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Marcatori microbici per AGI

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Indagine sui biomarcatori microbici di AGI nella fase iniziale

L'AGI è molto comune in terapia intensiva e talvolta innesca lo sviluppo di sepsi derivata dall'intestino. Pertanto, scoprire il biomarcatore nella fase iniziale è molto importante per migliorare la prognosi complessiva dei pazienti critici. In questo progetto cerchiamo di scoprire il biomarcatore microbico di AGI attraverso la tecnologia multi-omica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

584

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti in condizioni critiche con soggiorno anticipato in terapia intensiva per più di 2 giorni Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi se presentano una delle seguenti situazioni: pazienti che non hanno firmato il consenso informato; Incapace di tollerare il monitoraggio della pressione intra-addominale; gestante; Pazienti dopo chirurgia della vescica; Malattie sistemiche e uso recente di farmaci correlati; Aveva una storia di malattie infettive, come la tubercolosi o PPD positivo. Storia di ipertensione e scarso controllo della pressione arteriosa (SBP / DBP > = 140mmHg); Pazienti con grave malattia mentale; L'uso a lungo termine di medicina tradizionale cinese, probiotici, agenti protettivi della mucosa gastrica, inibitori della pompa protonica, chemioterapia o farmaci immunosoppressori, ecc. non sono stati inclusi se il farmaco non è stato interrotto entro un mese prima del ricovero.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di formazione
il gruppo di osservazione per scoprire il potenziale biomarcatore
nessun intervento.
gruppo di convalida
il gruppo di convalida per convalidare i parametri utilizzati per la diagnosi precoce
nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore AUC dei marcatori combinati
Lasso di tempo: 1 anno
L'accuratezza diagnostica combinata dell'AGI attraverso i parametri omici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LM2020203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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