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Un ensayo de pirtobrutinib (LOXO-305) más venetoclax y rituximab (PVR) versus venetoclax y rituximab (VR) en leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños (CLL/SLL) previamente tratados (BRUIN CLL-322)

27 de enero de 2026 actualizado por: Loxo Oncology, Inc.

Un estudio aleatorizado, abierto de fase 3 de pirtobrutinib de duración fija (LOXO-305) más venetoclax y rituximab versus venetoclax y rituximab en leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas previamente tratados (BRUIN CLL-322)

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de pirtobruitinib de duración fija (LOXO-305) con VR (Brazo A) en comparación con VR solo (Brazo B) en pacientes con CLL/SLL que han sido tratados previamente con al menos un línea de terapia previa. La participación podría durar hasta cinco años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Chemnitz, Alemania, 09131
        • Klinikum Chemnitz GmbH
      • Essen, Alemania, 45147
        • Universtitätsklinikum Essen AöR
      • Kerpener, Alemania, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Koelner Platz 1, Alemania, 80804
        • München Klinik Schwabing
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Hämatologie
      • Rostock, Alemania, 18057
        • Unimedizin RostockZIM III -Haemtologie
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schöttker & Pretscher, z.Hd. Sophie Enz
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Frankston, Australia, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Hobart, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Perth, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • La Louvière, Bélgica, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur Site Godinne
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Montreal, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Winnipeg, Canadá, R3A 1M3
        • Cancer Care Manitoba
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Chequia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Chequia, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Rigshospitalet
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, España, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, España, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Majadahonda, España, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Marbella, España, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Oviedo, España, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, España, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Ironwood Physicians, Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Scripps Mercy Hospital
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916-2233
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Florida Cancer Specialists East
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
        • Pikeville Medical Center, Inc.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0002
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Cancer Institute Charlotte
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Regional Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Bridgeport P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • USO - Texas Oncology - San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0816
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Lee Highway
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute; STE 1020
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104-2092
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists PC
  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Morvan, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Politiers, Francia, 86021
        • Pole Regionalde Cancérologie(CHU de Poitiers)
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • ICANS_Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
      • Cona, Italia, 44124
        • AOU Arcispedale Sant'Anna
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Ospedale Santa Croce e Carle
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
      • Modena, Italia, 41224
        • A.O.U. di Modena
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I - Haematology
      • Torino, Italia, 10126
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
  • Japón
      • Bunkyō City, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chiba-Ken, Japón, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chūō, Japón, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital
      • Chūōku, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukui, Japón, 9101193
        • University of Fukui Hospital
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Kōtō City, Japón, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Nankoku, Japón, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
  • Noruega
      • Nordbyhagen, Noruega, 1474
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St-Olavs Hospital
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
      • Katowice, Polonia, 40519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polonia, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lodz, Polonia, 93510
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Torun, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Polonia
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Porcelana, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chongqing, Porcelana, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Porcelana, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial
      • Guangzhou, Porcelana, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Porcelana, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hefei, Porcelana, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hengyang, Porcelana, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Hohhot, Porcelana, 010050
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Kunming, Porcelana, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Nanchang, Porcelana, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanning, Porcelana, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nantong, Porcelana, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
      • Qingdao, Porcelana, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200336
        • Shanghai Tongren Hospital
      • Shenyang, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Wu Han Tongji Hospital
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Yichang, Porcelana, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhongshan, Porcelana, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169078
        • Singapore General Hospital
  • Suecia
      • Lund, Suecia, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus, Hematoloaimottagningen
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
  • Suiza
      • Bellinzona, Suiza, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que requiere terapia según los criterios de iwCLL 2018
  • Tratamiento previo con al menos una línea de terapia que puede incluir un inhibidor covalente de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton
  • Plaquetas mayores o iguales a (≥)50 x 10⁹/litro (L), hemoglobina ≥8 gramos/decilitro (g/dL) y recuento absoluto de neutrófilos ≥1,0 ​​x 10⁹/L
  • Función adecuada del órgano
  • Estado de desempeño 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
  • Aclaramiento de creatinina estimado ≥30 mililitros por minuto (mL/min)

Criterio de exclusión:

  • Transformación de Richter conocida o sospechada en cualquier momento anterior a la inscripción
  • Terapia previa con un inhibidor de BTK no covalente (reversible)
  • Pacientes que requieren anticoagulación terapéutica con warfarina u otro antagonista de la vitamina K
  • Tratamiento actual con inhibidores o inductores potentes del citocromo P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4)
  • Terapia previa con venetoclax
  • Compromiso del sistema nervioso central (SNC)
  • Infección bacteriana, viral, fúngica o parasitaria sistémica no controlada activa
  • Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), independientemente del conteo del grupo de diferenciación 4 (CD4)
  • Trasplante alogénico de células madre (SCT) o receptor de antígeno quimérico (CAR)-T dentro de los 60 días
  • Hepatitis B activa o hepatitis C
  • Infección activa conocida por citomegalovirus (CMV)
  • Púrpura trombocitopénica inmune (ITP) no controlada o anemia hemolítica autoinmune (AIHA)
  • Enfermedad cardiovascular importante
  • Vacunación con una vacuna viva dentro de los 28 días previos a la aleatorización

  • Pacientes con la siguiente hipersensibilidad:

    • Hipersensibilidad conocida a cualquier componente o excipiente de pirtobrutinib y venetoclax
    • Hipersensibilidad significativa previa a rituximab
    • Alergia conocida al alopurinol e incapacidad para tomar un agente reductor del ácido úrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (PVR)
Pirtobrutinib de duración fija en combinación con venetoclax y rituximab
Droga: Pirtobrutinib
Oral
Otros nombres:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Droga: Venetoclax
Oral
Otros nombres:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Droga: Rituximab
Intravenoso (IV)
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxencia
  • Truxima
Comparador activo: Brazo B (VR)
Venetoclax con rituximab
Droga: Venetoclax
Oral
Otros nombres:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Droga: Rituximab
Intravenoso (IV)
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxencia
  • Truxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS) de pirtobrutinib más venetoclax y rituximab (Brazo A) en comparación con venetoclax y rituximab (Brazo B)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Evaluado por un comité de revisión independiente ciego (IRC) según el Taller internacional sobre la leucemia linfocítica crónica (iwCLL) 2018
Hasta aproximadamente 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la eficacia del Grupo A en comparación con el Grupo B: Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Las evaluaciones de la eficacia incluyen la SLP, evaluada por el investigador
Hasta aproximadamente 5 años
Para evaluar la eficacia del Grupo A en comparación con el Grupo B: Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Las evaluaciones de eficacia incluyen SG
Hasta aproximadamente 5 años
Para evaluar la eficacia del Grupo A en comparación con el Grupo B: Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Las evaluaciones de eficacia incluyen TTNT
Hasta aproximadamente 5 años
Para evaluar la eficacia del Grupo A en comparación con el Grupo B: Supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Las evaluaciones de eficacia incluyen EFS
Hasta aproximadamente 5 años
Para evaluar la eficacia del Grupo A en comparación con el Grupo B: Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Las evaluaciones de eficacia incluyen ORR
Hasta aproximadamente 5 años
Evaluar la eficacia del grupo A en comparación con el grupo B en los síntomas relacionados con la enfermedad informados por los pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Basado en el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de los síntomas relacionados con CLL/SLL
Hasta 5 años aproximadamente
Evaluar la eficacia del grupo A en comparación con el grupo B en el funcionamiento físico informado por el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Basado en el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento del funcionamiento físico.
Hasta 5 años aproximadamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loxo Oncology, Inc.

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18087
  • LOXO-BTK-20022 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2N-OX-JZNO (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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