- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957888
Mikrobielle Marker für AGI
Untersuchung der mikrobiellen Biomarker von AGI im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle kritisch kranken Patienten mit erwartetem Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 2 Tage. Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Situationen haben: Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben; Kann die Überwachung des intraabdominellen Drucks nicht tolerieren; schwangere Frau; Patienten nach Blasenoperation; Systemerkrankungen und kürzlicher Konsum verwandter Medikamente; Er hatte eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten wie Tuberkulose oder PPD-positiv. Vorgeschichte von Bluthochdruck und schlechter Blutdruckkontrolle (SBP / DBP > = 140 mmHg); Patienten mit schwerer Geisteskrankheit; Langfristige Anwendung von traditioneller chinesischer Medizin, Probiotika, Magenschleimhautschutzmitteln, Protonenpumpenhemmern, Chemotherapie oder Immunsuppressiva etc. wurden nicht eingeschlossen, wenn das Medikament nicht innerhalb eines Monats vor der Aufnahme abgesetzt wurde.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsgruppe
die Beobachtungsgruppe, um den potenziellen Biomarker herauszufinden
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kein Eingriff.
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Validierungsgruppe
die Validierungsgruppe zur Validierung der Parameter, die für die Früherkennung verwendet werden
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kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der AUC-Wert der kombinierten Marker
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die kombinierte diagnostische Genauigkeit von AGI durch omische Parameter
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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