- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957888
Mikrobimarkkerit AGI:lle
Tutkimus AGI:n mikrobibiomarkkereista varhaisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki ne kriittisesti sairaat potilaat, joiden ennakoidaan oleskelevan teho-osastolla yli 2 päivää. Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista tilanteista: potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta; Ei voi sietää vatsansisäisen paineen seurantaa; raskaana oleva nainen; Potilaat virtsarakon leikkauksen jälkeen; Systeemiset sairaudet ja niihin liittyvien lääkkeiden viimeaikainen käyttö; Hänellä oli aiemmin ollut tartuntatauteja, kuten tuberkuloosi tai PPD-positiivinen. Aiempi verenpainetauti ja huono verenpaineen hallinta (SBP / DBP > = 140 mmHg); Potilaat, joilla on vakava mielisairaus; Perinteisen kiinalaisen lääketieteen, probioottien, mahalaukun limakalvoa suojaavien aineiden, protonipumpun estäjien, kemoterapian tai immunosuppressiivisten lääkkeiden jne. pitkäaikaista käyttöä ei laskettu mukaan, jos lääkkeen käyttöä ei lopetettu kuukauden kuluessa ennen vastaanottoa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulutusryhmä
havainnointiryhmää saadakseen selville mahdollisen biomarkkerin
|
ei mitään väliintuloa.
|
|
validointiryhmä
validointiryhmä varhaisessa diagnoosissa käytettyjen parametrien validoimiseksi
|
ei mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistettyjen merkkien AUC-arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AGI:n yhdistetty diagnostinen tarkkuus omillisten parametrien kautta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .