Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální markery pro AGI

7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Výzkum mikrobiálních biomarkerů AGI v raném stádiu

AGI je na JIP velmi častý a někdy spustí rozvoj sepse způsobené střevem. Zjištění biomarkeru v časném stadiu je tedy velmi důležité pro zlepšení celkové prognózy kriticky nemocných pacientů. V tomto projektu se snažíme zjistit mikrobiální biomarker AGI pomocí multi-omické technologie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

584

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni tito kriticky nemocní pacienti s očekávaným pobytem na JIP déle než 2 dny Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud nastanou v některé z následujících situací: pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas; Není schopen tolerovat monitorování intraabdominálního tlaku; těhotná žena; Pacienti po operaci močového měchýře; Systémová onemocnění a nedávné užívání příbuzných léků; Měl v anamnéze infekční onemocnění, jako je tuberkulóza nebo PPD pozitivní. Hypertenze v anamnéze a špatná kontrola krevního tlaku (SBP/DBP > = 140 mmHg); Pacienti s těžkým duševním onemocněním; Nebylo zahrnuto dlouhodobé užívání tradiční čínské medicíny, probiotika, protektiva žaludeční sliznice, inhibitory protonové pumpy, chemoterapie nebo imunosupresiva atd., pokud lék nebyl vysazen do jednoho měsíce před přijetím.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková skupina
pozorovací skupina, aby zjistila potenciální biomarker
žádný zásah.
ověřovací skupina
validační skupina pro ověření parametrů používaných pro včasnou diagnostiku
žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota AUC kombinovaných markerů
Časové okno: 1 rok
Kombinovaná diagnostická přesnost AGI prostřednictvím omických parametrů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LM2020203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit