- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04957888
Микробные маркеры для AGI
Исследование микробных биомаркеров ОГИ на ранней стадии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты в критическом состоянии с предполагаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии более 2 дней Критерии исключения: пациенты будут исключены в любой из следующих ситуаций: пациенты, не подписавшие информированное согласие; Непереносимость контроля внутрибрюшного давления; беременная женщина; Пациенты после операции на мочевом пузыре; Системные заболевания и недавний прием родственных препаратов; В анамнезе у него были инфекционные заболевания, такие как туберкулез или положительный результат на PPD. Артериальная гипертензия в анамнезе и плохой контроль артериального давления (САД/ДАД >= 140 мм рт.ст.); Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями; Длительное использование средств традиционной китайской медицины, пробиотиков, средств защиты слизистой оболочки желудка, ингибиторов протонной помпы, химиотерапии или иммунодепрессантов и т. д. не включалось, если прием препарата не был прекращен в течение одного месяца до поступления.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
учебная группа
группа наблюдения, чтобы выяснить потенциальный биомаркер
|
никакого вмешательства.
|
|
группа проверки
группа проверки для проверки параметров, используемых для ранней диагностики
|
никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение AUC комбинированных маркеров
Временное ограничение: 1 год
|
Комбинированная диагностическая точность ОГИ по омическим параметрам
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .