- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959942
Wirksamkeit des Hinzufügens von Skapulastabilisierungsübungen zu posturalen Korrekturübungen bei der Vorwärtskopfhaltung (FHP)
Wirksamkeit des Hinzufügens von Schulterblattstabilisierungsübungen zu posturalen Korrekturübungen zur Ausdauer der zervikalen Beuge- und Streckmuskeln bei asymptomatischer Vorwärtskopfhaltung; Randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist die häufigste Abweichung von der idealen Kopfhaltung und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf nach vorne in die Sagittalebene ragt, so dass er vor dem Rumpf liegt. Personen mit Nackenschmerzen zeigen häufig FHP im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen.
Eine asymmetrische Haltung ist ein chronischer Stressor und der Ursprung der meisten schädlichen Reize, die 70-90 % der chronischen Schmerzen lindern könnten. Es wird berichtet, dass FHP eine häufige Haltungsstörung ist, wobei eine konservative Schätzung 66 % der Patientenpopulation ausmacht. Es verursacht Wirbelverschiebungsmuster, abnormale Belastungen und eine Belastung des Rückenmarks. FHP hat eine nachteilige mechanische Spannung auf neurale und vaskuläre Elemente.
Es wird angenommen, dass bei einer Beeinträchtigung der Muskelleistung das Gleichgewicht zwischen den Stabilisatoren auf der Rückseite des Halses und den DNFs gestört wird, was zu einem Verlust der richtigen Ausrichtung und Körperhaltung führt, was dann wahrscheinlich zu einer Beeinträchtigung der Halswirbelsäule beiträgt (Verlust von Bewegungsumfang oder verringerte Kraft, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Ausdauer der Nackenmuskulatur, des M. sternocleidomastoideus (SCM), des Trapezius und des tiefen Nackenbeugers (DNF).
Die Bewertung der DNF-Muskelleistungseigenschaften ist angesichts der Beziehung zwischen DNF-Muskeldrehmoment und Ausdauerdefiziten und Patientenbeschwerden über Kopf- und Nackenschmerzen wohl wichtig. sechzig Probanden mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt. Versuchsgruppe 1 erhält Schulterblattstabilisierung plus Übung zur Haltungskorrektur und Beratung, Versuchsgruppe 2 erhält Übung zur Haltungskorrektur plus Beratung und schließlich erhält die Kontrollgruppe Beratung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei asymptomatischen Probanden mit einem CVA gleich oder weniger als 50.
- Schulterflexion mindestens 130 Grad oder mehr, sie beteiligten sich an dieser Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie eine Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen hatten
- Zervikale Spondylose
- Neurologische Bewegungsstörung der Hals- oder Schulter, Kiefergelenkchirurgie, Pathologisches Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulterstabilisierungsübung
Die Probanden erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche Schulterstabilisierungsübungen + Haltungskorrekturübungen und Ratschläge
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In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen.
In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion.
In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an.
In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde.
Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt.
In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert.
Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
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Experimental: Übungen zur Haltungskorrektur
Die Probanden erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche Haltungskorrekturübungen und Ratschläge
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In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen.
In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion.
In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an.
In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde.
Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt.
In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert.
Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
Das Programm bestand aus zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterblatt-Retraktoren) und zwei Dehnungen: Halsstrecker (Subokzipitalmuskeln) und Brustmuskeln).
Das Programm basierte auf einem Programm von Harman und Kendall.
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Aktiver Komparator: Beratung
Die Probanden werden 10 Wochen lang dreimal pro Woche beraten
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In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen.
In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion.
In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an.
In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde.
Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt.
In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert.
Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
Das Programm bestand aus zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterblatt-Retraktoren) und zwei Dehnungen: Halsstrecker (Subokzipitalmuskeln) und Brustmuskeln).
Das Programm basierte auf einem Programm von Harman und Kendall.
Alle Probanden werden angewiesen, die normale Ausrichtung der Halswirbelsäule beizubehalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kraniovertebralen Winkel
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
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Der kraniovertebrale Winkel wird mit einer objektiven Software gemessen.
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bis zu zehn Wochen
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zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
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Der zervikale Bewegungsbereich wird von CROM beurteilt.
zervikale Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation werden bewertet
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bis zu zehn Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beugeausdauer
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
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Der Beuge-Ausdauertest mit einer Stoppuhr wird zur Beurteilung der Ausdauer des Halsbeugers verwendet
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bis zu zehn Wochen
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Dehnungsausdauer
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
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Dehnungsausdauertest mit Stoppuhr wird zur Beurteilung der Ausdauer der Streckmuskeln verwendet
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bis zu zehn Wochen
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Muskelaktivität in Ruhe und Aktivität
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
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Die Elektromyographie wird zur Messung der Aktivität des oberen Trapezmuskels und des M. sternocleidomastoideus in Ruhe und während der Aktivität verwendet
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bis zu zehn Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC/012/003244
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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