- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04959942
Effectiviteit van het toevoegen van scapulaire stabilisatie-oefeningen aan houdingscorrectie-oefeningen op de voorwaartse hoofdhouding (FHP)
Effectiviteit van het toevoegen van scapulaire stabilisatie-oefeningen aan houdingscorrectie-oefeningen op het uithoudingsvermogen van de cervicale flexor- en extensorspieren bij asymptomatische voorwaartse hoofdhouding; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is de meest voorkomende afwijking van de ideale hoofdhouding en wordt gekenmerkt doordat het hoofd naar voren uitsteekt in het sagittale vlak zodat het zich voor de romp bevindt. Individuen met nekpijn vertonen vaak FHP, in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.
Een asymmetrische houding is een chronische stressfactor en de oorsprong van de meeste schadelijke prikkels die 70-90% van de chronische pijn kunnen verlichten. Er is gemeld dat FHP een veelvoorkomende houdingsafwijking is, met een conservatieve schatting van 66% van de patiëntenpopulatie. Het veroorzaakt vertebrale verplaatsingspatronen, abnormale spanningen en belasting van het ruggenmerg. FHP heeft ongunstige mechanische spanning op neurale en vasculaire elementen.
Er wordt getheoretiseerd dat wanneer de spierprestaties worden aangetast, de balans tussen de stabilisatoren aan de achterkant van de nek en de DNF's wordt verstoord, wat resulteert in verlies van de juiste uitlijning en houding, wat vervolgens waarschijnlijk zal bijdragen aan cervicale stoornissen (verlies van bewegingsbereik of verminderde kracht inclusief, maar niet beperkt tot, de sternocleidomastoïde (SCM), trapezius en diepe nekflexor (DNF) spieren uithoudingsvermogen van de nekmusculatuur.
Beoordeling van DNF-spierprestatie-eigenschappen is aantoonbaar belangrijk gezien de relatie tussen DNF-spierkoppel en uithoudingstekorten en klachten van patiënten over hoofd- en nekpijn. zestig proefpersonen met een voorwaartse hoofdhouding willekeurig toegewezen aan drie groepen. experimentele groep 1 krijgt scapulaire stabilisatie plus houdingscorrectieoefeningen en advies, experimentele groep 2 krijgt houdingscorrectieoefeningen plus advies en tot slot krijgt controlegroep advies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als asymptomatische proefpersonen met CVA gelijk aan of kleiner dan 50.
- schouderflexie ten minste 130 graden of meer, betrokken zij bij dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als ze een voorgeschiedenis hadden van operaties aan de cervicale wervelkolom
- Cervicale spondylose
- Cervicale of schouder neurologische bewegingsstoornis, temporo-mandibulaire chirurgie, pathologisch trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scapulaire stabilisatie oefening
de proefpersonen krijgen gedurende 10 weken driemaal per week scapulaire stabilisatieoefening + houdingscorrectieoefening en advies
|
In rugligging zal de proefpersoon de instructie geven om diep in te ademen om het lichaam te ontspannen.
In kromme houding zal de proefpersoon zijn dominante arm heffen tot 90° schouderflexie met volledige elleboogextensie en scapulaire protractie.
In de viervoetige positie heft de proefpersoon zijn armen afwisselend op met schouderabductie en 120 ° flexie.
In een zittende positie met knieflexie van 90° op een kruk of bed zonder rugsteun, hield de proefpersoon een paar dumbbells (2 kg) in elke hand en tilde ze lateraal op terwijl de schouderbladhoogte onder de 80° bleef.
Elke etappe zal 10 seconden worden vastgehouden voordat ze terugkeren naar de startpositie en er zullen drie ronden van 10 herhalingen met een pauze van 30 seconden worden uitgevoerd.
In zittende positie wordt een spiegel voor de patiënt geplaatst.
De proefpersoon zal instrueren om zijn houding door hem te controleren en te corrigeren
|
|
Experimenteel: houdingscorrectie oefening
de proefpersonen krijgen gedurende 10 weken driemaal per week houdingscorrectieoefeningen en -adviezen
|
In rugligging zal de proefpersoon de instructie geven om diep in te ademen om het lichaam te ontspannen.
In kromme houding zal de proefpersoon zijn dominante arm heffen tot 90° schouderflexie met volledige elleboogextensie en scapulaire protractie.
In de viervoetige positie heft de proefpersoon zijn armen afwisselend op met schouderabductie en 120 ° flexie.
In een zittende positie met knieflexie van 90° op een kruk of bed zonder rugsteun, hield de proefpersoon een paar dumbbells (2 kg) in elke hand en tilde ze lateraal op terwijl de schouderbladhoogte onder de 80° bleef.
Elke etappe zal 10 seconden worden vastgehouden voordat ze terugkeren naar de startpositie en er zullen drie ronden van 10 herhalingen met een pauze van 30 seconden worden uitgevoerd.
In zittende positie wordt een spiegel voor de patiënt geplaatst.
De proefpersoon zal instrueren om zijn houding door hem te controleren en te corrigeren
Het programma bestond uit twee versterkingen (diepe cervicale flexoren en scapulaire retractoren) en twee rekoefeningen: cervicale extensoren (sub-occipitale spieren) en borstspieren).
Het programma was gebaseerd op een programma van Harman en Kendall.
|
|
Actieve vergelijker: advies
gedurende 10 weken krijgen de proefpersonen drie keer per week advies
|
In rugligging zal de proefpersoon de instructie geven om diep in te ademen om het lichaam te ontspannen.
In kromme houding zal de proefpersoon zijn dominante arm heffen tot 90° schouderflexie met volledige elleboogextensie en scapulaire protractie.
In de viervoetige positie heft de proefpersoon zijn armen afwisselend op met schouderabductie en 120 ° flexie.
In een zittende positie met knieflexie van 90° op een kruk of bed zonder rugsteun, hield de proefpersoon een paar dumbbells (2 kg) in elke hand en tilde ze lateraal op terwijl de schouderbladhoogte onder de 80° bleef.
Elke etappe zal 10 seconden worden vastgehouden voordat ze terugkeren naar de startpositie en er zullen drie ronden van 10 herhalingen met een pauze van 30 seconden worden uitgevoerd.
In zittende positie wordt een spiegel voor de patiënt geplaatst.
De proefpersoon zal instrueren om zijn houding door hem te controleren en te corrigeren
Het programma bestond uit twee versterkingen (diepe cervicale flexoren en scapulaire retractoren) en twee rekoefeningen: cervicale extensoren (sub-occipitale spieren) en borstspieren).
Het programma was gebaseerd op een programma van Harman en Kendall.
alle proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de normale uitlijning van de halswervel te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: tot tien weken
|
craniovertebrale hoek zal worden gemeten door objectieve software.
|
tot tien weken
|
|
cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot tien weken
|
cervicale bewegingsuitslag zal worden beoordeeld door CROM.
cervicale flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie worden beoordeeld
|
tot tien weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flexie uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot tien weken
|
flexieduurtest door stopwatch zal worden gebruikt voor de beoordeling van het uithoudingsvermogen van de cervicale flexor
|
tot tien weken
|
|
verlenging uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot tien weken
|
extensie duurtest door stopwatch zal worden gebruikt voor de beoordeling van het uithoudingsvermogen van de strekspieren
|
tot tien weken
|
|
spieractiviteit tijdens rust en activiteit
Tijdsspanne: tot tien weken
|
elektromyografie zal worden gebruikt voor het meten van de activiteit van de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïde spier in rust en tijdens activiteit
|
tot tien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003244
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .