- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04959942
Efficacia dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare agli esercizi di correzione posturale sulla postura della testa in avanti (FHP)
Efficacia dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare agli esercizi di correzione posturale sulla resistenza dei muscoli flessori ed estensori cervicali nella postura asintomatica della testa in avanti; Esperimento casuale controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) è la deviazione più comune dalla postura della testa ideale ed è caratterizzata dalla proiezione della testa in avanti sul piano sagittale in modo tale da essere anteriore al tronco. Gli individui con dolore al collo spesso dimostrano FHP, rispetto ai controlli di pari età.
La postura asimmetrica è un fattore di stress cronico e l'origine della maggior parte degli stimoli nocivi che potrebbero alleviare il 70-90% del dolore cronico. È stato riferito che la FHP è un'anomalia posturale comune, con una stima conservativa pari al 66% della popolazione di pazienti. Provoca modelli di spostamento vertebrale, sollecitazioni anormali e tensione sul midollo spinale. FHP ha una tensione meccanica avversa sugli elementi neurali e vascolari.
Si teorizza che quando le prestazioni muscolari sono compromesse, l'equilibrio tra gli stabilizzatori sull'aspetto posteriore del collo e i DNF sarà interrotto, con conseguente perdita di corretto allineamento e postura, che probabilmente contribuirà alla compromissione cervicale (perdita di range di movimento o diminuzione della forza inclusa, ma non limitata a, la resistenza dei muscoli sternocleidomastoideo (SCM), trapezio e flessori profondi del collo (DNF) della muscolatura del collo.
La valutazione delle proprietà prestazionali del muscolo DNF è probabilmente importante data la relazione tra la coppia muscolare DNF e i deficit di resistenza e le lamentele del paziente relative al dolore alla testa e al collo. sessanta soggetti con postura della testa in avanti assegnati in modo casuale a tre gruppi. il gruppo sperimentale 1 riceverà stabilizzazione scapolare più esercizio e consigli di correzione posturale, il gruppo sperimentale 2 riceverà esercizio di correzione posturale più consigli e infine il gruppo di controllo riceverà consigli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se soggetti asintomatici con CVA uguale o inferiore a 50.
- flessione della spalla di almeno 130 gradi o più, hanno coinvolto in questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Se avevano una storia di chirurgia del rachide cervicale
- Spondilosi cervicale
- Disordine neurologico del movimento cervicale o della spalla, Chirurgia temporo-mandibolare, Trauma patologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio di stabilizzazione scapolare
i soggetti riceveranno esercizio di stabilizzazione scapolare + esercizio di correzione posturale e consigli tre volte a settimana per 10 settimane
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In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo.
Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole.
Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°.
In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°.
Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo.
Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente.
Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
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Sperimentale: esercizio di correzione posturale
i soggetti riceveranno esercizi di correzione posturale e consigli tre volte alla settimana per 10 settimane
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In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo.
Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole.
Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°.
In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°.
Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo.
Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente.
Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
Il programma prevedeva due potenziamenti (flessori cervicali profondi e retrattori scapolari) e due allungamenti: estensori cervicali (muscoli sub-occipitali) e muscoli pettorali).
Il programma era basato su un programma di Harman e Kendall.
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Comparatore attivo: consiglio
i soggetti riceveranno consigli tre volte alla settimana per 10 settimane
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In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo.
Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole.
Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°.
In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°.
Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo.
Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente.
Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
Il programma prevedeva due potenziamenti (flessori cervicali profondi e retrattori scapolari) e due allungamenti: estensori cervicali (muscoli sub-occipitali) e muscoli pettorali).
Il programma era basato su un programma di Harman e Kendall.
tutti i soggetti saranno istruiti a mantenere il normale allineamento della vertebra cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
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l'angolo craniovertebrale sarà misurato dal software obiettivo.
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fino a dieci settimane
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range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
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il range di movimento cervicale sarà valutato dal CROM.
Verranno valutate la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione
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fino a dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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resistenza alla flessione
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
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il test di resistenza alla flessione mediante cronometro verrà utilizzato per valutare la resistenza del flessore cervicale
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fino a dieci settimane
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resistenza all'estensione
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
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il test di resistenza dell'estensione con cronometro verrà utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli estensori
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fino a dieci settimane
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attività muscolare durante il riposo e l'attività
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
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l'elettromiografia sarà utilizzata per misurare l'attività del trapezio superiore e del muscolo sternocleidomastoideo a riposo e durante l'attività
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fino a dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003244
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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