La transizione in 7 visite dall'ospedale all'intervento domiciliare: uno studio pilota
Nuovi approcci alle transizioni assistenziali devono implementare un programma più a lungo termine e più intensivo che fornisca una serie di servizi che affrontino i determinanti sociali di base della salute (ad es. mancanza di un adeguato supporto sociale, mancanza di autoefficacia nella gestione dei sintomi e dei farmaci, condizioni di vita impoverite, incapacità di connettersi con le cure primarie e l'accesso. Inoltre, i programmi devono essere adattabili per soddisfare le esigenze specifiche dei singoli pazienti. La nostra collaborazione di ricercatori dei servizi sanitari, scienziati quantitativi e medici propone di sviluppare e implementare un intervento intensivo e completo di 90 giorni per supportare i pazienti appena dimessi con BPCO e/o CHF. L'intervento proposto utilizzerà un team di tre persone (infermiere registrato, assistente sociale clinico e un farmacista) per fornire una serie di servizi medici e sociali specificamente mirati a soddisfare le esigenze dei singoli pazienti e delle loro famiglie.
Obiettivo: determinare, utilizzando uno studio di controllo randomizzato, se la partecipazione a una serie intensiva di 7 visite domiciliari che forniscono servizi medici e sociali su misura tra i pazienti Medicare a basso reddito appena dimessi con BPCO e/o CHF si traduca in a) migliori segnalazioni da parte del paziente esiti e b) una ridotta probabilità di cure ospedaliere ripetute (uso in PS o ricovero) rispetto a un gruppo di pazienti che ricevono le consuete istruzioni di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di informare e migliorare la capacità di UAB Hospitalist Medicine (UABHM) e UAB Health System (UABHS) di ridurre la probabilità di riammissioni non pianificate tra i pazienti dimessi con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e /o insufficienza cardiaca cronica (CHF). Il progetto prevede la realizzazione di un ciclo di 7 visite di telemedicina nell'arco di 3 mesi a 35 pazienti recentemente dimessi dall'UAB Hospital Medicine.
L'intervento Prima della dimissione dall'ospedale 70 pazienti idonei saranno reclutati da medici che fanno parte del servizio di medicina ospedaliera. Trentacinque pazienti saranno assegnati a un gruppo di trattamento e 35 pazienti a un gruppo di controllo. Il consenso sarà ottenuto prima della dimissione
Gruppo di intervento: prima della dimissione o durante una telefonata iniziale una volta tornati a casa, i pazienti verranno introdotti alla piattaforma tecnologica di telemedicina. Verrà inoltre chiesto loro di completare un sondaggio di base che pone domande sul processo di transizione dell'assistenza dall'ospedale a casa, supporto informativo, funzione fisica, autoefficacia e disagio emotivo. Verrà fissato un appuntamento per la prima visita del paziente con il team di intervento di transizione assistenziale.
Durante la prima visita iniziale, il fornitore di pratica avanzata effettuerà una valutazione medica, l'assistente sociale valuterà le condizioni di vita e psicosociali. Il farmacista
Il team di transizione del team di assistenza (farmacista, fornitore di pratiche avanzate, assistente sociale) condurrà una visita iniziale in team con il paziente utilizzando la piattaforma di telemedicina. Durante la visita, il team valuterà le esigenze cliniche, sociali e farmaceutiche del paziente. Il farmacista condurrà la riconciliazione dei farmaci con una revisione del profilo dei farmaci del paziente nella sua totalità e un confronto incrociato dei farmaci con tutti gli stati di comorbidità per garantire che in quel momento non siano giustificati farmaci aggiuntivi. Il farmacista eseguirà quindi i farmaci attraverso una serie di database attendibili come Lexicomp o Farmacologia clinica per confermare che non ci sono interazioni dannose tra farmaci che richiedono modifiche prima della dimissione.
Il team di transizione dell'assistenza si incontrerà quindi per discutere le esigenze specifiche del paziente e per sviluppare un piano di assistenza per le successive 6 visite di telemedicina. L'assistente sociale o il fornitore di pratiche avanzate condurranno le successive 6 visite. Il farmacista fornirà consulenza sui farmaci secondo necessità e raccomandata dall'intero team di assistenza. Le note di ogni incontro di telemedicina verranno sviluppate e archiviate in RedCap per la revisione del team.
Le 3 visite successive avverranno settimanalmente, le 2 visite successive saranno bisettimanali e la restante 1 visita avverrà a un certo punto durante il terzo mese.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di base e sondaggi di follow-up alla fine della quarta settimana e di nuovo alla fine della settimana 12.
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo completerà un sondaggio di base e sondaggi di follow-up alla fine della 4a settimana e alla settimana 12.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Allyson G Hall, PhD
- Numero di telefono: 2059341672
- Email: hallag@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kierstin Kennedy, MD
- Numero di telefono: 205.975.0523
- Email: Kierstin@uabmc.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Insufficienza cardiaca cronica
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Età 60 anni e oltre
- In grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Non presta il consenso
- Decadimento cognitivo
- Meno di 60 anni
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sette visite di telemedicina
Riceverà il protocollo di telemedicina delle sette visite
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Il team di transizione del team di assistenza (farmacista, fornitore di pratiche avanzate, assistente sociale) condurrà una visita iniziale in team con il paziente utilizzando la piattaforma di telemedicina.
Durante la visita, il team valuterà le esigenze cliniche, sociali e farmaceutiche del paziente.
Il team di transizione dell'assistenza si incontrerà quindi per discutere le esigenze specifiche del paziente e per sviluppare un piano di assistenza per le successive 6 visite di telemedicina.
L'assistente sociale o il fornitore di pratiche avanzate condurranno le successive 6 visite.
Il farmacista fornirà consulenza sui farmaci secondo necessità e raccomandata dall'intero team di assistenza.
Le 3 visite successive avverranno settimanalmente, le 2 visite successive saranno bisettimanali e la restante 1 visita avverrà a un certo punto durante il terzo mese.
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Nessun intervento: Controllo - Solita cura
Non riceverà il protocollo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rivisitazioni ospedaliere (pronto soccorso o ricovero)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Una misura del fatto che un partecipante sia tornato al dipartimento di emergenza dell'Università dell'Alabama al Birmingham (UAB) o abbia avuto un ricovero ospedaliero presso l'UAB per qualsiasi causa tra 24 ore e 90 giorni dopo la dimissione da una dimissione indice. Questa misura sarà calcolata dai dati del Fascicolo Sanitario Elettronico del Sistema Sanitario UAB. Saranno effettuati confronti bivariati e multivariati tra i gruppi di intervento e di controllo |
90 giorni
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Autodichiarazioni su rivisitazioni ospedaliere (Pronto Soccorso o Ricovero)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Autodichiarazione del partecipante di qualsiasi visita in ospedale o visita al pronto soccorso entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale UAB Confronti bivariati e multivariati tra i gruppi di intervento e di controllo |
90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia per la gestione di farmaci e trattamenti
Lasso di tempo: basale (giorno dopo la dimissione), 30 e 90 giorni (dopo la dimissione)
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La misura riportata dal paziente proviene dalla banca dati PROMIS (Self-Efficacy for Managing Medication and Treatment, modulo breve v1.0 disponibile da: https://www.healthmeasures.net/search-view-measures?task=Search.search) Calcolo del punteggio: Ciascuno dei 4 item ha cinque opzioni di risposta (1=per niente sicuro, 2=poco sicuro; 3=abbastanza sicuro; 4=abbastanza sicuro; 5=molto sicuro). La risposta a ciascuna domanda sarà riassunta in un punteggio grezzo. I punteggi grezzi andranno da 20 a 4 Il punteggio grezzo verrà quindi posizionato su una tabella di conversione applicabile gestita dal PROMIS, per tradurre il punteggio grezzo in un punteggio T per ciascun partecipante. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato. Punteggi più alti sono un risultato migliore. Analisi: confrontare l'autoefficacia tra i gruppi di intervento e di controllo a 30 e 90 giorni; Confronta il cambiamento di autoefficacia tra 30 e 90 giorni tra i gruppi di intervento e di controllo |
basale (giorno dopo la dimissione), 30 e 90 giorni (dopo la dimissione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di transizione assistenziale in 3 punti del National Quality Forum
Lasso di tempo: basale (giorno successivo alla dimissione); 30 giorni (dopo la dimissione)
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La misura di transizione assistenziale a 3 voci valuta le percezioni del paziente riguardo alle informazioni fornite alla dimissione dall'ospedale. Questo sarà misurato al basale (entro un giorno dalla dimissione ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale. Categorie di risposta per ciascun intervallo di elementi: Fortemente in disaccordo=1; non sono d'accordo=2; Accetto=3; Forte accordo=4. I punteggi verranno sommati e divisi per il punteggio totale possibile. Userà la trasformazione lineare per convertire in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (vedi National Quality Forum, Specifications for the Three-Item Transition Measure disponibile su: https://mhdo.maine.gov/_pdf/NQF_CTM_3_%20Specs_FINAL.pdf), Analisi: confrontare i gruppi di intervento e di controllo al basale ea 30 giorni. Confrontare la variazione del punteggio tra il basale e 30 giorni tra l'intervento e i gruppi di controllo |
basale (giorno successivo alla dimissione); 30 giorni (dopo la dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3000006289
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