- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962438
Wpływ leków ukierunkowanych anty-VEGF na ciśnienie krwi pacjentów i funkcję śródbłonka
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Zbadaj wpływ leków ukierunkowanych anty-VEGF na ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano trzydziestu pacjentów z nowotworem otrzymujących leki anty-VEGF.
Dane demograficzne i kliniczne wszystkich pacjentów zebrano przed chemioterapią.
Wykonano ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi oraz pomiar funkcji śródbłonka (PWV, EndoPAT).
Ambulatoryjne ciśnienie krwi i PWV oceniano po 2 tygodniach i 1 miesiącu.
I EndoPAT, aby ocenić wpływ leków anty-VEGF na ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka u pacjentów z rakiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Weixian T Xu
- Numer telefonu: 13810695447
- E-mail: xwxbird05@163.com
-
Kontakt:
- Xin Liu
- Numer telefonu: 18801362704
- E-mail: liuxinlucile2019@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydziestu pacjentów z nowotworem wybranych do leków anty-VEGF, dane demograficzne i kliniczne wszystkich pacjentów zebrano przed chemioterapią, ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia krwi, określeniem funkcji śródbłonka (PWV, EndoPAT)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami stosujący leki anty-VEGF
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca, kardiomiopatia i inne organiczne choroby serca, z wyłączeniem niewydolności wątroby i nerek, ciężkiej choroby naczyń mózgowych, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, reumatycznej choroby układu odpornościowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworami stosujący leki anty-VEGF
|
Leki przeciwnowotworowe ukierunkowane na szlak sygnałowy czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koniec czasu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
30 dni po zastosowaniu leków celowanych anty-VEGF
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac safety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .