Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne pirtobrutynibu (LOXO-305) plus wenetoklaks i rytuksymab (PVR) w porównaniu z wenetoklaksem i rytuksymabem (VR) we wcześniej leczonej przewlekłej białaczce limfocytowej/chłoniaku z małych limfocytów (PBL/SLL) (BRUIN CLL-322)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Loxo Oncology, Inc.

Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 dotyczące stałego czasu trwania pirtobrutynibu (LOXO-305) plus wenetoklaksu i rytuksymabu w porównaniu z wenetoklaksem i rytuksymabem we wcześniej leczonej przewlekłej białaczce limfocytowej/chłoniaku z małych limfocytów (BRUIN CLL-322)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pirtobruitynibu o ustalonym czasie trwania (LOXO-305) z VR (Ramię A) w porównaniu z samą VR (Ramię B) u pacjentów z PBL/SLL, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej jednym poprzednia linia terapii. Uczestnictwo może trwać do pięciu lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Frankston, Australia, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Hobart, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Perth, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur Site Godinne
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Chiny, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hefei, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hengyang, Chiny, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Hohhot, Chiny, 010050
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Kunming, Chiny, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Nanchang, Chiny, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nantong, Chiny, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
      • Qingdao, Chiny, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital
      • Shenyang, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Wu Han Tongji Hospital
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Yichang, Chiny, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhongshan, Chiny, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Czechy, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Czechy, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Morvan, Francja, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Politiers, Francja, 86021
        • Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
      • Tours, Francja, 37044
        • CHRU de Tours
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Marbella, Hiszpania, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, Hiszpania, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Waterford, Irlandia, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chiba-Ken, Japonia, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chūō, Japonia, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukui, Japonia, 9101193
        • University of Fukui Hospital
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Kōtō City, Japonia, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Nankoku, Japonia, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
        • Cancer Care Manitoba
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Niemcy
      • Chemnitz, Niemcy, 09131
        • Klinikum Chemnitz GmbH
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universtitätsklinikum Essen AöR
      • Kerpener, Niemcy, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Koelner Platz 1, Niemcy, 80804
        • München Klinik Schwabing
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
  • Norwegia
      • Nordbyhagen, Norwegia, 1474
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St-Olavs Hospital
  • Polska
      • Gdynia, Polska, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
      • Katowice, Polska, 40519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polska, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lodz, Polska, 93510
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Torun, Polska, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Polska
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169078
        • Singapore General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Scripps Mercy Hospital
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916-2233
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists East
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41501
        • Pikeville Medical Center, Inc.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Cancer Institute Charlotte
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Regional Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oncology Associates of Bridgeport P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • USO - Texas Oncology - San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0816
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute; STE 1020
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2092
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists PC
  • Szwajcaria
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
      • Cona, Włochy, 44124
        • AOU Arcispedale Sant'Anna
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Ospedale Santa Croce e Carle
      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
      • Modena, Włochy, 41224
        • A.O.U. di Modena
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I - Haematology
      • Torino, Włochy, 10126
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza CLL/SLL wymagająca leczenia zgodnie z kryteriami iwCLL 2018
  • Wcześniejsze leczenie co najmniej jedną linią terapii, która może obejmować kowalencyjny inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)
  • Liczba płytek krwi większa lub równa (≥)50 x 10⁹/litr (l), hemoglobina ≥8 gramów/dl (g/dl) i bezwzględna liczba neutrofili ≥1,0 ​​x 10⁹/l
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Szacunkowy klirens kreatyniny ≥30 mililitrów na minutę (ml/min)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana transformacja Richtera w dowolnym momencie poprzedzającym rejestrację
  • Wcześniejsza terapia niekowalencyjnym (odwracalnym) inhibitorem BTK
  • Pacjenci wymagający terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną lub innym antagonistą witaminy K
  • Obecne leczenie silnymi inhibitorami lub induktorami cytochromu P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4)
  • Wcześniejsza terapia wenetoklaksem
  • Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Aktywne, niekontrolowane ogólnoustrojowe zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), niezależnie od liczby klastrów różnicowania 4 (CD4)
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (SCT) lub chimeryczny receptor antygenu (CAR)-T w ciągu 60 dni
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Znana aktywna infekcja wirusem cytomegalii (CMV).
  • Niekontrolowana immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) lub autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (AIHA)
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Szczepienie żywą szczepionką w ciągu 28 dni przed randomizacją

  • Pacjenci z następującą nadwrażliwością:

    • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik lub substancję pomocniczą pirtobrutynibu i wenetoklaksu
    • Wcześniejsza znaczna nadwrażliwość na rytuksymab
    • Znana alergia na allopurinol i niezdolność do przyjmowania środków zmniejszających stężenie kwasu moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (PVR)
Pirtobrutynib o stałym czasie trwania w połączeniu z wenetoklaksem i rytuksymabem
Lek: Pirtobrutynib
Doustny
Inne nazwy:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Lek: Wenetoklaks
Doustny
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Lek: Rytuksymab
Dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxience
  • Truxima
Aktywny komparator: Ramię B (VR)
Wenetoklaks z rytuksymabem
Lek: Wenetoklaks
Doustny
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Lek: Rytuksymab
Dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxience
  • Truxima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) pirtobrutynibu z wenetoklaksem i rytuksymabem (ramię A) w porównaniu z wenetoklaksem i rytuksymabem (ramię B)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena dokonana przez niezależną komisję recenzującą (IRC) z zaślepieniem na podstawie międzynarodowych warsztatów na temat przewlekłej białaczki limfocytowej (iwCLL) 2018
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności ramienia A w porównaniu z ramieniem B: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Oceny skuteczności obejmują PFS oceniany przez badacza
Do około 5 lat
Aby ocenić skuteczność ramienia A w porównaniu z ramieniem B: całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Oceny skuteczności obejmują OS
Do około 5 lat
Aby ocenić skuteczność ramienia A w porównaniu z ramieniem B: czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Oceny skuteczności obejmują TTNT
Do około 5 lat
Ocena skuteczności ramienia A w porównaniu z ramieniem B: przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Oceny skuteczności obejmują EFS
Do około 5 lat
Aby ocenić skuteczność ramienia A w porównaniu z ramieniem B: całkowity odsetek odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Oceny skuteczności obejmują ORR
Do około 5 lat
Ocena skuteczności ramienia A w porównaniu z ramieniem B w zakresie objawów związanych z chorobą zgłaszanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Na podstawie czasu do pogorszenia objawów związanych z CLL/SLL
Do około 5 lat
Ocena skuteczności ramienia A w porównaniu z ramieniem B w zakresie funkcjonowania fizycznego zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Na podstawie czasu do pogorszenia funkcjonowania fizycznego
Do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18087
  • LOXO-BTK-20022 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • J2N-OX-JZNO (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj