- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957888
Marcatori microbici per AGI
Indagine sui biomarcatori microbici di AGI nella fase iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti in condizioni critiche con soggiorno anticipato in terapia intensiva per più di 2 giorni Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi se presentano una delle seguenti situazioni: pazienti che non hanno firmato il consenso informato; Incapace di tollerare il monitoraggio della pressione intra-addominale; gestante; Pazienti dopo chirurgia della vescica; Malattie sistemiche e uso recente di farmaci correlati; Aveva una storia di malattie infettive, come la tubercolosi o PPD positivo. Storia di ipertensione e scarso controllo della pressione arteriosa (SBP / DBP > = 140mmHg); Pazienti con grave malattia mentale; L'uso a lungo termine di medicina tradizionale cinese, probiotici, agenti protettivi della mucosa gastrica, inibitori della pompa protonica, chemioterapia o farmaci immunosoppressori, ecc. non sono stati inclusi se il farmaco non è stato interrotto entro un mese prima del ricovero.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di formazione
il gruppo di osservazione per scoprire il potenziale biomarcatore
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nessun intervento.
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gruppo di convalida
il gruppo di convalida per convalidare i parametri utilizzati per la diagnosi precoce
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nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore AUC dei marcatori combinati
Lasso di tempo: 1 anno
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L'accuratezza diagnostica combinata dell'AGI attraverso i parametri omici
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2020203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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