Et forsøg med Pirtobrutinib (LOXO-305) Plus Venetoclax og Rituximab (PVR) versus Venetoclax og Rituximab (VR) i tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom (CLL/SLL) (BRUIN CLL-322)
27. januar 2026 opdateret af: Loxo Oncology, Inc.
Et fase 3 åbent, randomiseret studie af Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax og Rituximab versus Venetoclax og Rituximab i tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom (BRUIN CLL-322)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af pirtobruitinib med fast varighed (LOXO-305) med VR (arm A) sammenlignet med VR alene (arm B) hos patienter med CLL/SLL, som tidligere er blevet behandlet med mindst én tidligere terapilinje.
Deltagelse kan vare op til fem år.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Frankston, Australien, 3199
- Peninsula Private Hospital
-
Hobart, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Melbourne, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Perth, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Groupe Jolimont
-
Yvoir, Belgien, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Montreal, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
-
Winnipeg, Canada, R3A 1M3
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92111
- Scripps Mercy Hospital
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Providence Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916-2233
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Forenede Stater, 41501
- Pikeville Medical Center, Inc.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0002
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Cancer Institute Charlotte
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Regional Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The James Cancer Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oncology Associates of Bridgeport P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- USO - Texas Oncology - San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0816
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0070
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute; STE 1020
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104-2092
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Morvan, Frankrig, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrig, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Politiers, Frankrig, 86021
- Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Hôpital de Pontchaillou
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Strasbourg, Frankrig, 67033
- ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHRU de Tours
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae Hospital
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Nahariya, Israel, 22100
- Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
-
Cona, Italien, 44124
- AOU Arcispedale Sant'Anna
-
Cuneo, Italien, 12100
- Ospedale Santa Croce e Carle
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Meldola, Italien, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
-
Modena, Italien, 41224
- A.O.U. di Modena
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rome, Italien, 00161
- Policlinico Umberto I - Haematology
-
Torino, Italien, 10126
- A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chiba-Ken, Japan, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chūō, Japan, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Fukui, Japan, 9101193
- University of Fukui Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
-
Kōtō City, Japan, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Nankoku, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changsha, Kina, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospial
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Hefei, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hengyang, Kina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Hohhot, Kina, 010050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kunming, Kina, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Nanchang, Kina, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanjing, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Nantong, Kina, 226000
- Nantong Tumor Hospital
-
Qingdao, Kina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kina, 200025
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai Tongren Hospital
-
Shenyang, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Kina, 430030
- Wu Han Tongji Hospital
-
Wuxi, Kina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Yichang, Kina, 443003
- Yichang Central People's Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhongshan, Kina, 528403
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
-
-
-
Nordbyhagen, Norge, 1474
- Akershus universitetssykehus
-
Trondheim, Norge, 7006
- St-Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
Katowice, Polen, 40519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polen, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Lodz, Polen, 93510
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
-
Lublin, Polen, 20-081
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Torun, Polen, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polen
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
-
-
-
-
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Marbella, Spanien, 29600
- Hospital Costa del Sol
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Toledo, Spanien, 45007
- Hospital Universitario De Toledo
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tjekkiet, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tjekkiet, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland, 09131
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universtitätsklinikum Essen AöR
-
Kerpener, Tyskland, 50937
- Uniklinik Köln
-
Koelner Platz 1, Tyskland, 80804
- München Klinik Schwabing
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- National Institute of Oncology
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af CLL/SLL, der kræver behandling i henhold til iwCLL 2018-kriterier
- Tidligere behandling med mindst én behandlingslinje, der kan omfatte en kovalent Brutons tyrosinkinase (BTK) hæmmer
- Blodplader større end eller lig med (≥)50 x 10⁹/liter (L), hæmoglobin ≥8 gram/deciliter (g/dL) og absolut neutrofiltal ≥1,0 x 10⁹/L
- Tilstrækkelig organfunktion
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Estimeret kreatininclearance ≥30 milliliter pr. minut (ml/min)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt Richters transformation på ethvert tidspunkt forud for tilmeldingen
- Forudgående behandling med en ikke-kovalent (reversibel) BTK-hæmmer
- Patienter, der har behov for terapeutisk antikoagulering med warfarin eller en anden vitamin K-antagonist
- Nuværende behandling med stærke cytokrom P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller inducere
- Forudgående behandling med venetoclax
- Centralnervesystemet (CNS) involvering
- Aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral, svampe- eller parasitinfektion
- Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, uanset cluster of differentiation 4 (CD4) antal
- Allogen stamcelletransplantation (SCT) eller kimær antigenreceptor (CAR)-T inden for 60 dage
- Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
- Kendt aktiv cytomegalovirus (CMV) infektion
- Ukontrolleret immun trombocytopenisk purpura (ITP) eller autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA)
- Betydelig hjerte-kar-sygdom
- Vaccination med en levende vaccine inden for 28 dage før randomisering
Patienter med følgende overfølsomhed:
- Kendt overfølsomhed over for enhver komponent eller hjælpestof i pirtobrutinib og venetoclax
- Tidligere betydelig overfølsomhed over for rituximab
- Kendt allergi over for allopurinol og manglende evne til at tage urinsyresænkende middel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A (PVR)
Pirtobrutinib med fast varighed i kombination med venetoclax og rituximab
|
Mundtlig
Andre navne:
Mundtlig
Andre navne:
Intravenøs (IV)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm B (VR)
Venetoclax med rituximab
|
Mundtlig
Andre navne:
Intravenøs (IV)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) af pirtobrutinib plus venetoclax og rituximab (arm A) sammenlignet med venetoclax og rituximab (arm B)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderet af blinded independent review Committee (IRC) pr. International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukæmi (iwCLL) 2018
|
Op til cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderinger af effektivitet omfatter PFS, vurderet af investigator
|
Op til cirka 5 år
|
|
For at evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderinger af effektivitet omfatter OS
|
Op til cirka 5 år
|
|
For at evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B: Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderinger af effektivitet omfatter TTNT
|
Op til cirka 5 år
|
|
For at evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B: Hændelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderinger af effektivitet omfatter EFS
|
Op til cirka 5 år
|
|
For at evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B: Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Vurderinger af effektivitet omfatter ORR
|
Op til cirka 5 år
|
|
At evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B i patientrapporterede sygdomsrelaterede symptomer
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Baseret på tid til forværring af CLL/SLL-relaterede symptomer
|
Op til cirka 5 år
|
|
At evaluere effektiviteten af arm A sammenlignet med arm B i patientrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Baseret på tid til forværring af fysisk funktionsevne
|
Op til cirka 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, B-celle
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hæmatologiske sygdomme
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Antistoffer, monoklonal, murint afledt
- Rituximab
- Venetoclax
- Pirtobrutinib
Andre undersøgelses-id-numre
- 18087
- LOXO-BTK-20022 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-OX-JZNO (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .