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Eine Studie mit Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax und Rituximab (PVR) im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab (VR) bei vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/SLL) (BRUIN CLL-322)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Loxo Oncology, Inc.

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) mit fester Dauer plus Venetoclax und Rituximab im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab bei vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (BRUIN CLL-322)

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Pirtobruitinib (LOXO-305) mit fester Dauer mit VR (Arm A) im Vergleich zu VR allein (Arm B) bei Patienten mit CLL/SLL, die zuvor mit mindestens einem behandelt wurden vorherige Therapielinie. Die Teilnahme kann bis zu fünf Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Frankston, Australien, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Hobart, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Melbourne, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Perth, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur Site Godinne
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial
      • Guangzhou, China, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hengyang, China, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Hohhot, China, 010050
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Kunming, China, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Nanchang, China, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nantong, China, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
      • Qingdao, China, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, China, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, China, 430030
        • Wu Han Tongji Hospital
      • Wuxi, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Yichang, China, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhongshan, China, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
  • Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland, 09131
        • Klinikum Chemnitz GmbH
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universtitätsklinikum Essen AöR
      • Kerpener, Deutschland, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Koelner Platz 1, Deutschland, 80804
        • München Klinik Schwabing
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Rigshospitalet
  • Frankreich
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Morvan, Frankreich, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Politiers, Frankreich, 86021
        • Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHRU de Tours
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
      • Cona, Italien, 44124
        • AOU Arcispedale Sant'Anna
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Ospedale Santa Croce e Carle
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
      • Modena, Italien, 41224
        • A.O.U. di Modena
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto I - Haematology
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chiba-Ken, Japan, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chūō, Japan, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukui, Japan, 9101193
        • University of Fukui Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Kōtō City, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Nankoku, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
        • Cancer Care Manitoba
  • Norwegen
      • Nordbyhagen, Norwegen, 1474
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St-Olavs Hospital
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
      • Katowice, Polen, 40519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lodz, Polen, 93510
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Torun, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169078
        • Singapore General Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Marbella, Spanien, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tschechien, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Scripps Mercy Hospital
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916-2233
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Florida Cancer Specialists East
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41501
        • Pikeville Medical Center, Inc.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Cancer Institute Charlotte
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Regional Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oncology Associates of Bridgeport P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • USO - Texas Oncology - San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0816
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute; STE 1020
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104-2092
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists PC
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer therapiebedürftigen CLL/SLL gemäß iwCLL-2018-Kriterien
  • Vorherige Behandlung mit mindestens einer Therapielinie, die einen kovalenten Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor enthalten kann
  • Blutplättchen größer oder gleich (≥)50 x 10⁹/Liter (L), Hämoglobin ≥8 Gramm/Deziliter (g/dl) und absolute Neutrophilenzahl ≥1,0 ​​x 10⁹/L
  • Ausreichende Organfunktion
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Geschätzte Kreatinin-Clearance ≥30 Milliliter pro Minute (ml/min)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Richter-Transformation zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Einschreibung
  • Vorherige Therapie mit einem nicht-kovalenten (reversiblen) BTK-Inhibitor
  • Patienten, die eine therapeutische Antikoagulation mit Warfarin oder einem anderen Vitamin-K-Antagonisten benötigen
  • Aktuelle Behandlung mit starken Cytochrom P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren oder -Induktoren
  • Vorherige Therapie mit Venetoclax
  • Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS).
  • Aktive unkontrollierte systemische bakterielle, virale, pilzliche oder parasitäre Infektion
  • Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), unabhängig von der Anzahl der Differenzierungscluster 4 (CD4).
  • Allogene Stammzelltransplantation (SCT) oder chimärer Antigenrezeptor (CAR)-T innerhalb von 60 Tagen
  • Aktive Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Bekannte aktive Cytomegalovirus (CMV)-Infektion
  • Unkontrollierte immunthrombozytopenische Purpura (ITP) oder autoimmunhämolytische Anämie (AIHA)
  • Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Impfung mit einem Lebendimpfstoff innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung

  • Patienten mit folgender Überempfindlichkeit:

    • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder sonstigen Bestandteile von Pirtobrutinib und Venetoclax
    • Frühere signifikante Überempfindlichkeit gegen Rituximab
    • Bekannte Allergie gegen Allopurinol und Unfähigkeit, harnsäuresenkende Mittel einzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (PVR)
Pirtobrutinib mit fester Dauer in Kombination mit Venetoclax und Rituximab
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral
Andere Namen:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Arzneimittel: Venetoclax
Oral
Andere Namen:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Arzneimittel: Rituximab
Intravenös (i.v.)
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruhe
  • Truxima
Aktiver Komparator: Arm B (VR)
Venetoclax mit Rituximab
Arzneimittel: Venetoclax
Oral
Andere Namen:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Arzneimittel: Rituximab
Intravenös (i.v.)
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruhe
  • Truxima

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Pirtobrutinib plus Venetoclax und Rituximab (Arm A) im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab (Arm B)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bewertet durch einen verblindeten unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) gemäß dem International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018
Bis ca. 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Die Beurteilung der Wirksamkeit umfasst das vom Prüfarzt beurteilte PFS
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Die Beurteilung der Wirksamkeit umfasst das OS
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B: Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bewertungen der Wirksamkeit schließen TTNT ein
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B: Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bewertungen der Wirksamkeit schließen EFS ein
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B: Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Beurteilungen der Wirksamkeit beinhalten ORR
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B bei vom Patienten gemeldeten krankheitsbedingten Symptomen
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Basierend auf der Zeit bis zur Verschlechterung der CLL/SLL-bedingten Symptome
Bis ca. 5 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit von Arm A im Vergleich zu Arm B in Bezug auf die vom Patienten berichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Basierend auf der Zeit bis zur Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit
Bis ca. 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18087
  • LOXO-BTK-20022 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2N-OX-JZNO (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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