- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962438
Effekter av anti-VEGF-målrettede legemidler på pasienters blodtrykk og endotelfunksjon
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Utforsk effekten av anti-VEGF-målrettede legemidler på blodtrykk og endotelfunksjon hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti tumorpasienter med anti-VEGF-medisiner ble valgt.
Demografisk informasjon og klinisk informasjon om alle pasienter ble samlet inn før kjemoterapi.
Ambulatorisk blodtrykksmåling og endotelfunksjonsmåling (PWV, EndoPAT) ble utført.
Ambulant blodtrykk og PWV ble vurdert etter 2 uker og 1 måned.
Og EndoPAT, for å evaluere effekten av anti-VEGF-medisiner på blodtrykk og endotelfunksjon hos kreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weixian T Xu
- Telefonnummer: 13810695447
- E-post: xwxbird05@163.com
-
Ta kontakt med:
- Xin Liu
- Telefonnummer: 18801362704
- E-post: liuxinlucile2019@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tretti tumorpasienter valgt for anti-VEGF-medisiner, demografisk og klinisk informasjon om alle pasienter ble samlet inn før kjemoterapi, ambulant blodtrykksovervåking, endotelfunksjonsbestemmelse (PWV, EndoPAT)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tumorpasienter som bruker anti-VEGF-medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati og andre organiske hjertesykdommer, utelukker lever- og nyresvikt, alvorlig cerebrovaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, revmatisk immunsystemsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tumorpasienter som bruker anti-VEGF-medisiner
|
Antitumormedisiner rettet mot den vaskulære endoteliale vekstfaktor (VEGF) signalveien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden slutter
Tidsramme: 1 måned
|
30 dager etter bruk av anti-VEGF-medikamentene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac safety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .