- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957888
Mikrobielle markører for AGI
Undersøgelse af de mikrobielle biomarkører af AGI i det tidlige stadie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle de kritisk syge patienter med forventet intensivophold i mere end 2 dage Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de har en af følgende situationer: patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke; Ude af stand til at tolerere intra-abdominal trykovervågning; gravid kvinde; Patienter efter blæreoperation; Systemiske sygdomme og nylig brug af relaterede lægemidler; Han havde en historie med infektionssygdomme, såsom tuberkulose eller PPD-positiv. Anamnese med hypertension og dårlig blodtrykskontrol (SBP / DBP > = 140 mmHg); Patienter med alvorlig psykisk sygdom; Langtidsbrug af traditionel kinesisk medicin, probiotika, maveslimhindebeskyttende midler, protonpumpehæmmere, kemoterapi eller immunsuppressive lægemidler osv. var ikke inkluderet, hvis lægemidlet ikke blev stoppet inden for en måned før indlæggelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningsgruppe
observationsgruppen for at finde ud af den potentielle biomarkør
|
ingen indgriben.
|
|
valideringsgruppe
valideringsgruppen til at validere de parametre, der bruges til tidlig diagnose
|
ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-værdien af de kombinerede markører
Tidsramme: 1 år
|
Den kombinerede diagnostiske nøjagtighed af AGI gennem omiske parametre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .