- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962438
Влияние препаратов, направленных против VEGF, на артериальное давление и функцию эндотелия у пациентов
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Изучите влияние таргетных препаратов против VEGF на артериальное давление и функцию эндотелия у больных раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отобрано 30 пациентов с опухолями, получавших препараты против VEGF.
Демографическая информация и клиническая информация обо всех пациентах были собраны до химиотерапии.
Проводили амбулаторное мониторирование артериального давления и измерение функции эндотелия (PWV, EndoPAT).
Амбулаторное артериальное давление и PWV оценивали через 2 недели и 1 месяц.
И EndoPAT для оценки влияния препаратов против VEGF на артериальное давление и функцию эндотелия у онкологических больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Weixian T Xu
- Номер телефона: 13810695447
- Электронная почта: xwxbird05@163.com
-
Контакт:
- Xin Liu
- Номер телефона: 18801362704
- Электронная почта: liuxinlucile2019@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тридцать пациентов с опухолями, отобранных для лечения препаратами против VEGF, демографические и клинические данные всех пациентов были собраны перед химиотерапией, амбулаторным мониторингом артериального давления, определением функции эндотелия (PWV, EndoPAT).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолями, использующие препараты против VEGF
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, кардиомиопатия и другие органические заболевания сердца, исключая печеночную и почечную недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, хронические обструктивные заболевания легких, ревматические заболевания иммунной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с опухолями, использующие препараты против VEGF
|
Противоопухолевые препараты, воздействующие на сигнальный путь фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончание времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Через 30 дней после применения препаратов таргетного действия против VEGF
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac safety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .