- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957888
Markery mikrobiologiczne dla AGI
Badanie mikrobiologicznych biomarkerów AGI we wczesnym stadium
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w stanie krytycznym, z przewidywanym pobytem na OIOM dłużej niż 2 dni. Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli znajdą się w którejkolwiek z następujących sytuacji: pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody; Niezdolny do tolerowania monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej; kobieta w ciąży; Pacjenci po operacji pęcherza moczowego; Choroby ogólnoustrojowe i niedawne stosowanie powiązanych leków; Miał historię chorób zakaźnych, takich jak gruźlica lub PPD dodatni. Historia nadciśnienia tętniczego i złej kontroli ciśnienia krwi (SBP / DBP > = 140mmHg); Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną; Długotrwałe stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej, probiotyków, środków ochronnych błony śluzowej żołądka, inhibitorów pompy protonowej, chemioterapii lub leków immunosupresyjnych itp. nie zostało uwzględnione, jeśli lek nie został odstawiony w ciągu miesiąca przed przyjęciem.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa szkoleniowa
grupę obserwacyjną, aby znaleźć potencjalny biomarker
|
żadna interwencja.
|
|
grupa walidacyjna
grupę walidacyjną w celu walidacji parametrów stosowanych do wczesnej diagnozy
|
żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość AUC połączonych markerów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Połączona dokładność diagnostyczna AGI dzięki parametrom omicznym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .