- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962438
Účinky anti-VEGF cílených léků na krevní tlak a endoteliální funkci pacientů
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prozkoumejte účinky léků cílených proti VEGF na krevní tlak a endoteliální funkci u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo vybráno 30 pacientů s nádorem s léky proti VEGF.
Demografické informace a klinické informace o všech pacientech byly shromážděny před chemoterapií.
Bylo provedeno ambulantní monitorování krevního tlaku a měření endoteliálních funkcí (PWV, EndoPAT).
Ambulantní krevní tlak a PWV byly přezkoumány po 2 týdnech a 1 měsíci.
A EndoPAT k vyhodnocení účinků léků proti VEGF na krevní tlak a endoteliální funkci u pacientů s rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Weixian T Xu
- Telefonní číslo: 13810695447
- E-mail: xwxbird05@163.com
-
Kontakt:
- Xin Liu
- Telefonní číslo: 18801362704
- E-mail: liuxinlucile2019@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Před chemoterapií, ambulantním monitorováním krevního tlaku, stanovením endoteliálních funkcí (PWV, EndoPAT) bylo shromážděno 30 pacientů s nádorem vybraných pro léky proti VEGF, demografické a klinické informace o všech pacientech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nádorem užívající léky proti VEGF
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, ischemická choroba srdeční, onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatie a další organická onemocnění srdce, vylučují selhání jater a ledvin, těžké cerebrovaskulární onemocnění, chronickou obstrukční plicní nemoc, revmatické onemocnění imunitního systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nádorem užívající léky proti VEGF
|
Protinádorová léčiva zacílená na signální dráhu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konec času
Časové okno: 1 měsíc
|
30 dní po použití cílených léků proti VEGF
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiac safety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .