- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957888
Mikrobielle markører for AGI
Undersøkelse av mikrobielle biomarkører av AGI i tidlig stadium
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle de kritisk syke pasientene med forventet ICU-opphold i mer enn 2 dager Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende situasjoner: pasienter som ikke har signert det informerte samtykket; Kan ikke tolerere intraabdominal trykkovervåking; gravid kvinne; Pasienter etter blæreoperasjon; Systemiske sykdommer og nylig bruk av relaterte legemidler; Han hadde en historie med infeksjonssykdommer, som tuberkulose eller PPD-positiv. Anamnese med hypertensjon og dårlig blodtrykkskontroll (SBP / DBP > = 140 mmHg); Pasienter med alvorlig psykisk lidelse; Langtidsbruk av tradisjonell kinesisk medisin, probiotika, mageslimhinnebeskyttende midler, protonpumpehemmere, kjemoterapi eller immundempende legemidler osv. ble ikke inkludert dersom legemidlet ikke ble stoppet innen en måned før innleggelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningsgruppe
observasjonsgruppen for å finne ut den potensielle biomarkøren
|
ingen inngrep.
|
|
valideringsgruppe
valideringsgruppen for å validere parametrene som brukes for tidlig diagnose
|
ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-verdien til de kombinerte markørene
Tidsramme: 1 år
|
Den kombinerte diagnostiske nøyaktigheten til AGI gjennom omiske parametere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .