- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04959942
Skuteczność dodania ćwiczeń stabilizujących łopatką do ćwiczeń korygujących postawę w postawie głowy wysuniętej do przodu (FHP)
Skuteczność dodania ćwiczeń stabilizujących łopatkę do ćwiczeń korygujących postawę na wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa przy bezobjawowej postawie głowy wysuniętej do przodu; Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest najczęstszym odchyleniem od idealnej postawy głowy i charakteryzuje się wysunięciem głowy do przodu w płaszczyźnie strzałkowej tak, że jest przed tułowiem. Osoby z bólem szyi często wykazują FHP w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.
Asymetryczna postawa jest przewlekłym stresorem i źródłem większości szkodliwych bodźców, które mogą złagodzić 70-90% przewlekłego bólu. Podaje się, że FHP jest powszechną wadą postawy, przy czym według ostrożnych szacunków występuje u 66% populacji pacjentów. Powoduje wzorce przemieszczeń kręgów, nieprawidłowe naprężenia i obciążenie rdzenia kręgowego. FHP wywiera niekorzystne napięcie mechaniczne na elementy nerwowe i naczyniowe.
Teoretyzuje się, że gdy wydajność mięśni jest osłabiona, równowaga między stabilizatorami na tylnej części szyi a DNF zostanie zakłócona, co spowoduje utratę prawidłowego ustawienia i postawy, co z kolei może przyczynić się do upośledzenia szyjki macicy (utrata zakres ruchu lub zmniejszona siła, w tym między innymi mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe (SCM), czworoboczny i zginacz głębokiej szyi (DNF), wytrzymałość mięśni szyi.
Ocena właściwości wydajnościowych mięśni DNF jest prawdopodobnie ważna, biorąc pod uwagę związek między momentem obrotowym mięśni DNF a deficytami wytrzymałościowymi i skargami pacjentów na ból głowy i szyi. sześćdziesięciu osób z wysuniętą do przodu postawą głowy przydzielonych losowo do trzech grup. grupa eksperymentalna 1 otrzyma stabilizację łopatki oraz ćwiczenia i porady korekcyjne postawy, grupa eksperymentalna 2 otrzyma ćwiczenia korygujące postawę wraz z poradą, a na koniec grupa kontrolna otrzyma porady.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku pacjentów bezobjawowych z CVA równym lub mniejszym niż 50.
- zgięcie barku co najmniej 130 stopni lub więcej, byli zaangażowani w te badania.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli mieli historię operacji kręgosłupa szyjnego
- Spondyloza szyjna
- Neurologiczne zaburzenie ruchu odcinka szyjnego lub barku, Chirurgia skroniowo-żuchwowa, Uraz patologiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie stabilizacji łopatki
badani otrzymają ćwiczenia stabilizacji łopatki + ćwiczenia korekcji postawy i porady trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
W pozycji leżącej pacjent poinstruuje, aby wziąć głęboki oddech, aby rozluźnić ciało.
W pozycji kucającej badany unosi dominującą rękę do zgięcia barku pod kątem 90° z pełnym wyprostem łokcia i wysunięciem łopatki.
W pozycji czworonożnej badany podnosi ręce do góry na przemian z odwiedzeniem barku i zgięciem 120°.
W pozycji siedzącej ze zgięciem kolana pod kątem 90° na stołku lub łóżku bez podparcia pleców, osoba badana trzymała w każdej ręce parę hantli (2 kg) i unosiła je w bok, utrzymując wysokość łopatek poniżej 80°.
Każdy etap wymaga przytrzymania przez 10 sekund przed powrotem do pozycji wyjściowej i wykonane zostaną trzy okrążenia po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
W pozycji siedzącej przed pacjentem zostanie ustawione lustro.
Podmiot poinstruuje go, aby sprawdził i poprawił swoją postawę
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia korekcyjne postawy
badani będą otrzymywać ćwiczenia korekcji postawy i porady trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
W pozycji leżącej pacjent poinstruuje, aby wziąć głęboki oddech, aby rozluźnić ciało.
W pozycji kucającej badany unosi dominującą rękę do zgięcia barku pod kątem 90° z pełnym wyprostem łokcia i wysunięciem łopatki.
W pozycji czworonożnej badany podnosi ręce do góry na przemian z odwiedzeniem barku i zgięciem 120°.
W pozycji siedzącej ze zgięciem kolana pod kątem 90° na stołku lub łóżku bez podparcia pleców, osoba badana trzymała w każdej ręce parę hantli (2 kg) i unosiła je w bok, utrzymując wysokość łopatek poniżej 80°.
Każdy etap wymaga przytrzymania przez 10 sekund przed powrotem do pozycji wyjściowej i wykonane zostaną trzy okrążenia po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
W pozycji siedzącej przed pacjentem zostanie ustawione lustro.
Podmiot poinstruuje go, aby sprawdził i poprawił swoją postawę
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory łopatki) oraz dwa rozciągania: prostowniki odcinka szyjnego (mięśnie podpotyliczne) i mięśnie piersiowe).
Program został oparty na programie Harmana i Kendalla.
|
|
Aktywny komparator: rada
badani będą otrzymywać porady trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
W pozycji leżącej pacjent poinstruuje, aby wziąć głęboki oddech, aby rozluźnić ciało.
W pozycji kucającej badany unosi dominującą rękę do zgięcia barku pod kątem 90° z pełnym wyprostem łokcia i wysunięciem łopatki.
W pozycji czworonożnej badany podnosi ręce do góry na przemian z odwiedzeniem barku i zgięciem 120°.
W pozycji siedzącej ze zgięciem kolana pod kątem 90° na stołku lub łóżku bez podparcia pleców, osoba badana trzymała w każdej ręce parę hantli (2 kg) i unosiła je w bok, utrzymując wysokość łopatek poniżej 80°.
Każdy etap wymaga przytrzymania przez 10 sekund przed powrotem do pozycji wyjściowej i wykonane zostaną trzy okrążenia po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
W pozycji siedzącej przed pacjentem zostanie ustawione lustro.
Podmiot poinstruuje go, aby sprawdził i poprawił swoją postawę
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory łopatki) oraz dwa rozciągania: prostowniki odcinka szyjnego (mięśnie podpotyliczne) i mięśnie piersiowe).
Program został oparty na programie Harmana i Kendalla.
wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać prawidłowe ustawienie kręgów szyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do dziesięciu tygodni
|
kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony za pomocą obiektywnego oprogramowania.
|
do dziesięciu tygodni
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: do dziesięciu tygodni
|
zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony za pomocą CROM.
oceniane będzie zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja odcinka szyjnego
|
do dziesięciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wytrzymałość na zginanie
Ramy czasowe: do dziesięciu tygodni
|
do oceny wytrzymałości zginacza odcinka szyjnego kręgosłupa zostanie wykorzystany test wytrzymałości zginania stoperem
|
do dziesięciu tygodni
|
|
wytrzymałość na rozciąganie
Ramy czasowe: do dziesięciu tygodni
|
do oceny wytrzymałości mięśni prostowników zostanie wykorzystany test wytrzymałościowy rozciągania za pomocą stopera
|
do dziesięciu tygodni
|
|
aktywność mięśni podczas odpoczynku i aktywności
Ramy czasowe: do dziesięciu tygodni
|
elektromiografia zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności mięśnia czworobocznego górnego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego w spoczynku i podczas aktywności
|
do dziesięciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .