Koe Pirtobrutinib (LOXO-305) Plus Venetoclax ja Rituximab (PVR) versus Venetoclax ja Rituximab (VR) aiemmin hoidetussa kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa/pienessä lymfosyyttisessä lymfoomassa (CLL/SLL) (BRUIN CLL-322)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Loxo Oncology, Inc.
Kolmannen vaiheen avoin, satunnaistettu tutkimus kiinteästä kestosta Pirtobrutinib (LOXO-305) Plus Venetoclax ja Rituksimab versus Venetoclax ja Rituksimabi aiemmin hoidetussa kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa/pienessä lymfosyyttisessä lymfoomassa (LX-BRUIN)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiinteäkestoisen pirtobruitinibin (LOXO-305) tehoa ja turvallisuutta VR:ään (haara A) verrattuna pelkkään VR:ään (haara B) potilailla, joilla on CLL/SLL ja joita on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä aikaisempi terapialinja.
Osallistuminen voi kestää jopa viisi vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Frankston, Australia, 3199
- Peninsula Private Hospital
-
Hobart, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Melbourne, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Perth, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Groupe Jolimont
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Marbella, Espanja, 29600
- Hospital Costa del Sol
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Toledo, Espanja, 45007
- Hospital Universitario De Toledo
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae Hospital
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Nahariya, Israel, 22100
- Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
-
Cona, Italia, 44124
- AOU Arcispedale Sant'Anna
-
Cuneo, Italia, 12100
- Ospedale Santa Croce e Carle
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
-
Modena, Italia, 41224
- A.O.U. di Modena
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rome, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I - Haematology
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chiba-Ken, Japani, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chūō, Japani, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Fukui, Japani, 9101193
- University of Fukui Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
-
Kōtō City, Japani, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Nankoku, Japani, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
-
Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changsha, Kiina, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospial
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Hefei, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hengyang, Kiina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Hohhot, Kiina, 010050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kunming, Kiina, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Kiina, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Nantong, Kiina, 226000
- Nantong Tumor Hospital
-
Qingdao, Kiina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Wu Han Tongji Hospital
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Yichang, Kiina, 443003
- Yichang Central People's Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhongshan, Kiina, 528403
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
-
-
-
Nordbyhagen, Norja, 1474
- Akershus universitetssykehus
-
Trondheim, Norja, 7006
- St-Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
Katowice, Puola, 40519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Puola, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Lodz, Puola, 93510
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
-
Lublin, Puola, 20-081
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Torun, Puola, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Puola
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
-
-
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Morvan, Ranska, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Politiers, Ranska, 86021
- Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hôpital de Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU de Tours
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09131
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Essen, Saksa, 45147
- Universtitätsklinikum Essen AöR
-
Kerpener, Saksa, 50937
- Uniklinik Köln
-
Koelner Platz 1, Saksa, 80804
- München Klinik Schwabing
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
-
Rostock, Saksa, 18057
- Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Scripps Mercy Hospital
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Providence Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916-2233
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
- Pikeville Medical Center, Inc.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0002
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Cancer Institute Charlotte
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Regional Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The James Cancer Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Bridgeport P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- USO - Texas Oncology - San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0816
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0070
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute; STE 1020
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2092
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu CLL/SLL-diagnoosi, joka vaatii hoitoa iwCLL 2018 -kriteerien mukaisesti
- Aikaisempi hoito vähintään yhdellä hoitolinjalla, joka voi sisältää kovalenttisen Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjän
- Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin (≥)50 x 10⁹/litra (L), hemoglobiini ≥8 grammaa/desilitra (g/dl) ja absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,0 x 10⁹/l
- Riittävä elinten toiminta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥30 millilitraa minuutissa (ml/min)
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa tai epäilty Richterin muutos milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Aikaisempi hoito ei-kovalenttisella (reversiibelillä) BTK-estäjillä
- Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota varfariinilla tai muulla K-vitamiiniantagonistilla
- Nykyinen hoito vahvoilla sytokromi P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4) estäjillä tai indusoereilla
- Aikaisempi hoito venetoklaxilla
- Keskushermoston (CNS) osallistuminen
- Aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio riippumatta klusterin differentiaatio 4 (CD4) määrästä
- Allogeeninen kantasolusiirto (SCT) tai kimeerinen antigeenireseptori (CAR)-T 60 päivän sisällä
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Tunnettu aktiivinen sytomegalovirus (CMV) -infektio
- Hallitsematon immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP) tai autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA)
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Rokotus elävällä rokotteella 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
Potilaat, joilla on seuraava yliherkkyys:
- Tunnettu yliherkkyys jollekin pirtobrutinibin ja venetoklaksin aineosalle tai apuaineelle
- Aiempi merkittävä yliherkkyys rituksimabille
- Tunnettu allergia allopurinolille ja kyvyttömyys ottaa virtsahappoa alentavia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A (PVR)
Kiinteäkestoinen pirtobrutinibi yhdessä venetoklaksin ja rituksimabin kanssa
|
Oraalinen
Muut nimet:
Oraalinen
Muut nimet:
Laskimonsisäinen (IV)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Varsi B (VR)
Venetoclax rituksimabilla
|
Oraalinen
Muut nimet:
Laskimonsisäinen (IV)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pirtobrutinibin sekä venetoklaksin ja rituksimabin (haara A) etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioiminen verrattuna venetoklaksiin ja rituksimabiin (haara B)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Sokean riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioima kroonisen lymfosyyttisen leukemian kansainvälisen työpajan (iwCLL) 2018 aikana
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi käsivarren A tehokkuutta verrattuna haaraan B: Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tehokkuuden arvioinnit sisältävät tutkijan arvioiman PFS:n
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Arvioi käsivarren A tehokkuutta verrattuna haaraan B: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tehoarvioinnit sisältävät käyttöjärjestelmän
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Käsivarren A tehon arvioiminen haaraan B: Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tehoarvioinnit sisältävät TTNT:n
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Arvioi käsivarren A tehokkuutta verrattuna haaraan B: Tapahtumaton eloonjääminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tehoarvioinnit sisältävät EFS:n
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Käsivarren A tehon arvioiminen haaraan B verrattuna: kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tehoarvioinnit sisältävät ORR:n
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Arvioida käsivarren A tehoa ryhmään B verrattuna potilaiden ilmoittamissa sairauteen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Perustuu CLL/SLL-oireiden pahenemiseen kuluneeseen aikaan
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Arvioida käsivarren A tehoa verrattuna käsivarteen B potilaan raportoimaan fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Perustuu fyysisen toiminnan huononemiseen kuluneeseen aikaan
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, B-solu
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hematologiset sairaudet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- Venetoclax
- pirtobrutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18087
- LOXO-BTK-20022 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- J2N-OX-JZNO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .