Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio de Pirtobrutinibe (LOXO-305) mais Venetoclax e Rituximabe (PVR) Versus Venetoclax e Rituximabe (VR) em leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno (CLL/SLL) previamente tratados (BRUIN CLL-322)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Loxo Oncology, Inc.

Um estudo randomizado, de fase 3, aberto, de Pirtobrutinibe de duração fixa (LOXO-305) mais Venetoclax e Rituximabe versus Venetoclax e Rituximabe em leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno previamente tratados (BRUIN CLL-322)

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança de pirtobruitinibe de duração fixa (LOXO-305) com VR (Braço A) em comparação com VR sozinho (Braço B) em pacientes com LLC/SLL que foram previamente tratados com pelo menos um linha de terapia anterior. A participação pode durar até cinco anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Chemnitz, Alemanha, 09131
        • Klinikum Chemnitz GmbH
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Universtitätsklinikum Essen AöR
      • Kerpener, Alemanha, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Koelner Platz 1, Alemanha, 80804
        • München Klinik Schwabing
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
      • Rostock, Alemanha, 18057
        • Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Frankston, Austrália, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Hobart, Austrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Melbourne, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Austrália, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Perth, Austrália, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • La Louvière, Bélgica, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur Site Godinne
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Montreal, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Winnipeg, Canadá, R3A 1M3
        • Cancer Care Manitoba
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial
      • Guangzhou, China, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hengyang, China, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Hohhot, China, 010050
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Kunming, China, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Nanchang, China, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nantong, China, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
      • Qingdao, China, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, China, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, China, 430030
        • Wu Han Tongji Hospital
      • Wuxi, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Yichang, China, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhongshan, China, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169078
        • Singapore General Hospital
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Rigshospitalet
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Espanha, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Majadahonda, Espanha, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Marbella, Espanha, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, Espanha, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Scripps Mercy Hospital
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916-2233
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Florida Cancer Specialists East
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
        • Pikeville Medical Center, Inc.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Cancer Institute Charlotte
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Regional Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Bridgeport P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • USO - Texas Oncology - San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0816
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute; STE 1020
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104-2092
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists PC
  • França
      • Le Mans, França, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Morvan, França, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, França, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, França, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Politiers, França, 86021
        • Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
      • Rennes, França, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Rouen, França, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
      • Strasbourg, França, 67033
        • ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
      • Tours, França, 37044
        • CHRU de Tours
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
      • Cona, Itália, 44124
        • AOU Arcispedale Sant'Anna
      • Cuneo, Itália, 12100
        • Ospedale Santa Croce e Carle
      • Florence, Itália, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Itália, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Itália, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
      • Modena, Itália, 41224
        • A.O.U. di Modena
      • Novara, Itália, 28100
        • Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Itália, 00161
        • Policlinico Umberto I - Haematology
      • Torino, Itália, 10126
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
  • Japão
      • Bunkyō City, Japão, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chiba-Ken, Japão, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chūō, Japão, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital
      • Chūōku, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukui, Japão, 9101193
        • University of Fukui Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Kōtō City, Japão, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Nankoku, Japão, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japão, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
  • Noruega
      • Nordbyhagen, Noruega, 1474
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St-Olavs Hospital
  • Polônia
      • Gdynia, Polônia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
      • Katowice, Polônia, 40519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polônia, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lodz, Polônia, 93510
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
      • Lublin, Polônia, 20-081
        • Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Torun, Polônia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Polônia
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
  • Suíça
      • Bellinzona, Suíça, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tcheca, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tcheca, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que requer terapia de acordo com os critérios iwCLL 2018
  • Tratamento anterior com pelo menos uma linha de terapia que pode incluir um inibidor covalente de tirosina quinase de Bruton (BTK)
  • Plaquetas maiores ou iguais a (≥)50 x 10⁹/litro (L), hemoglobina ≥8 gramas/decilitro (g/dL) e contagem absoluta de neutrófilos ≥1,0 ​​x 10⁹/L
  • Função adequada do órgão
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Depuração estimada de creatinina ≥30 mililitros por minuto (mL/min)

Critério de exclusão:

  • Transformação conhecida ou suspeita de Richter em qualquer momento anterior à inscrição
  • Terapia anterior com um inibidor não covalente (reversível) de BTK
  • Pacientes que necessitam de anticoagulação terapêutica com varfarina ou outro antagonista da vitamina K
  • Tratamento atual com fortes inibidores ou indutores do citocromo P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4)
  • Terapia prévia com venetoclax
  • Envolvimento do sistema nervoso central (SNC)
  • Infecção bacteriana, viral, fúngica ou parasitária sistêmica descontrolada ativa
  • Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), independentemente da contagem do grupo de diferenciação 4 (CD4)
  • Transplante alogênico de células-tronco (SCT) ou receptor de antígeno quimérico (CAR)-T em 60 dias
  • Hepatite B ativa ou hepatite C
  • Infecção ativa conhecida por citomegalovírus (CMV)
  • Púrpura trombocitopênica imune descontrolada (PTI) ou anemia hemolítica autoimune (AIHA)
  • Doença cardiovascular significativa
  • Vacinação com uma vacina viva dentro de 28 dias antes da randomização

  • Pacientes com as seguintes hipersensibilidades:

    • Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente ou excipiente de pirtobrutinibe e venetoclax
    • Hipersensibilidade prévia significativa ao rituximabe
    • Alergia conhecida ao alopurinol e incapacidade de tomar agente redutor de ácido úrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (PVR)
Pirtobrutinibe de duração fixa em combinação com venetoclax e rituximabe
Medicamento: Pirtobrutinibe
Oral
Outros nomes:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Medicamento: Venetoclax
Oral
Outros nomes:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Medicamento: Rituximabe
Intravenosa (IV)
Outros nomes:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxiência
  • Truxima
Comparador Ativo: Braço B (VR)
Venetoclax com rituximabe
Medicamento: Venetoclax
Oral
Outros nomes:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Medicamento: Rituximabe
Intravenosa (IV)
Outros nomes:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxiência
  • Truxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) de pirtobrutinibe mais venetoclax e rituximabe (Grupo A) em comparação com venetoclax e rituximabe (Grupo B)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Avaliado pelo comitê de revisão independente cego (IRC) por Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL) 2018
Até aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B: Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
As avaliações de eficácia incluem PFS, avaliadas pelo investigador
Até aproximadamente 5 anos
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B: Sobrevida geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Avaliações de eficácia incluem OS
Até aproximadamente 5 anos
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B: Tempo até o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Avaliações de eficácia incluem TTNT
Até aproximadamente 5 anos
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B: Sobrevida livre de eventos (EFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Avaliações de eficácia incluem EFS
Até aproximadamente 5 anos
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B: taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Avaliações de eficácia incluem ORR
Até aproximadamente 5 anos
Para avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B em sintomas relacionados à doença relatados pelo paciente
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Com base no tempo até o agravamento dos sintomas relacionados à LLC/LLP
Até aproximadamente 5 anos
Avaliar a eficácia do Braço A em comparação com o Braço B no funcionamento físico relatado pelo paciente
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Com base no tempo até a piora do funcionamento físico
Até aproximadamente 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loxo Oncology, Inc.

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18087
  • LOXO-BTK-20022 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2N-OX-JZNO (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever