- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04962438
Effetti dei farmaci mirati anti-VEGF sulla pressione sanguigna e sulla funzione endoteliale dei pazienti
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Esplora gli effetti dei farmaci mirati anti-VEGF sulla pressione sanguigna e sulla funzione endoteliale nei pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati trenta pazienti tumorali con farmaci anti-VEGF.
Le informazioni demografiche e cliniche di tutti i pazienti sono state raccolte prima della chemioterapia.
Sono stati eseguiti il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa e la misurazione della funzione endoteliale (PWV, EndoPAT).
La pressione arteriosa ambulatoriale e il PWV sono stati rivisti a 2 settimane e 1 mese.
E EndoPAT, per valutare gli effetti dei farmaci anti-VEGF sulla pressione arteriosa e sulla funzione endoteliale nei pazienti oncologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Weixian T Xu
- Numero di telefono: 13810695447
- Email: xwxbird05@163.com
-
Contatto:
- Xin Liu
- Numero di telefono: 18801362704
- Email: liuxinlucile2019@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trenta pazienti tumorali selezionati per i farmaci anti-VEGF, le informazioni demografiche e cliniche di tutti i pazienti sono state raccolte prima della chemioterapia, monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa, determinazione della funzione endoteliale (PWV, EndoPAT)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore che utilizzano farmaci anti-VEGF
Criteri di esclusione:
- Ipertensione, malattia coronarica, malattia valvolare cardiaca, cardiomiopatia e altre malattie cardiache organiche, esclusa insufficienza epatica e renale, malattia cerebrovascolare grave, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia reumatica del sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con tumore che utilizzano farmaci anti-VEGF
|
Farmaci antitumorali mirati alla via di segnalazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fine del tempo
Lasso di tempo: 1 mese
|
30 giorni dopo aver utilizzato i farmaci mirati anti-VEGF
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac safety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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