- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957888
Mikrobiální markery pro AGI
Výzkum mikrobiálních biomarkerů AGI v raném stádiu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni tito kriticky nemocní pacienti s očekávaným pobytem na JIP déle než 2 dny Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud nastanou v některé z následujících situací: pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas; Není schopen tolerovat monitorování intraabdominálního tlaku; těhotná žena; Pacienti po operaci močového měchýře; Systémová onemocnění a nedávné užívání příbuzných léků; Měl v anamnéze infekční onemocnění, jako je tuberkulóza nebo PPD pozitivní. Hypertenze v anamnéze a špatná kontrola krevního tlaku (SBP/DBP > = 140 mmHg); Pacienti s těžkým duševním onemocněním; Nebylo zahrnuto dlouhodobé užívání tradiční čínské medicíny, probiotika, protektiva žaludeční sliznice, inhibitory protonové pumpy, chemoterapie nebo imunosupresiva atd., pokud lék nebyl vysazen do jednoho měsíce před přijetím.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninková skupina
pozorovací skupina, aby zjistila potenciální biomarker
|
žádný zásah.
|
|
ověřovací skupina
validační skupina pro ověření parametrů používaných pro včasnou diagnostiku
|
žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota AUC kombinovaných markerů
Časové okno: 1 rok
|
Kombinovaná diagnostická přesnost AGI prostřednictvím omických parametrů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .