yhden päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta. Vastausluokat jokaiselle tuotealueelle: Täysin eri mieltä=1; eri mieltä=2; samaa mieltä=3; Täysin samaa mieltä = 4. Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan mahdollisilla kokonaispisteillä. Käyttää lineaarimuunnos muuntaa asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta (katso National Quality Forum, Specifications for the Three-Item Transition Measure, saatavilla osoitteessa https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Analyysi: Vertaa interventio- ja kontrolliryhmiä lähtötilanteessa ja 30 päivän kohdalla. Vertaa pistemäärän muutosta lähtötason ja 30 päivän välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä |
lähtötaso (poiston jälkeinen päivä); 30 päivää (poistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3000006289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seitsemän vierailun telelääketieteen protokolla
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja