- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959942
Účinnost přidání cvičení stabilizace lopatky k posturálním korekčním cvičením na předsunuté držení hlavy (FHP)
Účinnost přidání cvičení stabilizace lopatky k posturálním korekčním cvičením na vytrvalost cervikálních flexorů a extenzorů na asymptomatické držení hlavy vpřed; Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je nejčastější odchylkou od ideálního držení hlavy a je charakterizováno tím, že hlava vyčnívá dopředu do sagitální roviny tak, že je před trupem. Jedinci s bolestí krku často vykazují FHP ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku.
Asymetrické držení těla je chronickým stresorem a původcem většiny škodlivých podnětů, které mohou zmírnit 70–90 % chronické bolesti. Uvádí se, že FHP je běžná posturální abnormalita, přičemž konzervativní odhad je 66 % populace pacientů. Způsobuje vzory posunu obratlů, abnormální napětí a namáhání míchy. FHP má nepříznivé mechanické napětí na nervové a cévní elementy.
Předpokládá se, že když je svalová výkonnost narušena, rovnováha mezi stabilizátory na zadní straně krku a DNF bude narušena, což má za následek ztrátu správného zarovnání a držení těla, což pak pravděpodobně přispěje k cervikálnímu poškození (ztráta rozsah pohybu nebo snížená síla včetně, aniž by byl výčet omezující, sternocleidomastoideus (SCM), trapezius a hluboký flexor krku (DNF) vytrvalost krčního svalstva.
Hodnocení výkonnostních vlastností svalů DNF je pravděpodobně důležité vzhledem ke vztahu mezi svalovým točivým momentem DNF a deficitem vytrvalosti a stížnostmi pacientů na bolesti hlavy a krku. šedesát subjektů s přední pozicí hlavy náhodně rozdělených do tří skupin. experimentální skupina 1 dostane stabilizaci lopatky plus cvičení a poradenství pro korekci držení těla, experimentální skupina 2 dostane cvičení pro korekci držení těla plus poradenství a nakonec kontrolní skupina dostane radu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud asymptomatičtí jedinci s CVA 50 nebo méně.
- flexe ramene alespoň 130 stupňů nebo více, zapojili se do tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pokud měli v anamnéze operaci krční páteře
- Cervikální spondylóza
- Cervikální nebo ramenní neurologická porucha hybnosti, Temporomandibulární chirurgie, Patologické trauma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení stabilizace lopatky
subjekty budou třikrát týdně po dobu 10 týdnů absolvovat cvičení pro stabilizaci lopatky + cvičení pro korekci držení těla a poradenství
|
V poloze na zádech dá subjekt pokyn, aby se zhluboka nadechl, aby se tělo uvolnilo.
V poloze vleže nakřivo subjekt zvedne svou dominantní paži do flexe ramene o 90° s plnou extenzí lokte a protrakce lopatky.
V poloze kvadrupu subjekt zvedá paže střídavě s abdukcí ramen a flexí o 120°.
V sedě s flexí kolene o 90° na stoličce nebo lůžku bez opory zad držel subjekt v každé ruce pár činek (2 kg) a laterálně je zvedal, přičemž výška lopatek byla udržována pod 80°.
Každá etapa bude instruovat, aby se podržela 10 sekund před návratem do výchozí pozice a provedou se tři kola po 10 opakováních s 30sekundovou přestávkou mezi nimi.
V sedě se před pacienta umístí zrcadlo.
Subjekt dá pokyn, aby zkontroloval a upravil své držení těla
|
|
Experimentální: cvičení korekce držení těla
subjekty budou třikrát týdně po dobu 10 týdnů dostávat cvičení pro korekci držení těla a rady
|
V poloze na zádech dá subjekt pokyn, aby se zhluboka nadechl, aby se tělo uvolnilo.
V poloze vleže nakřivo subjekt zvedne svou dominantní paži do flexe ramene o 90° s plnou extenzí lokte a protrakce lopatky.
V poloze kvadrupu subjekt zvedá paže střídavě s abdukcí ramen a flexí o 120°.
V sedě s flexí kolene o 90° na stoličce nebo lůžku bez opory zad držel subjekt v každé ruce pár činek (2 kg) a laterálně je zvedal, přičemž výška lopatek byla udržována pod 80°.
Každá etapa bude instruovat, aby se podržela 10 sekund před návratem do výchozí pozice a provedou se tři kola po 10 opakováních s 30sekundovou přestávkou mezi nimi.
V sedě se před pacienta umístí zrcadlo.
Subjekt dá pokyn, aby zkontroloval a upravil své držení těla
Program se skládal ze dvou posilování (hluboké krční flexory a lopatkové retraktory) a dvou strečinků: krční extenzory (subokcipitální svaly) a prsní svaly.
Program byl založen na programu Harman a Kendall.
|
|
Aktivní komparátor: Rada
subjekty budou dostávat rady třikrát týdně po dobu 10 týdnů
|
V poloze na zádech dá subjekt pokyn, aby se zhluboka nadechl, aby se tělo uvolnilo.
V poloze vleže nakřivo subjekt zvedne svou dominantní paži do flexe ramene o 90° s plnou extenzí lokte a protrakce lopatky.
V poloze kvadrupu subjekt zvedá paže střídavě s abdukcí ramen a flexí o 120°.
V sedě s flexí kolene o 90° na stoličce nebo lůžku bez opory zad držel subjekt v každé ruce pár činek (2 kg) a laterálně je zvedal, přičemž výška lopatek byla udržována pod 80°.
Každá etapa bude instruovat, aby se podržela 10 sekund před návratem do výchozí pozice a provedou se tři kola po 10 opakováních s 30sekundovou přestávkou mezi nimi.
V sedě se před pacienta umístí zrcadlo.
Subjekt dá pokyn, aby zkontroloval a upravil své držení těla
Program se skládal ze dvou posilování (hluboké krční flexory a lopatkové retraktory) a dvou strečinků: krční extenzory (subokcipitální svaly) a prsní svaly.
Program byl založen na programu Harman a Kendall.
všechny subjekty budou instruovány, aby udržovaly normální zarovnání krčního obratle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: až deset týdnů
|
kraniovertebrální úhel bude měřen objektivním softwarem.
|
až deset týdnů
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: až deset týdnů
|
cervikální rozsah pohybu bude posouzen pomocí CROM.
bude hodnocena cervikální flexe, extenze, boční ohýbání a rotace
|
až deset týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výdrž ve flexi
Časové okno: až deset týdnů
|
K posouzení vytrvalosti cervikálního flexoru bude použit test odolnosti flexe stopkami
|
až deset týdnů
|
|
prodloužení výdrže
Časové okno: až deset týdnů
|
Pro hodnocení vytrvalosti extenzorových svalů bude použit extenzní vytrvalostní test stopkami
|
až deset týdnů
|
|
svalová aktivita během odpočinku a aktivity
Časové okno: až deset týdnů
|
elektromyografie bude sloužit pro měření aktivity horního trapézového a sternocleidomastoideusu v klidu a při aktivitě
|
až deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na cvičení stabilizace lopatky
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno