- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959942
Lapaluun vakautusharjoitusten lisääminen asentoa korjaaviin harjoituksiin eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa (FHP)
Lapaluun stabilointiharjoitusten lisäämisen tehokkuus asentoa korjaaviin harjoituksiin kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten kestävyyteen oireettomassa eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) on yleisin poikkeama ihanteellisesta pään asennosta, ja sille on ominaista pään ulkoneminen eteenpäin sagitaalitasolle siten, että se on rungon etupuolella. Yksilöillä, joilla on niskakipuja, esiintyy usein FHP:tä verrattuna ikäisiin verrokkeihin.
Epäsymmetrinen asento on krooninen stressitekijä ja useimpien haitallisten ärsykkeiden alkuperä, jotka voivat lievittää 70-90 % kroonisesta kivusta. On raportoitu, että FHP on yleinen asennon poikkeavuus, ja varovaisen arvion mukaan 66 % potilaspopulaatiosta. Se aiheuttaa nikamien siirtymäkuvioita, epänormaalia rasitusta ja rasitusta selkäytimeen. FHP:llä on haitallinen mekaaninen jännitys hermo- ja verisuonielementeissä.
On teoriassa, että kun lihasten suorituskyky on heikentynyt, tasapaino kaulan takaosan stabilointiaineiden ja DNF:iden välillä häiriintyy, mikä johtaa oikean suuntauksen ja asennon menettämiseen, mikä todennäköisesti myötävaikuttaa kohdunkaulan heikkenemiseen. liikkeen vaihteluväli tai heikentynyt voima, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sternocleidomastoid (SCM), trapezius- ja syvän kaulan koukistuslihakset (DNF) lihasten kestävyys.
DNF-lihasten suorituskyvyn ominaisuuksien arviointi on kiistatta tärkeää, kun otetaan huomioon DNF-lihasten vääntömomentin ja kestävyysvajeen sekä potilaan pään ja niskakipujen valitukset. kuusikymmentä koehenkilöä, joilla oli etuasennossa pää, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. koeryhmä 1 saa lapaluun stabilointia sekä asennon korjausharjoituksia ja neuvoja, koeryhmä 2 saa asennon korjausharjoituksia ja neuvoja ja lopuksi kontrolliryhmä saa neuvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos oireettomia henkilöitä, joiden CVA on 50 tai vähemmän.
- olkapään koukistus vähintään 130 astetta tai enemmän, he osallistuivat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä on ollut kaularangan leikkausta
- Kohdunkaulan spondyloosi
- Kohdunkaulan tai olkapään neurologinen liikehäiriö, Temporo-mandibulaarinen leikkaus, patologinen trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapaluun stabilointiharjoitus
koehenkilöt saavat lapaluun stabilointiharjoitusta + asennon korjausharjoitusta ja neuvoja kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
Makuuasennossa koehenkilö neuvoo hengittämään syvään kehon rentoutumiseksi.
Makaavassa asennossa koehenkilö kohottaa hallitsevan kätensä 90° olkapään taipumiseen täydellä kyynärpään ojennuksella ja lapaluun ojentamalla.
Nelijalkaisessa asennossa koehenkilö kohottaa kätensä vuorotellen olkapääsi abduktiolla ja 120° taivutuksella.
Istuvassa asennossa polvi 90° taivutettuna jakkaralla tai sängyllä ilman selkätukea tutkittava piti käsipainoa (2 kg) kummassakin kädessään ja nosti niitä sivuttain ylös pitäen lapaluiden korkeuden alle 80°.
Kutakin vaihetta kehotetaan pitämään 10 sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon, ja suoritetaan kolme 10 toiston kierrosta, joiden välissä on 30 sekunnin tauko.
Istuvassa asennossa peili asetetaan potilaan eteen.
Tutkittava neuvoo tarkistamaan ja korjaamaan asentonsa
|
|
Kokeellinen: asennon korjausharjoitus
koehenkilöt saavat asennon korjausharjoitusta ja neuvoja kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
Makuuasennossa koehenkilö neuvoo hengittämään syvään kehon rentoutumiseksi.
Makaavassa asennossa koehenkilö kohottaa hallitsevan kätensä 90° olkapään taipumiseen täydellä kyynärpään ojennuksella ja lapaluun ojentamalla.
Nelijalkaisessa asennossa koehenkilö kohottaa kätensä vuorotellen olkapääsi abduktiolla ja 120° taivutuksella.
Istuvassa asennossa polvi 90° taivutettuna jakkaralla tai sängyllä ilman selkätukea tutkittava piti käsipainoa (2 kg) kummassakin kädessään ja nosti niitä sivuttain ylös pitäen lapaluiden korkeuden alle 80°.
Kutakin vaihetta kehotetaan pitämään 10 sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon, ja suoritetaan kolme 10 toiston kierrosta, joiden välissä on 30 sekunnin tauko.
Istuvassa asennossa peili asetetaan potilaan eteen.
Tutkittava neuvoo tarkistamaan ja korjaamaan asentonsa
Ohjelma koostui kahdesta vahvistuksesta (syvät kohdunkaulan koukistajat ja lapaluun sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä: kohdunkaulan ojentajalihakset (sub-occipital lihakset) ja rintalihakset.
Ohjelma perustui Harmanin ja Kendallin ohjelmaan.
|
|
Active Comparator: neuvoja
koehenkilöt saavat neuvoja kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
Makuuasennossa koehenkilö neuvoo hengittämään syvään kehon rentoutumiseksi.
Makaavassa asennossa koehenkilö kohottaa hallitsevan kätensä 90° olkapään taipumiseen täydellä kyynärpään ojennuksella ja lapaluun ojentamalla.
Nelijalkaisessa asennossa koehenkilö kohottaa kätensä vuorotellen olkapääsi abduktiolla ja 120° taivutuksella.
Istuvassa asennossa polvi 90° taivutettuna jakkaralla tai sängyllä ilman selkätukea tutkittava piti käsipainoa (2 kg) kummassakin kädessään ja nosti niitä sivuttain ylös pitäen lapaluiden korkeuden alle 80°.
Kutakin vaihetta kehotetaan pitämään 10 sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon, ja suoritetaan kolme 10 toiston kierrosta, joiden välissä on 30 sekunnin tauko.
Istuvassa asennossa peili asetetaan potilaan eteen.
Tutkittava neuvoo tarkistamaan ja korjaamaan asentonsa
Ohjelma koostui kahdesta vahvistuksesta (syvät kohdunkaulan koukistajat ja lapaluun sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä: kohdunkaulan ojentajalihakset (sub-occipital lihakset) ja rintalihakset.
Ohjelma perustui Harmanin ja Kendallin ohjelmaan.
kaikkia koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään kaulanikaman normaali suuntaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: jopa kymmenen viikkoa
|
kraniovertebraalinen kulma mitataan objektiiviohjelmistolla.
|
jopa kymmenen viikkoa
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: jopa kymmenen viikkoa
|
kohdunkaulan liikerata arvioidaan CROM:lla.
kohdunkaulan taipuminen, venyminen, sivutaivutus ja rotaatio arvioidaan
|
jopa kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taivutuskestävyys
Aikaikkuna: jopa kymmenen viikkoa
|
Kohdunkaulan koukistajan kestävyyden arvioinnissa käytetään sekuntikellolla tehtävää taivutuskestävyystestiä
|
jopa kymmenen viikkoa
|
|
pidentämisen kestävyys
Aikaikkuna: jopa kymmenen viikkoa
|
Extensor-lihasten kestävyyden arviointiin käytetään sekuntikellolla suoritettavaa venytyskestävyystestiä
|
jopa kymmenen viikkoa
|
|
lihasten toimintaa levon ja toiminnan aikana
Aikaikkuna: jopa kymmenen viikkoa
|
elektromyografiaa käytetään ylemmän trapezius- ja sternocleidomastoid-lihaksen aktiivisuuden mittaamiseen levossa ja toiminnan aikana
|
jopa kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .