- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04959942
Effektiviteten av å legge til scapular stabiliseringsøvelser til postural korrigerende øvelser på fremre hodestilling (FHP)
Effektiviteten av å legge til skulderbladsstabiliseringsøvelser til postural korrigerende øvelser på utholdenhet av cervical bøye- og ekstensormuskler på asymptomatisk fremre hodestilling; Tilfeldig kontrollert test
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHP) er det vanligste avviket fra ideell hodestilling og kjennetegnes ved at hodet rager fremover inn i sagittalplanet slik at det er foran stammen. Personer med nakkesmerter viser ofte FHP, sammenlignet med alderstilpassede kontroller.
Asymmetrisk holdning er en kronisk stressfaktor og opphavet til de mest skadelige stimuli som kan lindre 70-90 % av kronisk smerte. Det er rapportert at FHP er en vanlig postural abnormitet, med et konservativt estimat på 66 % av pasientpopulasjonen. Det forårsaker vertebrale forskyvningsmønstre, unormale belastninger og belastninger på ryggmargen. FHP har ugunstig mekanisk spenning på nevrale og vaskulære elementer.
Det er teoretisert at når muskelytelsen er svekket, vil balansen mellom stabilisatorene på den bakre delen av nakken og DNF-ene bli forstyrret, noe som resulterer i tap av riktig justering og holdning, som da sannsynligvis vil bidra til cervikal svekkelse (tap av bevegelsesområde, eller redusert styrke, inkludert, men ikke begrenset til, utholdenhet av nakkemuskulaturen i sternocleidomastoid (SCM), trapezius og deep neck flexor (DNF).
Vurdering av DNF-muskelytelsesegenskaper er uten tvil viktig gitt forholdet mellom DNF-muskelmoment og utholdenhetsunderskudd og pasientklager på hode- og nakkesmerter. seksti forsøkspersoner med fremre hodestilling fordelt tilfeldig til tre grupper. eksperimentgruppe 1 vil få skulderbladsstabilisering pluss postural korreksjonsøvelse og råd, forsøksgruppe 2 vil motta postural korreksjonsøvelse pluss råd og til slutt kontrollgruppe vil få råd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis asymptomatiske personer med CVA lik eller mindre enn 50.
- skulderfleksjon minst 130 grader eller mer, involverte de i denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de hadde en historie med cervical ryggradskirurgi
- Cervikal spondylose
- Cervical eller skulder nevrologisk bevegelsesforstyrrelse, Temporo-mandibular kirurgi, Patologisk traume.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: scapular stabiliseringsøvelse
forsøkspersonene vil få scapular stabiliseringsøvelse + postural korreksjonsøvelse og råd tre ganger per uke i 10 uker
|
I ryggleie vil motivet instruere å ta et dypt pust for å slappe av i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøkspersonen heve sin dominante arm til 90° skulderfleksjon med full albueekstensjon og skulderbladsprotraksjon.
I firkantet stilling løfter forsøkspersonen opp armene alternativt med skulderabduksjon og 120° fleksjon.
I en sittende stilling med 90° knefleksjon på en krakk eller seng uten ryggstøtte, holdt forsøkspersonen et par manualer (2 kg) i hver hånd og løftet dem opp sideveis mens de holdt scapulae-høyden under 80°.
Hver etappe vil instruere å holdes i 10 sekunder før du går tilbake til startposisjonen, og tre runder med 10 repetisjoner med en 30-sekunders pause mellom vil utføres.
I sittende stilling vil et speil plasseres foran pasienten.
Forsøkspersonen vil instruere seg til å kontrollere og korrigere holdningen sin
|
|
Eksperimentell: postural korreksjon øvelse
forsøkspersonene vil motta postural korreksjon trening og råd tre ganger per uke i 10 uker
|
I ryggleie vil motivet instruere å ta et dypt pust for å slappe av i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøkspersonen heve sin dominante arm til 90° skulderfleksjon med full albueekstensjon og skulderbladsprotraksjon.
I firkantet stilling løfter forsøkspersonen opp armene alternativt med skulderabduksjon og 120° fleksjon.
I en sittende stilling med 90° knefleksjon på en krakk eller seng uten ryggstøtte, holdt forsøkspersonen et par manualer (2 kg) i hver hånd og løftet dem opp sideveis mens de holdt scapulae-høyden under 80°.
Hver etappe vil instruere å holdes i 10 sekunder før du går tilbake til startposisjonen, og tre runder med 10 repetisjoner med en 30-sekunders pause mellom vil utføres.
I sittende stilling vil et speil plasseres foran pasienten.
Forsøkspersonen vil instruere seg til å kontrollere og korrigere holdningen sin
Programmet besto av to forsterkning (dype cervical flexors og scapular retractors) og to strekkinger: cervical extensors (sub-occipital muskler) og pectoral muskler).
Programmet var basert på et program av Harman og Kendall.
|
|
Aktiv komparator: råd
forsøkspersonene vil få råd tre ganger per uke i 10 uker
|
I ryggleie vil motivet instruere å ta et dypt pust for å slappe av i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøkspersonen heve sin dominante arm til 90° skulderfleksjon med full albueekstensjon og skulderbladsprotraksjon.
I firkantet stilling løfter forsøkspersonen opp armene alternativt med skulderabduksjon og 120° fleksjon.
I en sittende stilling med 90° knefleksjon på en krakk eller seng uten ryggstøtte, holdt forsøkspersonen et par manualer (2 kg) i hver hånd og løftet dem opp sideveis mens de holdt scapulae-høyden under 80°.
Hver etappe vil instruere å holdes i 10 sekunder før du går tilbake til startposisjonen, og tre runder med 10 repetisjoner med en 30-sekunders pause mellom vil utføres.
I sittende stilling vil et speil plasseres foran pasienten.
Forsøkspersonen vil instruere seg til å kontrollere og korrigere holdningen sin
Programmet besto av to forsterkning (dype cervical flexors og scapular retractors) og to strekkinger: cervical extensors (sub-occipital muskler) og pectoral muskler).
Programmet var basert på et program av Harman og Kendall.
alle forsøkspersoner vil bli instruert om å opprettholde normal justering av cervical vertebry
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel
Tidsramme: opptil ti uker
|
craniovertebral vinkel vil bli målt av objektiv programvare.
|
opptil ti uker
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: opptil ti uker
|
cervikal bevegelsesområde vil bli vurdert av CROM.
cervikal fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon vil bli vurdert
|
opptil ti uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fleksjonsutholdenhet
Tidsramme: opptil ti uker
|
fleksjonsutholdenhetstest med stoppeklokke vil bli brukt for vurdering av utholdenhet av cervical flexor
|
opptil ti uker
|
|
forlengelse utholdenhet
Tidsramme: opptil ti uker
|
ekstensjonsutholdenhetstest med stoppeklokke vil bli brukt for vurdering av utholdenhet av strekkemuskler
|
opptil ti uker
|
|
muskelaktivitet under hvile og aktivitet
Tidsramme: opptil ti uker
|
elektromyografi vil bli brukt for å måle aktiviteten til øvre trapezius og sternocleidomastoid muskel i hvile og under aktivitet
|
opptil ti uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .