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Marcadores microbianos para AGI

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Investigación sobre los biomarcadores microbianos de AGI en la etapa temprana

AGI es muy común en la UCI y, a veces, desencadenará el desarrollo de sepsis derivada del intestino. Por lo tanto, conocer el biomarcador en etapa temprana es muy importante para mejorar el pronóstico general de los pacientes críticos. En este proyecto tratamos de averiguar el biomarcador microbiano de AGI mediante tecnología multiómica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

584

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión: Todos aquellos pacientes en estado crítico con estancia prevista en la UCI superior a 2 días. Criterios de exclusión: Se excluirán los pacientes que presenten alguna de las siguientes situaciones: pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado; Incapaz de tolerar el control de la presión intraabdominal; mujer embarazada; Pacientes después de una cirugía de vejiga; Enfermedades sistémicas y uso reciente de medicamentos relacionados; Tenía antecedentes de enfermedades infecciosas, como tuberculosis o PPD positivo. Antecedentes de hipertensión y mal control de la presión arterial (PAS/PAD >= 140mmHg); Pacientes con enfermedad mental grave; El uso a largo plazo de la medicina tradicional china, los probióticos, los agentes protectores de la mucosa gástrica, los inhibidores de la bomba de protones, la quimioterapia o los fármacos inmunosupresores, etc., no se incluyeron si no se interrumpió el fármaco en el plazo de un mes antes del ingreso.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de entrenamiento
el grupo de observación para descubrir el biomarcador potencial
ninguna intervención.
grupo de validación
el grupo de validación para validar los parámetros utilizados para el diagnóstico precoz
ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor AUC de los marcadores combinados
Periodo de tiempo: 1 año
La precisión diagnóstica combinada de AGI a través de parámetros ómicos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LM2020203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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