- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959942
Effektiviteten af at tilføje skulderbladsstabiliseringsøvelser til posturale korrigerende øvelser på fremadrettet hovedstilling (FHP)
Effektiviteten af at tilføje skulderbladsstabiliseringsøvelser til posturale korrigerende øvelser på udholdenhed af cervikale fleksor- og ekstensormuskler på asymptomatisk fremadrettet hovedstilling; Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremadrettet hovedstilling (FHP) er den mest almindelige afvigelse fra den ideelle hovedstilling og er karakteriseret ved, at hovedet rager fremad ind i det sagittale plan, således at det er anteriort i forhold til stammen. Personer med nakkesmerter udviser ofte FHP sammenlignet med aldersmatchede kontroller.
Asymmetrisk kropsholdning er en kronisk stressor og årsagen til de mest skadelige stimuli, der kan lindre 70-90 % af kronisk smerte. Det er rapporteret, at FHP er en almindelig postural abnormitet, med et konservativt skøn på 66 % af patientpopulationen. Det forårsager vertebrale forskydningsmønstre, unormale belastninger og belastninger på rygmarven. FHP har ugunstige mekaniske spændinger på neurale og vaskulære elementer.
Det er en teori om, at når muskelydelsen er svækket, vil balancen mellem stabilisatorerne på det bageste aspekt af nakken og DNF'erne blive forstyrret, hvilket resulterer i tab af korrekt justering og kropsholdning, hvilket sandsynligvis vil bidrage til cervikal svækkelse (tab af bevægelsesområde eller nedsat styrke inklusive, men ikke begrænset til, sternocleidomastoid (SCM), trapezius og deep neck flexor (DNF) musklers udholdenhed af nakkemuskulaturen.
Vurdering af DNF-muskelydelsesegenskaber er uden tvivl vigtig i betragtning af forholdet mellem DNF-muskelmoment og udholdenhedsunderskud og patientklager over hoved- og nakkesmerter. 60 forsøgspersoner med fremadrettet hovedstilling fordelt tilfældigt i tre grupper. forsøgsgruppe 1 vil modtage skulderbladsstabilisering plus postural korrektionsøvelse og rådgivning, forsøgsgruppe 2 vil modtage postural korrektionsøvelse plus rådgivning og til sidst vil kontrolgruppen modtage rådgivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis asymptomatiske forsøgspersoner med CVA lig med eller mindre end 50.
- skulderfleksion mindst 130 grader eller mere, de involverede i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de havde en historie med cervikal rygsøjleoperation
- Cervikal spondylose
- Cervikal eller skulder neurologisk bevægelsesforstyrrelse, Temporo-mandibular kirurgi, Patologisk traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: scapular stabiliseringsøvelse
forsøgspersonerne vil modtage scapular stabiliseringsøvelse + postural korrektionsøvelse og rådgivning tre gange om ugen i 10 uger
|
I liggende stilling vil forsøgspersonen instruere i at tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøgspersonen hæve sin dominerende arm til 90° skulderfleksion med fuld albueudstrækning og skulderbladsprotraktion.
I firkantet stilling løfter forsøgspersonen sine arme op alternativt med skulderabduktion og 120° fleksion.
I en siddende stilling med 90° knæfleksion på en skammel eller seng uden rygstøtte holdt forsøgspersonen et par håndvægte (2 kg) i hver hånd og løftede dem sideværts op, mens scapulae-højden blev holdt under 80°.
Hver etape vil instruere om at blive holdt i 10 sekunder, før de vender tilbage til startpositionen, og tre omgange af 10 gentagelser med en 30-sekunders pause imellem vil udføres.
I siddende stilling placeres et spejl foran patienten.
Forsøgspersonen vil instruere sig i at kontrollere og korrigere sin kropsholdning
|
|
Eksperimentel: postural korrektionsøvelse
forsøgspersonerne vil modtage postural korrektionsøvelse og rådgivning tre gange om ugen i 10 uger
|
I liggende stilling vil forsøgspersonen instruere i at tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøgspersonen hæve sin dominerende arm til 90° skulderfleksion med fuld albueudstrækning og skulderbladsprotraktion.
I firkantet stilling løfter forsøgspersonen sine arme op alternativt med skulderabduktion og 120° fleksion.
I en siddende stilling med 90° knæfleksion på en skammel eller seng uden rygstøtte holdt forsøgspersonen et par håndvægte (2 kg) i hver hånd og løftede dem sideværts op, mens scapulae-højden blev holdt under 80°.
Hver etape vil instruere om at blive holdt i 10 sekunder, før de vender tilbage til startpositionen, og tre omgange af 10 gentagelser med en 30-sekunders pause imellem vil udføres.
I siddende stilling placeres et spejl foran patienten.
Forsøgspersonen vil instruere sig i at kontrollere og korrigere sin kropsholdning
Programmet bestod af to forstærkninger (dybe cervikale bøjere og skulderbladsretraktorer) og to strækninger: cervikale ekstensorer (suboccipitale muskler) og brystmuskler).
Programmet var baseret på et program af Harman og Kendall.
|
|
Aktiv komparator: råd
forsøgspersonerne vil modtage rådgivning tre gange om ugen i 10 uger
|
I liggende stilling vil forsøgspersonen instruere i at tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
I croock-liggende stilling vil forsøgspersonen hæve sin dominerende arm til 90° skulderfleksion med fuld albueudstrækning og skulderbladsprotraktion.
I firkantet stilling løfter forsøgspersonen sine arme op alternativt med skulderabduktion og 120° fleksion.
I en siddende stilling med 90° knæfleksion på en skammel eller seng uden rygstøtte holdt forsøgspersonen et par håndvægte (2 kg) i hver hånd og løftede dem sideværts op, mens scapulae-højden blev holdt under 80°.
Hver etape vil instruere om at blive holdt i 10 sekunder, før de vender tilbage til startpositionen, og tre omgange af 10 gentagelser med en 30-sekunders pause imellem vil udføres.
I siddende stilling placeres et spejl foran patienten.
Forsøgspersonen vil instruere sig i at kontrollere og korrigere sin kropsholdning
Programmet bestod af to forstærkninger (dybe cervikale bøjere og skulderbladsretraktorer) og to strækninger: cervikale ekstensorer (suboccipitale muskler) og brystmuskler).
Programmet var baseret på et program af Harman og Kendall.
alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at opretholde normal justering af den cervikale hvirvel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel
Tidsramme: op til ti uger
|
craniovertebral vinkel vil blive målt af objektiv software.
|
op til ti uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: op til ti uger
|
cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet af CROM.
cervikal fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation vil blive vurderet
|
op til ti uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fleksion udholdenhed
Tidsramme: op til ti uger
|
fleksionsudholdenhedstest ved stopur vil blive brugt til vurdering af udholdenheden af cervikal flexor
|
op til ti uger
|
|
forlængelse udholdenhed
Tidsramme: op til ti uger
|
forlængelsesudholdenhedstest med stopur vil blive brugt til vurdering af udholdenheden af ekstensormuskler
|
op til ti uger
|
|
muskelaktivitet under hvile og aktivitet
Tidsramme: op til ti uger
|
elektromyografi vil blive brugt til at måle aktiviteten af øvre trapezius og sternocleidomastoideus muskel i hvile og under aktivitet
|
op til ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003244
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med scapular stabiliseringsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
manar sameh el taherCairo UniversityAfsluttetImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Andrews UniversityAfsluttetPectoralis Minor LængdeForenede Stater
-
Mae Fah Luang University HospitalUkendtMyofascial smertesyndromThailand