Zkouška Pirtobrutinib (LOXO-305) plus venetoclax a rituximab (PVR) versus venetoclax a rituximab (VR) u dříve léčené chronické lymfocytární leukémie/malolymfocytárního lymfomu (CLL/SLL) (BRUIN CLL-322)
27. ledna 2026 aktualizováno: Loxo Oncology, Inc.
Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 s fixní dobou trvání Pirtobrutinib (LOXO-305) plus venetoclax a rituximab versus venetoclax a rituximab u dříve léčené chronické lymfocytární leukémie/lymfomu z malých lymfocytů (222) CLL-3
Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost pirtobruitinibu s fixní dobou trvání (LOXO-305) s VR (skupina A) ve srovnání se samotnou VR (skupina B) u pacientů s CLL/SLL, kteří byli dříve léčeni alespoň jednou předchozí linii terapie.
Účast může trvat až pět let.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Frankston, Austrálie, 3199
- Peninsula Private Hospital
-
Hobart, Austrálie, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Perth, Austrálie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
La Louvière, Belgie, 7100
- Groupe Jolimont
-
Yvoir, Belgie, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Morvan, Francie, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Francie, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francie, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Politiers, Francie, 86021
- Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
-
Rennes, Francie, 35033
- Hôpital de Pontchaillou
-
Rouen, Francie, 76038
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Strasbourg, Francie, 67033
- ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU de Tours
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Mater Misericordiae Hospital
-
Waterford, Irsko, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
-
Cona, Itálie, 44124
- AOU Arcispedale Sant'Anna
-
Cuneo, Itálie, 12100
- Ospedale Santa Croce e Carle
-
Florence, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Meldola, Itálie, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
-
Modena, Itálie, 41224
- A.O.U. di Modena
-
Novara, Itálie, 28100
- Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rome, Itálie, 00161
- Policlinico Umberto I - Haematology
-
Torino, Itálie, 10126
- A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chiba-Ken, Japonsko, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chūō, Japonsko, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Fukui, Japonsko, 9101193
- University of Fukui Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
-
Kōtō City, Japonsko, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Nankoku, Japonsko, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
-
Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- National Institute of Oncology
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Nordbyhagen, Norsko, 1474
- Akershus universitetssykehus
-
Trondheim, Norsko, 7006
- St-Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Chemnitz, Německo, 09131
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Essen, Německo, 45147
- Universtitätsklinikum Essen AöR
-
Kerpener, Německo, 50937
- Uniklinik Köln
-
Koelner Platz 1, Německo, 80804
- München Klinik Schwabing
-
Leipzig, Německo, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
-
Rostock, Německo, 18057
- Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
-
Würzburg, Německo, 97080
- Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
-
-
-
-
-
Gdynia, Polsko, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
Katowice, Polsko, 40519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polsko, 30-510
- Pratia MCM Kraków
-
Lodz, Polsko, 93510
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
-
Lublin, Polsko, 20-081
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Torun, Polsko, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polsko
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169078
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- Scripps Mercy Hospital
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Providence Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916-2233
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
- Pikeville Medical Center, Inc.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University Of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0002
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Cancer Institute Charlotte
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Regional Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The James Cancer Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oncology Associates of Bridgeport P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- USO - Texas Oncology - San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0816
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0070
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute; STE 1020
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2092
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Česko, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Česko, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changsha, Čína, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chongqing, Čína, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Čína, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospial
-
Guangzhou, Čína, 510000
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Čína, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Hefei, Čína, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hengyang, Čína, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Hohhot, Čína, 010050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kunming, Čína, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Nanchang, Čína, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanjing, Čína, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Čína, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Nantong, Čína, 226000
- Nantong Tumor Hospital
-
Qingdao, Čína, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Čína, 200025
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Shanghai, Čína, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
Shenyang, Čína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Čína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Čína, 430030
- Wu Han Tongji Hospital
-
Wuxi, Čína, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Yichang, Čína, 443003
- Yichang Central People's Hospital
-
Zhengzhou, Čína, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhongshan, Čína, 528403
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Španělsko, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Španělsko, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Marbella, Španělsko, 29600
- Hospital Costa del Sol
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Seville, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Toledo, Španělsko, 45007
- Hospital Universitario De Toledo
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
-
-
-
Bellinzona, Švýcarsko, 6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Lucerne, Švýcarsko, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza CLL/SLL vyžadující terapii podle kritérií iwCLL 2018
- Předchozí léčba alespoň jednou linií terapie, která může zahrnovat kovalentní inhibitor Brutonovy tyrozinkinázy (BTK)
- Krevní destičky větší nebo rovné (≥)50 x 10⁹/litr (L), hemoglobin ≥8 gramů/decilitr (g/dl) a absolutní počet neutrofilů ≥1,0 x 10⁹/l
- Přiměřená funkce orgánů
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Odhadovaná clearance kreatininu ≥30 mililitrů za minutu (ml/min)
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo předpokládaná Richterova transformace kdykoli před zápisem
- Předchozí léčba nekovalentním (reverzibilním) inhibitorem BTK
- Pacienti vyžadující terapeutickou antikoagulaci warfarinem nebo jiným antagonistou vitaminu K
- Současná léčba silnými inhibitory nebo induktory cytochromu P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4)
- Předchozí léčba venetoklaxem
- Postižení centrálního nervového systému (CNS).
- Aktivní nekontrolovaná systémová bakteriální, virová, plísňová nebo parazitární infekce
- Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) bez ohledu na počet shluků diferenciace 4 (CD4)
- Alogenní transplantace kmenových buněk (SCT) nebo chimérický antigenní receptor (CAR)-T do 60 dnů
- Aktivní hepatitida B nebo hepatitida C
- Známá infekce aktivním cytomegalovirem (CMV).
- Nekontrolovaná imunitní trombocytopenická purpura (ITP) nebo autoimunitní hemolytická anémie (AIHA)
- Významné kardiovaskulární onemocnění
- Očkování živou vakcínou do 28 dnů před randomizací
Pacienti s následující hypersenzitivitou:
- Známá přecitlivělost na kteroukoli složku nebo pomocnou látku pirtobrutinibu a venetoklaxu
- Předchozí významná přecitlivělost na rituximab
- Známá alergie na alopurinol a neschopnost užívat látku snižující hladinu kyseliny močové
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A (PVR)
Pirtobrutinib s fixní dobou trvání v kombinaci s venetoklaxem a rituximabem
|
Ústní
Ostatní jména:
Ústní
Ostatní jména:
Intravenózní (IV)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B (VR)
Venetoclax s rituximabem
|
Ústní
Ostatní jména:
Intravenózní (IV)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit přežití bez progrese (PFS) pirtobrutinibu plus venetoklaxu a rituximabu (rameno A) ve srovnání s venetoklaxem a rituximabem (rameno B)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Posouzeno zaslepenou nezávislou hodnotící komisí (IRC) na Mezinárodním workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018
|
Do cca 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost ramene A ve srovnání s ramenem B: přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Hodnocení účinnosti zahrnuje PFS, hodnocené zkoušejícím
|
Do cca 5 let
|
|
K vyhodnocení účinnosti ramene A ve srovnání s ramenem B: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Hodnocení účinnosti zahrnuje OS
|
Do cca 5 let
|
|
Vyhodnocení účinnosti ramene A ve srovnání s ramenem B: Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Hodnocení účinnosti zahrnuje TTNT
|
Do cca 5 let
|
|
Vyhodnotit účinnost ramene A ve srovnání s ramenem B: přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Hodnocení účinnosti zahrnuje EFS
|
Do cca 5 let
|
|
Vyhodnocení účinnosti ramene A ve srovnání s ramenem B: Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Hodnocení účinnosti zahrnuje ORR
|
Do cca 5 let
|
|
Vyhodnotit účinnost ramene A ve srovnání s ramenem B u pacientem hlášených symptomů souvisejících s onemocněním
Časové okno: Do cca 5 let
|
Na základě doby do zhoršení symptomů souvisejících s CLL/SLL
|
Do cca 5 let
|
|
Vyhodnotit účinnost ramene A ve srovnání s ramenem B u fyzického fungování uváděného pacientem
Časové okno: Do cca 5 let
|
Na základě doby do zhoršení fyzického fungování
|
Do cca 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfom, B-buňka
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hematologická onemocnění
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Protilátky, monoklonální, omyl odvozený
- Rituximab
- VeneToclax
- Pirtobrutinib
Další identifikační čísla studie
- 18087
- LOXO-BTK-20022 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- J2N-OX-JZNO (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .