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Mikrobielle Marker für AGI

7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Untersuchung der mikrobiellen Biomarker von AGI im Frühstadium

AGI ist auf der Intensivstation sehr verbreitet und löst manchmal die Entwicklung einer Darmsepsis aus. Daher ist es sehr wichtig, den Biomarker in einem frühen Stadium zu finden, um die Gesamtprognose von kritisch kranken Patienten zu verbessern. In diesem Projekt versuchen wir, den mikrobiellen Biomarker von AGI durch Multi-Omic-Technologie herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

584

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle kritisch kranken Patienten mit erwartetem Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 2 Tage. Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Situationen haben: Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben; Kann die Überwachung des intraabdominellen Drucks nicht tolerieren; schwangere Frau; Patienten nach Blasenoperation; Systemerkrankungen und kürzlicher Konsum verwandter Medikamente; Er hatte eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten wie Tuberkulose oder PPD-positiv. Vorgeschichte von Bluthochdruck und schlechter Blutdruckkontrolle (SBP / DBP > = 140 mmHg); Patienten mit schwerer Geisteskrankheit; Langfristige Anwendung von traditioneller chinesischer Medizin, Probiotika, Magenschleimhautschutzmitteln, Protonenpumpenhemmern, Chemotherapie oder Immunsuppressiva etc. wurden nicht eingeschlossen, wenn das Medikament nicht innerhalb eines Monats vor der Aufnahme abgesetzt wurde.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsgruppe
die Beobachtungsgruppe, um den potenziellen Biomarker herauszufinden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff.
Validierungsgruppe
die Validierungsgruppe zur Validierung der Parameter, die für die Früherkennung verwendet werden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der AUC-Wert der kombinierten Marker
Zeitfenster: 1 Jahr
Die kombinierte diagnostische Genauigkeit von AGI durch omische Parameter
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LM2020203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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